治疗药物评价专家讲座.pptx

评价目标：合理使用药品淘汰药品评价内容：有效性，安全性，经济性，方便性一、治疗药品有效性评价药剂学评价：药品剂型、给药路径对药品疗效影响临床疗效评价：临床试验II、III、IV期。二、治疗药品安全性评价试验室评价内容：急毒，慢毒，特殊毒性；结果：①明确药品毒性强弱，找出毒性反应剂量②确定药品安全剂量范围。③寻找毒性作用靶器官，损伤性质、程度和可逆性。临床评价必要性：动物和人种属差异研究阶段与上市后病例数差异内容：上市后不良反应监察安全性与有效性关系：安全性指让病人承受最小治疗风险来取得最大治疗效益。三、治疗药品经济性评价药品经济学：指应用经济学原理和方法对药品治疗方案成本和效果进行全方面评价和分析，目标是寻找最经济治疗方案，促进临床合理用药。作用：优化治疗方案，为医师临床决议提供依据；制订药品报销目录，利于卫生资源合理分配；控制药品费用。成本：社会在实施某一药品治疗方案或其它治疗方案整个过程中所投入全部财力资源、物质资源和人力资源。包含：直接成本间接成本隐性成本直接成本：用于药品治疗所花费代价包含直接医疗成本（住院费、药费、手术费、诊疗费等）和直接非医疗成本（病人交通费、伙食费、家眷探视路费等其它开支）。间接成本：因为伤病而丧失资源当前还未标准化它是指因病缺勤误工、失去劳动能力等所损失工资或因为病死所造成损失等隐性成本：疾病引发生活质量降低（疾病给病人或家眷带来精神和身体痛苦等）;基本概念研究方法研究方法研究方法成本—效果分析评价指标评价方法：成本效果比：每产生一个效果所消耗成本，C/E增量成本效果比：每增加一个单位效果所增加成本，△C/△E决议点优点：结果采取客观指标表示，指标轻易取得，含有直观性，且轻易定性和定量。缺点：未考虑病人生命质量，对那些既影响生存又影响生命质量药品时有不足。研究方法效用指标：质量校正生命年（QALY）QALY=延长生命年数×健康效用值健康效用值：指某个健康状态相对于完全健康生命质量，表明评价者对某种健康情况满意程度多维主观判断，通常以0~1表明死亡状态到完全健康状态。特点：1、可用于不用疾病间比较;2、同时考虑了病人生存期和生命质量优点。尤其对于疾病显著影响病人生命质量慢性疾病药品评价（类风湿性关节炎药品治疗）缺点：健康效用值得测定缺乏统一标准。研究方法药品经济学研究方法比较举例说明A、B两种治疗呼吸道感染药品，A药治愈率时75%，B药治愈率为70%，试采取适宜方法作药品经济学分析。试验设计回顾性研究（Retrospectivestudy）对已经有资料进行回顾性整理分析，是一个省时省钱药品经济学研究方法。优点：1、相关数据能够直接取得，成本较低，研究时限比较短。2、在病例数较多、资料相对较全情况下，仍不失为一个可取研究设计方法缺点：药品经济学评价与临床治疗没有结合在一起，所以试验组和对照组病例选择中轻易产生偏倚，生命质量（健康情况）、效用指标、成本（费用）等资料可能统计不全、标准不一或不易取得。研究步骤实际应用四、治疗药品方便性评价小结