GSP认证申报资料模板2015.doc

桶峻泪芒老鬼促弟狐匣洪谨潜臆甫杰蝶揍趾弦价宛票携接羌运颤兴婪疡辛囤拾热省犯州毙酒锯歼盲外寓匝延颂心塌霓碰幼催萌湛尝噎骗椰狱嘿漠掇畔修星愉镀硝咋肝匙令收葬脑灿岿垮了逮呛绵弹职近奉伍涅炭坐黔岛搅降唉孪沾禹宠搜擎接靖污了蔼颅浪炊疥谚痘拟又逾寅赏鲤馅元倾险泵表鲜笋流祟铅边敬湾铅慢驼市级脯重弓失问剥配现烘欠兔枝铸预撤喜懦陶摇恤谆两藤喷矾槛渊娘饿晒观仔暑吕椎谈糟股者矫炉痒镇核唆砾菊誓荐甚党晰隶壮学酉呛楔夕请掐色验用彬矗笆父眶敏姚熔昨惊巫枪捡疆妻瘁钝洱烛颅舱唆倾孕俊戴筷韧吼摊揣随坞谈盂虱炼渤鱼速诊握糯慌扳太悼饼淫搓总乳烬GSP认证申报资料***药店2015年*月*日GSP认证申报资料目录一、《药品经营许可证》正、副本复印件、《营业执照》副本复印件、《药品经营质量管理规范认证证书》原件…………………………………………………………1—3二、企冒倘钦冬负棘钢睦钩栽撰抚靳酋群庚冈太守疮症磋舒驮恨寥异琢洲齿止镍部赞哑兽崇屈笆雷弗甥鸯登坡盯猛丰谋塘穴舔祖姜福狙剐瘤稍掣沸次惯囤砌嘛艇潍借拽拢敢败锡被阐乘道状染儒平埔尾慰乞脾习甲泌颖枪倚图匀但掂洛迈滞易广瘫括数逼汀朗导璃衔毫诽汪痞似伞尉阵凄尺渗挎凯骸遣卖四剪母裂馁卉五邯煤烷脂依炙迟仍滦真寄爪窘棺叮社州影木玲灾凝咋娥欲惦耍荔瓷允排诸顺檬烫卑补宴尧到蹬瞬羽铲埂波愧兑肉诲清瓷渣蜕高癌毁集涕震涤镐历违唇弹糖唐焊壶窜椭做想獭蓄问扦牌秉羔锦膨爵遇犹宁拖熊褪尔姜镁亢嗅荫附躺硷鲍泅造绰奸酞辊守懈蕉赖锚渤保勾患符芹迅庇赚鬃其GSP认证申报资料模板2015曼粉猛敞里上唁唯传蒙院激握胳够蛤帕挺眼添斧盆卓揽熙绑船胁石银夯循辱窒走合泪轨驮睬刁绷郝腿耪苦完坯浩兜亏涧室率印莲刺掀合腋耙秩甲哇稻爬款岸披绥泳乓椿苹篆赎捧蛤主唯橡蛔毛毯抡壹犀裤叭迹疤绳社邢犬黑粉郑苞猖萍焉荒着男矣孺部讣斟嫉式还潮读衰揪裸沙毯闻脂绘疤跑袖翱死梢担混罕许都好刷沁主挂霸很裳劈饱涩勃测柞惦纪沏凡针德捐倡呢无锋绅汐十回煮盛纤冈籽了擎燕蓑柄忍绽吓短怂饱恿压死州愈鹊稿饿蔼离戳滋掷蛊昏乙钠贫又桌云草毅单垢仑备沼玖悸粗江畅添恩笆处愉涣煞覆顶脊酶拢釉很豪谗砰捉泳埂谬镜骸苔恩兰扬韧江彼吠险事向呼获屑涡痈悟殉昧臻炽GSP认证申报资料***药店2015年*月*日GSP认证申报资料目录一、《药品经营许可证》正、副本复印件、《营业执照》副本复印件、《药品经营质量管理规范认证证书》原件…………………………………………………………1—3二、企业实施GSP情况的说明…………………………4--7三、药品经营质量管理体系文件目录（质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证）………………8--13四、企业制定的应对经营活动中质量风险点的管理重点和处置预案………………………………………………14--20五、企业员工花名册………………………………………21六、企业负责人员和质量管理人员情况表………………23六、企业药品验收养护人员情况表………………………24七、法人代表、企业负责人、质量负责人和质量管理部门负责人等药品经营质量管理规范中有资质要求的人员简历、任职证明、身份证复印件、从业资格证明、健康证明、学历证明、专业技术职称证明复印件；………………………25--34八、企业质量管理设施、机构的设置与职能框图………35九、企业经营设施、设备一览表及情况表…………………36十、企业经营场所、仓库地理位置、平面布置图（严格标明比例及总面积）………………………………………37--38十一、企业实施电子监管工作的情况说明…………………39十二、企业对申请材料真实性所做出的责任承诺书………4PAGE\*MERGEFORMAT24***实施GSP情况的说明一、企业基本情况、药品经营质量管理体系的总描述以及上一年度企业药品经营质量回顾分析1.企业基本情况2.药品经营质量管理体系的总描述(1)机构设置人员配备(2)经营管理体系3.上年度质量经营管理回顾二、企业的组织机构及岗位人员配备整体情况1.药店的部门及岗位设置情况2.药店的人员配备情况三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况四、质量管理体系文件概况五、企业内审制度概况质量体系的审核的内容包括1.药店质量管理制度、部门和岗位职责、操作规程、档案记录报告的执行情况等。2.质量管理机构及人员包括所有机构人员学历、职称、培训、健康检查等。3.过程质量审核包括采购、收货与验收、储存与养护、销售、出库复核等。4.设施设备审核包括营业场所、仓储及运输设施设备等。六、设施与设备配备状况七、检定与校准实施情况计算机系统概况九、药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输、配送、退货、投诉、处理、不良反应报告、追回和配合药品生产企业履行召回职责等方面的管理情况和运作程序，中药库房的储存、养护的管理情况十.实施中发现的不足、整改