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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN107823172A(43)申请公布日2018.03.23(21)申请号201711215881.9A61P9/00(2006.01)(22)申请日2017.11.28A61P7/10(2006.01)(71)申请人华益药业科技(安徽)有限公司地址230041安徽省合肥市包河区工业区上海路11号(72)发明人操铖高煜(51)Int.Cl.A61K9/42(2006.01)A61K9/22(2006.01)A61K47/10(2006.01)A61K47/34(2017.01)A61K47/44(2017.01)A61K31/522(2006.01)A61P11/06(2006.01)A61P9/10(2006.01)A61P1/16(2006.01)权利要求书1页说明书4页(54)发明名称一种胆茶碱片及其制备方法(57)摘要本发明提供一种胆茶碱片及其制备方法,涉及医药技术领域,由片芯和包衣层组成;制备方法包括如下步骤:称取阿拉伯胶、填充剂、折叠交联羧甲基纤维素钠、簿荷脑、二甲硅油、茶籽油,机械混匀,加入无菌水,超声波处理,微波,得混合物;添加胆茶碱,超声波处理,得片芯物料;将片芯物料加入制药混合机中,混合,压片;取丙烯酸树脂、羟丙甲纤维素、氢化蓖麻油、鲸蜡、硬脂酸镁、蜂蜜,加入无菌水,超声波处理,微波,得包衣液;将片芯和包衣液放入多向混合机中,进行包衣,干燥,得到胆茶碱片。本发明可以有效控制药品活性成分的释放,患者服药后活性成分在体内匀速释放,血药浓度平稳,更具长效性,从而降低了毒副作用,更好的保护患者身体健康。CN107823172ACN107823172A权利要求书1/1页1.一种胆茶碱片,其特征在于:由片芯和包衣层组成,按照重量份数计算,片芯包括以下原辅料:胆茶碱40-60份、阿拉伯胶3-6份、填充剂3-6份、茶籽油0.8-1.2份、折叠交联羧甲基纤维素钠3-5份、簿荷脑0.3-0.5份、二甲硅油0.8-1.3份;包衣层包括以下原辅料:丙烯酸树脂15-25份、羟丙甲纤维素15-20份、氢化蓖麻油15-20份、鲸蜡3-5份、硬脂酸镁5-8份、蜂蜜4-6份。2.根据权利要求1所述的胆茶碱片,其特征在于:所述胆茶碱片由片芯和包衣层组成,按照重量份数计算,片芯包括以下原辅料:胆茶碱45-55份、阿拉伯胶4-5份、填充剂4-5份、茶籽油0.9-1.1份、折叠交联羧甲基纤维素钠4-5份、簿荷脑0.3-0.5份、二甲硅油0.9-1.1份;包衣层包括以下原辅料:丙烯酸树脂18-23份、羟丙甲纤维素16-19份、氢化蓖麻油16-19份、鲸蜡3-4份、硬脂酸镁6-7份、蜂蜜4-6份。3.根据权利要求1所述的胆茶碱片,其特征在于:所述填充剂为淀粉、糖粉、糊精以1:1:1的重量比混合。4.根据权利要求1所述的胆茶碱片,其特征在于:所述包衣层为片芯重量的4%-6%。5.一种权利要求1-2任一所述的胆茶碱片的制备方法,其特征在于:包括如下步骤:(1)在无菌条件下,称取对应量的阿拉伯胶、填充剂、折叠交联羧甲基纤维素钠、簿荷脑、二甲硅油、茶籽油,机械混匀,加入无菌水,超声波处理5-12min,微波3min,得混合物;(2)向混合物中添加胆茶碱,超声波处理10-12min,得片芯物料;(3)将片芯物料加入制药混合机中,混合10-12min,控制RSD≤5%,混合后压片,得片芯;(4)取丙烯酸树脂、羟丙甲纤维素、氢化蓖麻油、鲸蜡、硬脂酸镁、蜂蜜,加入无菌水,超声波处理5-8min,微波6min,得包衣液;(5)将片芯和包衣液放入多向混合机中,进行包衣,干燥,得到胆茶碱片。6.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于:所述片芯和包衣液放入多向混合机中,包衣的时间控制在8-12min。2CN107823172A说明书1/4页一种胆茶碱片及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及医药技术领域,尤其涉及一种胆茶碱片及其制备方法。背景技术[0002]胆茶碱又名茶碱胆酸盐,为白色结晶性粉末;无臭或微有氨臭,味微咸苦。易溶于水,溶于乙醇,极微溶于氯仿、乙醚。茶碱是嘌呤受体阻滞剂,能对抗腺嘌呤等对呼吸道的收缩作用。茶碱能增强膈肌收缩力,尤其在膈肌收缩无力时作用更显著,因此有益于改善呼吸功能。为茶碱与胆碱的等分子化合物。作用与氨茶碱相似,有松弛支气管及血管平滑肌、强心与利尿作用。口服吸收迅速,对胃粘膜刺激性较小,作用时间亦较长。[0003]主要用于支气管哮喘,也用于心绞痛、胆绞痛及心脏性水肿等。[0004]现在市场上的胆茶碱片的制备工艺较为繁琐,生产成本较大。为解决现有的问题,本发明提供一种胆茶碱片及其制备方法,以解决上述问题。发明内容[0005]本发明的目的在于提供一种胆茶碱片及其制备方法,以解