一种治疗支气管哮喘的贴膏及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN113274444A(43)申请公布日2021.08.20(21)申请号202110470918.2A61K9/06(2006.01)(22)申请日2021.04.29(71)申请人杭州仁德医药有限公司地址311100浙江省杭州市余杭区临平东湖北路28号(72)发明人俞帮和俞洋徐明蒋志刚(74)专利代理机构杭州杭诚专利事务所有限公司33109代理人尉伟敏(51)Int.Cl.A61K36/8888(2006.01)A61K9/70(2006.01)A61K47/14(2006.01)A61K47/38(2006.01)A61P11/06(2006.01)权利要求书2页说明书8页(54)发明名称一种治疗支气管哮喘的贴膏及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种治疗支气管哮喘的贴膏及其制备方法，包括依次贴合设置的背衬层、膏体层及保护层；膏体层的原料包括中药提取物及水凝胶基质；中药提取物的组分以重量份计包括：姜半夏1~2份，款冬花1~2份，白芥子1.5~2.5份，麻黄1.5~2.5份，肉桂0.5~1.5份，元胡2~3份、细辛1~2份，五味子1~2份，丁香1~2份，甘遂1~3份；水凝胶基质的组分包括：羧甲基纤维素钠，聚多巴胺修饰的金属有机框架材料，葡萄糖酸内酯，保湿剂，透皮促进剂。本发明采用改性的水凝胶作为贴膏基质，避免了中药组分在贴膏制备过程中的失活，并减小了贴膏对人体的刺激性，制得的贴膏具有良好的释药性，且黏性适宜、不易在皮肤上残留。CN113274444ACN113274444A权利要求书1/2页1.一种治疗支气管哮喘的贴膏，其特征是，包括依次贴合设置的背衬层、膏体层及保护层；所述膏体层的原料包括质量比为1:5~7的中药提取物及水凝胶基质；所述中药提取物的组分以重量份计包括：姜半夏1~2份，款冬花1~2份，白芥子1.5~2.5份，麻黄1.5~2.5份，肉桂0.5~1.5份，元胡2~3份、细辛1~2份，五味子1~2份，丁香1~2份，甘遂1~3份；所述水凝胶基质的组分以重量份计包括：羧甲基纤维素钠25~35份，聚多巴胺修饰的金属有机框架材料20~30份，葡萄糖酸内酯5~10份，保湿剂20~40份，透皮促进剂5~10份。2.根据权利要求1所述的一种治疗支气管哮喘的贴膏，其特征是，所述聚多巴胺修饰的金属有机框架材料的制备方法为：A）将氯化锌和2‑氨基‑对苯二甲酸分散于溶剂中，搅拌溶解，依次加入邻甲基苯甲和盐酸，140~160℃下水热反应10~15h，离心分离后将产物洗涤、干燥、粉碎后得到氨基修饰的金属有机框架材料；B）将氨基修饰的金属有机框架材料加入甲苯中，分散均匀后加入多巴胺溶液，搅拌均匀后调节体系pH至8~9，90~100℃水浴反应18~36h，得到聚多巴胺修饰的金属有机框架材料。3.根据权利要求2所述的一种治疗支气管哮喘的贴膏，其特征是，步骤A）中所述的氯化锌、2‑氨基‑对苯二甲酸和邻甲基苯甲酸的质量比为1:1~2:1~2；盐酸的添加量为溶液总质量的1~3%。4.根据权利要求2所述的一种治疗支气管哮喘的贴膏，其特征是，步骤B）中所述的氨基修饰的金属有机框架材料与加入的多巴胺的质量比为1:3~4。5.根据权利要求1所述的一种治疗支气管哮喘的贴膏，其特征是，所述的保湿剂选自甘油、丙二醇、乙二醇、二甘醇、聚乙二醇、山梨醇、1,3‑丁二醇中的一种或几种；透皮促进剂选自氮酮、薄荷醇、冰片、桉叶油、松节油、水杨酸、油酸、月桂醇中的一种或几种。6.根据权利要求1所述的一种治疗支气管哮喘的贴膏，其特征是，所述背衬层为无纺布，所述保护层选自离型纸、聚乙烯薄膜、聚丙烯薄膜中的一种。7.一种如权利要求1~6任一所述的贴膏的制备方法，其特征是，包括如下步骤：（1）制备中药提取物；（2）将聚多巴胺修饰的金属有机框架材料分散在水中得到分散液，搅拌分散均匀后调节分散液pH至11~12，然后将分散液加入羧甲基纤维素钠的水溶液中，搅拌40~60min后加入葡萄糖酸内酯溶液；（3）将中药提取物、保湿剂和透皮促进剂加入步骤（2）得到的体系中，搅拌30~40min后得到膏体层原料；（4）将膏体层原料涂布在背衬层表面，静置6~8h固化，盖上保护层，分切后得到所述贴膏。8.根据权利要求7所述的一种贴膏的制备方法，其特征是，步骤（1）中所述中药提取物的制备方法为：将中药材粉碎后加入乙醇溶液中，回流提取5~7h后过滤，将滤渣再加入乙醇溶液中继续回流提取2~3h，过滤后将两次的滤液合并，浓缩至60℃下相对密度为1.15~1.25的清膏。9.根据权利要求8所述的一种贴膏的制备方法，其特征是，所述乙醇溶液的质量浓度为60~70%，回流提取时中药材粉末与乙醇溶液的质量比为1:6~8。2CN113274444A权