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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN106074426A(43)申请公布日2016.11.09(21)申请号201610465370.1(22)申请日2016.06.23(71)申请人南京华宽信息咨询中心地址211224江苏省南京市溧水区晶桥镇工业区1号华宽药业(72)发明人李洋(51)Int.Cl.A61K9/36(2006.01)A61K31/522(2006.01)A61K47/36(2006.01)A61K47/38(2006.01)A61P11/06(2006.01)A61P11/00(2006.01)B01F7/18(2006.01)B01F15/00(2006.01)权利要求书1页说明书4页附图1页(54)发明名称一种治疗支气管哮喘的茶碱缓释片及其制备方法(57)摘要本发明涉及一种治疗支气管哮喘的茶碱缓释片,属于西药制剂技术领域,由素片和包衣组成,其特征在于按缓释片总重量百分比计,所述的素片由以下成分组成:茶碱30-70份,L-丙氨酸10-30份,聚乙烯吡咯烷酮10-30份,润滑助流剂1-10份,海藻酸5-15份等,采用特定的颗粒搅拌机混合,本发明的片剂缓释平稳。CN106074426ACN106074426A权利要求书1/1页1.一种治疗支气管哮喘的茶碱缓释片,由素片和包衣组成,其特征在于按缓释片总重量百分比计,所述的素片由以下成分组成:茶碱30-70份,L-丙氨酸10-30份,聚乙烯吡咯烷酮10-30份,润滑助流剂1-10份,海藻酸5-15份和甜味剂1-20份;所述的包衣按缓释片总重量为100份计由以下成分组成:羧甲基纤维素钠0.5-3份,丙二醇0.5-5份,润滑助流剂0.5-2份。2.如权利要求1所述的一种治疗支气管哮喘的茶碱缓释片,其特征在于润滑助流剂选自硬脂酸镁、二氧化硅、滑石粉中的一种或多种。3.如权利要求1所述治疗支气管哮喘的茶碱缓释片,其特征在于甜味剂选自乳糖、蔗糖、葡萄糖、木糖醇、山梨醇、甘露醇、甜菊素、糖精钠、阿斯巴甜中的一种或多种。4.如权利要求1所述治疗支气管哮喘的茶碱缓释片,其特征在于制备方法包括以下的步骤:(1)将部分聚乙烯吡咯烷酮溶解在乙醇溶液中,制备成醇溶液;(2)将过筛后的茶碱、剩下的聚乙烯吡咯烷酮、L-丙氨酸、海藻酸、甜味剂置于颗粒搅拌机中充分混合,加入上述聚乙烯吡咯烷酮的醇溶液,充分混合,制得软料;(3)将上述的软料干燥后加入润滑助流剂,得到混合粉,混合粉全部加入多向运动混合机,使用回转式锭剂机压片,制得素片;(4)包衣液的配制:将润滑助流剂过筛后混匀,加入含羧甲基纤维素钠和丙二醇的乙醇溶液中,手工搅拌均匀后再用胶体磨循环研磨,制得包衣液;(5)将素片加入到无孔包衣锅中,调节好进风量,素片预热后,加入上述包衣液进行包衣;(6)将制得的缓释片包装。5.如权利要求1所述治疗支气管哮喘的茶碱缓释片,其特征在于茶碱缓释片配方按缓释片总重量百分比计,所述的素片由以下成分组成:茶碱50份,L-丙氨酸20份,聚乙烯吡咯烷酮20份,硬脂酸镁5份,海藻酸8份和乳糖10份。6.如权利要求1所述治疗支气管哮喘的茶碱缓释片,其特征在于茶碱缓释片配方按缓释片总重量百分比计,所述的包衣重量配方比例如下:羧甲基纤维素钠2份,丙二醇2份,滑石粉1份。7.如权利要求4所述治疗支气管哮喘的茶碱缓释片,其特征在于制备方法中颗粒搅拌机,包括搅拌筒、搅拌盖、传动装置和搅拌组件,所述搅拌盖与所述搅拌筒螺纹连接,所述搅拌组件包括搅拌轴杆和连接在所述搅拌轴杆相连接的搅拌桨,所述传动装置与所述搅拌轴杆相连接,其特征在于:在所述搅拌桨上设有圆孔,在所述圆孔的侧壁上设有调节槽,在所述调节槽内设有调节板,在所述调节板与所述调节槽之间设有调节小气缸,在所述调节板与所述调节槽的内壁之间设有密封圈,所述调节板在所述调节小气缸的作用下在圆孔内移动实现对圆孔的直径调节,在所述搅拌桨的侧面上设有条形槽,在所述条形槽内设有丝杆,在所述搅拌桨内设有与所述丝杆相连接的正反转电机,在所述条形槽内设有刮板,所述刮板通过移动块活动设置在所述丝杆上。8.如权利要求4所述治疗支气管哮喘的茶碱缓释片,其特征在于制备方法中颗粒搅拌机中所述条形槽的开口处设有伸缩型挡片,所述伸缩型挡片连接在条形槽的侧壁与刮板之间。9.如权利要求4所述治疗支气管哮喘的茶碱缓释片,其特征在于制备方法中颗粒搅拌机中所述伸缩型挡片与所述条形槽之间设有密封垫块。10.如权利要求4所述治疗支气管哮喘的茶碱缓释片,其特征在于制备方法中颗粒搅拌机中所述刮板为薄片状板体。2CN106074426A说明书1/4页一种治疗支气管哮喘的茶碱缓释片及其制备方法技术领域[0001]本发明属于西药制剂技术领域,特别涉及一种治疗支气管哮喘的茶碱缓释片。背景技术[0002]