抑制类风湿因子干扰的β2微球蛋白胶乳增强免疫比浊试剂盒.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN107621546A(43)申请公布日2018.01.23(21)申请号201710748215.5(22)申请日2017.08.28(66)本国优先权数据201710206056.62017.03.31CN(71)申请人迈克生物股份有限公司地址611731四川省成都市高新区百川路16号(72)发明人耿英利罗湘宇甘萍萍黎明马春霞(51)Int.Cl.G01N33/68(2006.01)权利要求书1页说明书5页(54)发明名称抑制类风湿因子干扰的β2微球蛋白胶乳增强免疫比浊试剂盒(57)摘要本发明提供一种抑制类风湿因子干扰的β2微球蛋白胶乳增强免疫比浊试剂盒，它包括试剂1和试剂2，所述试剂1为促进抗原和抗体反应的溶液，所述试剂2为包被有β2微球蛋白抗体致敏的胶乳颗粒分散液，所述试剂1中包含1-40g/L的N-羟基琥珀酰亚胺。本发明的试剂盒能够有效消除胶乳增强免疫比浊的样品中含有类风湿因子对免疫检测结果的干扰，提高测量的准确性和精确度，它具有良好的通用性。CN107621546ACN107621546A权利要求书1/1页1.抑制类风湿因子干扰的β2微球蛋白胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于：包括试剂1和试剂2，所述试剂1为促进抗原和抗体反应的溶液，所述试剂2为包被有β2微球蛋白抗体致敏的胶乳颗粒分散液，所述试剂1中包含1-40g/L的N-羟基琥珀酰亚胺，优选地为5-30g/L、10-20g/L、10-30g/L或20-40g/L的N-羟基琥珀酰亚胺。2.根据权利要求1的所述β2微球蛋白胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于：所述试剂1中还包括0.1-2.5g/L的蛋白变性剂。3.根据权利要求2的所述β2微球蛋白胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于：所述试剂1中包括1.5-2.5g/L的蛋白变性剂。4.根据权利要求2的所述β2微球蛋白胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于：所述试剂1中的蛋白变性剂是尿素和盐酸胍中的任一种。5.根据权利要求1的所述β2微球蛋白胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于：所述试剂1中进一步包括缓冲液、生物防腐剂、表面活性剂和IgM抗体；和所述试剂2中进一步包括缓冲液、生物防腐剂、表面活性剂、封闭剂和稳定剂。6.根据权利要求5的所述β2微球蛋白胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于：所述试剂1中包括25-200mmol/L磷酸盐缓冲液、0.9-120g/L的氯化钠、0.5-200mg/L抗人IgM抗体、0.1-5g/L生物防腐剂Proclin300和1-20g/L的表面活性剂TX100。7.根据权利要求6的所述β2微球蛋白胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于：所述试剂1中包括100mmol/L磷酸盐缓冲液、30g/L的氯化钠、50mg/L抗人IgM抗体、1g/L生物防腐剂Proclin300和3g/L的表面活性剂TX100。8.根据权利要求5的所述β2微球蛋白胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于：所述试剂2中包括20-200mmol/L甘氨酸缓冲液、0.1-5g/L的生物防腐剂Proclin300、1-20g/L的表面活性剂TX100、1-5g/L牛血清白蛋白、1-200g/L海藻糖和0.2-5g/L的β2微球蛋白抗体致敏的胶乳颗粒的胶乳颗粒。9.根据权利要求8的所述β2微球蛋白胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于：所述试剂2中包括50mmol/L甘氨酸缓冲液、1g/L的生物防腐剂Proclin300、3g/L的表面活性剂TX100、3g/L牛血清白蛋白、3g/L海藻糖和0.5g/L的β2微球蛋白抗体致敏的胶乳颗粒的胶乳颗粒。10.根据权利要求1-9任一项所述β2微球蛋白胶乳增强免疫比浊试剂盒的应用，其中样品的体积与试剂的体积比为1:10-1:150，所述样品是血清、血浆或尿液。2CN107621546A说明书1/5页抑制类风湿因子干扰的β2微球蛋白胶乳增强免疫比浊试剂盒技术领域[0001]本发明涉及体外诊断试剂领域，具体涉及一种抑制类风湿因子干扰的β2微球蛋白胶乳增强免疫比浊试剂盒。背景技术[0002]β2微球蛋白是由淋巴细胞、血小板、多形核白细胞产生的一种小分子球蛋白，分子质量为11800，由99个氨基酸组成的单链多肽。它是细胞表面人白细胞抗原(HLA)的β链(轻链)部分，分子内含一对二硫键，不含糖；与免疫球蛋白稳定区的结构相似。广泛存在于血浆、尿液、脑脊液、唾液以及初乳中。正常人β2—微球蛋白的合成率及从细胞膜上的释放量相当恒定，β2—微球蛋白可以从肾小球自由滤过，99.9％在近端肾小管吸收，并在肾小管上皮细胞中分解破坏；故而正常情况下β2—微球蛋白的排出是很微量的。[0003]血清β2微球蛋白的升高可反映肾小球滤过功能受损或滤过负荷是否增加的情况；