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一种克拉霉素固体制剂及其制备方法.pdf

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本发明公开了一种克拉霉素固体制剂及其制备方法,包括固体制剂,所述固体制剂包含粒度分布在80?120目范围内的克拉霉素、吸附剂、稀释剂、崩解剂、润滑剂。所述吸附剂为PROSOLV,PROSOLV的多孔性具有高负载能力,可以吸附克拉霉素,所述稀释剂为微晶纤维素、预交化淀粉、乳糖、山梨醇中的一种或几种,本发明中将克拉霉素和PROSOLV(SMCC90LM)按2:1的比例混合共研磨过80?120目筛,使克拉霉素完全吸附于PROSOLV的空隙内,可使体外溶出速率大大提升,提高生物利用度。同时PROSOLV的多孔性具有高负载能力,可使克拉霉素完全吸附于PROSOLV的空隙内,具有良好抗吸湿性,而且90LM是低水分型号,从而减少由样品中水分增加导致杂质I增长的情况。