抑制类风湿因子干扰的胱抑素C胶乳增强免疫比浊试剂盒.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN107607707A(43)申请公布日2018.01.19(21)申请号201710748550.5(22)申请日2017.08.28(66)本国优先权数据201710206056.62017.03.31CN(71)申请人迈克生物股份有限公司地址611731四川省成都市高新区百川路16号(72)发明人耿英利罗湘宇甘萍萍黎明马春霞(51)Int.Cl.G01N33/543(2006.01)G01N33/544(2006.01)G01N33/68(2006.01)权利要求书1页说明书7页(54)发明名称抑制类风湿因子干扰的胱抑素C胶乳增强免疫比浊试剂盒(57)摘要本发明提供一种抑制类风湿因子干扰的胱抑素C胶乳增强免疫比浊试剂盒，它包括试剂1和试剂2，所述试剂1为促进抗原和抗体反应的溶液，所述试剂2为包被有抗体致敏的胶乳颗粒分散液，所述试剂1中包含1-40g/L的N-羟基琥珀酰亚胺；所述试剂1中还可以包括0.5-4mmol/L的PEG。本发明的试剂盒能够有效消除胶乳增强免疫比浊的样品中含有类风湿因子对免疫检测结果的干扰，具有灵敏度高、特异性好，快速、测定结果准确可靠的特点。CN107607707ACN107607707A权利要求书1/1页1.抑制类风湿因子干扰的胱抑素C胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于：包括试剂1和试剂2，所述试剂1为促进抗原和抗体反应的溶液，所述试剂2为包被有胱抑素C抗体致敏的胶乳颗粒分散液，所述试剂1中包含1-40g/L的N-羟基琥珀酰亚胺，优选地为5-30g/L、10-20g/L、10-30g/L或20-40g/L的N-羟基琥珀酰亚胺。2.根据权利要求1的所述胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于：所述试剂1中还包括0.5mmol/L-4mmol/L的PEG。3.根据权利要求2的所述胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于：所述PEG是PEG2000～PEG20000。4.根据权利要求3的所述胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于：所述试剂1中NHS浓度为1-30g/L。5.根据权利要求1的所述胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于：所述试剂1中进一步包括缓冲液、生物防腐剂、表面活性剂和IgM抗体；和所述试剂2中包括缓冲液、生物防腐剂、表面活性剂、封闭剂和稳定剂。6.根据权利要求5的所述胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于：所述试剂1中包括25-200mmol/L磷酸盐缓冲液、0.9-120g/L的氯化钠、0.5-200mg/L抗人IgM抗体、0.1-5g/L生物防腐剂Proclin300和1-20g/L的表面活性剂TX100。7.根据权利要求6的所述胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于：所述试剂1中包括100mmol/L磷酸盐缓冲液、30g/L的氯化钠、50mg/L抗人IgM抗体、1g/L生物防腐剂Proclin300和3g/L的表面活性剂TX100。8.根据权利要求5的所述胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于：所述试剂2中包括20-200mmol/L甘氨酸缓冲液、0.1-5g/L的生物防腐剂Proclin300、1-20g/L的表面活性剂TX100、1-5g/L牛血清白蛋白、1-200g/L海藻糖和0.2-5g/L的抗体致敏的胶乳颗粒。9.根据权利要求8的所述胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于：所述试剂2中包括50mmol/L甘氨酸缓冲液、1g/L的生物防腐剂Proclin300、3g/L的表面活性剂TX100、3g/L牛血清白蛋白、3g/L海藻糖和0.5g/L的抗体致敏的胶乳颗粒。10.根据权利要求1的所述胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于：所述致敏的胶乳颗粒上包被的是动物抗人IgG多克隆或单克隆抗体。2CN107607707A说明书1/7页抑制类风湿因子干扰的胱抑素C胶乳增强免疫比浊试剂盒技术领域[0001]本发明涉及体外诊断试剂领域，具体涉及一种抑制类风湿因子干扰的胱抑素C胶乳增强免疫比浊试剂盒。背景技术[0002]胱抑素C(Cystatin，CysC)是一种半胱氨酸蛋白酶抑制剂，是一种小分子蛋白质，也被称为γ-微量蛋白及γ-后球蛋白，广泛存在于各种组织的有核细胞和体液中，是一种低分子量、碱性非糖化蛋白质，分子量为13.3KD，由122个氨基酸残基组成，可由机体所有有核细胞产生，产生率恒定。循环中的胱抑素C仅经肾小球滤过而被清除，是一种反映肾小球滤过率变化的内源性标志物，并在近曲小管重吸收，但重吸收后被完全代谢分解，不返回血液，因此，其血中浓度由肾小球滤过决定，而不依赖任何外来因素，如性别、年龄、饮食的影响，是一种反映肾小球滤过率变化的理想同源性标志物。循环血液中的胱抑素C能自由透过肾小球，在近曲小管几乎全部被上皮细胞摄取并分解，尿中仅微量排出。