支气管炎片薄膜衣片及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN103417377A*(12)发明专利申请(10)申请公布号(10)申请公布号CNCN103417377103417377A(43)申请公布日2013.12.04(21)申请号201310372741.8A61K35/56(2006.01)(22)申请日2013.08.23(71)申请人九芝堂股份有限公司地址410008湖南省长沙市开福区芙蓉中路一段129号(72)发明人周芳谷陟欣欧金秀张妮瑜颜冬兰辛秀朱丽袁莉陈诗圣(51)Int.Cl.A61J3/00(2006.01)A61K36/539(2006.01)A61K9/28(2006.01)A61P11/00(2006.01)A61P11/06(2006.01)权权利要求书1页利要求书1页说明书3页说明书3页附图1页附图1页(54)发明名称支气管炎片薄膜衣片及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种支气管炎片薄膜衣片及其制备方法，所述的支气管炎片薄膜衣片是指在支气管炎片素片的表面通过雾涂覆水溶薄膜包衣材料所形成的支气管炎片片剂；制备支气管炎片薄膜衣片的方法包括配制薄膜包衣液、包薄膜衣等工艺过程；本发明制备的支气管炎片薄膜衣片与现有技术中的支气管炎片相比，具有以下优点：①使用辅料少，降低了生产成本；②减少了药片破碎，提高了产率，大大缩短了生产时间，利于环境保护；③改善了药片的外观形态，防潮性能好，增加了药物的稳定性；④增加了药片的溶出速率，使药物迅速崩解，起效快；⑤制成的药物扩大了适用人群，尤其适合糖尿病患者服用；⑥通过提高质量标准，利于质量控制。CN103417377ACN10347ACN103417377A权利要求书1/1页1.一种支气管炎片薄膜衣片，其特征在于：所述的支气管炎片薄膜衣片是指在支气管炎片素片的表面通过雾涂覆水溶薄膜包衣材料所形成的支气管炎片片剂。2.制备权利要求1所述支气管炎片薄膜衣片的制备方法，其特征在于：所述制备方法的步骤如下：（1）配制薄膜包衣液：称取薄膜包衣粉置于配浆罐中，加纯化水制成水溶薄膜包衣溶液，搅拌均匀，备用；（2）包薄膜衣：将压制好的支气管炎片素片置于包衣锅中，开启热风，并转动主机，使支气管炎片素片在包衣锅中滚动，温度逐渐升到40～60℃，启动排风和吸尘装置，使素片受热均匀，启动空压机，开启喷枪，调节雾化压力0.12～0.15Mpa，包衣锅转速为18～20r/min，将水溶薄膜包衣液用喷枪喷雾于转动的素片表面，喷液速度5～7g/min，热风温度40～60℃，喷完之后继续热风干燥15min，改用冷风吹至冷却，即得成品。3.根据权利要求1所述的支气管炎片薄膜衣片，其特征在于：制备支气管炎片薄膜衣片时，每100kg支气管炎片素片用5kg薄膜包衣粉；所用薄膜包衣材料的溶液量为29～33kg。2CN103417377A说明书1/3页支气管炎片薄膜衣片及其制备方法技术领域[0001]本发明属于药品技术领域，主要涉及一种支气管炎片薄膜衣片及其制备方法。背景技术[0002]支气管炎片由矮地茶、酒黄芩、地龙、甘草由等四味中药组成，具有清热化痰，定喘止咳之功效，用于哮喘型慢性气管炎。目前临床使用的支气管炎片多是属于糖衣片，其在制作干燥过程中干燥速度慢，核心药物受热时间长，会影响药物的质量，制作工艺时间长，工序复杂，包糖衣时需要大量的糖浆和滑石粉，增加了产品的生产成本，容易造成生产环境污染及对生产工人健康产生危害，支气管炎片糖衣片对于糖尿病患者来说难以接受，导致其适用范围受到局限。发明内容[0003]本发明就是针对以上不足而提供一种患者容易接受，药物稳定性强，能更好的满足不同患者需求的支气管炎片，产品质量更加稳定，质量更可控，其制备方法如下：[0004]（1）配制薄膜包衣液：称取薄膜包衣粉置于配浆罐中，加纯化水制成水溶薄膜包衣溶液，搅拌均匀，备用；[0005]（2）包薄膜衣：将压制好的支气管炎片素片置于包衣锅中，开启热风，并转动主机，使支气管炎片素片在包衣锅中滚动，温度逐渐升到40～60℃，启动排风和吸尘装置，使素片受热均匀，启动空压机，开启喷枪，调节雾化压力0.12～0.15Mpa，包衣锅转速为18～20r/min，将水溶薄膜包衣液用喷枪喷雾于转动的素片表面，喷液速度5～7g/min，热风温度40～60℃，喷完之后继续热风干燥15min，改用冷风吹至冷却，即得成品。[0006]所述的制备支气管炎片薄膜衣片时，每100kg支气管炎片素片用5kg薄膜包衣粉；所用薄膜包衣材料的溶液量为29～33kg。[0007]本发明提出的一种支气管炎片薄膜衣片及其制备方法，采用上述制备方法所制得的支气管炎片薄膜衣片的药效与现有糖衣片相比，具有以下优点：①使用辅料少，降低了生产成本；②减少了药片破碎，提高了产率，大大缩短了生产时间，利于环境保