抑制类风湿因子干扰的超敏C‑反应蛋白胶乳增强免疫比浊试剂盒.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN107607706A(43)申请公布日2018.01.19(21)申请号201710748405.7(22)申请日2017.08.28(66)本国优先权数据201710206056.62017.03.31CN(71)申请人迈克生物股份有限公司地址611731四川省成都市高新区百川路16号(72)发明人耿英利罗湘宇甘萍萍黎明马春霞(51)Int.Cl.G01N33/543(2006.01)G01N33/544(2006.01)G01N33/68(2006.01)权利要求书1页说明书6页(54)发明名称抑制类风湿因子干扰的超敏C-反应蛋白胶乳增强免疫比浊试剂盒(57)摘要本发明提供一种抑制类风湿因子干扰的胶乳增强免疫比浊试剂盒，它包括试剂1和试剂2，所述试剂1为促进抗原和抗体反应的溶液，所述试剂2为包被有抗体致敏的胶乳颗粒分散液，所述试剂1中包含1-40g/L的N-羟基琥珀酰亚胺，和所述试剂2中还可以包括1-8mmol/L的甘油。本发明的试剂盒能够有效消除胶乳增强免疫比浊的样品中含有类风湿因子对免疫检测结果的干扰，提高测量的准确性和精确度，它具有良好的通用性。CN107607706ACN107607706A权利要求书1/1页1.抑制类风湿因子干扰的超敏C-反应蛋白胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于：包括试剂1和试剂2，所述试剂1为促进抗原和抗体反应的溶液，所述试剂2为包被有C-反应蛋白抗体致敏的胶乳颗粒分散液，所述试剂1中包含1-40g/L的N-羟基琥珀酰亚胺，优选地为5-30g/L、10-20g/L、10-30g/L或20-40g/L的N-羟基琥珀酰亚胺。2.根据权利要求1的所述胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于：所述试剂2中包含1-8mmol/L的甘油。3.根据权利要求2的所述胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于：所述试剂1中包含1-30g/L的N-羟基琥珀酰亚胺。4.根据权利要求1的所述胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于：所述试剂1中还包括缓冲液、生物防腐剂、表面活性剂和IgM抗体；和所述试剂2中还包括缓冲液、生物防腐剂、表面活性剂、封闭剂和稳定剂。5.根据权利要求4的所述胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于：所述试剂1中包括25-200mmol/L磷酸盐缓冲液、0.9-120g/L的氯化钠、0.5-200mg/L抗人IgM抗体、0.1-5g/L生物防腐剂Proclin300和1-20g/L的表面活性剂TX100。6.根据权利要求5的所述胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于：所述试剂1中包括100mmol/L磷酸盐缓冲液、30g/L的氯化钠、50mg/L抗人IgM抗体、1g/L生物防腐剂Proclin300和3g/L的表面活性剂TX100。7.根据权利要求4的所述胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于：所述试剂2中包括20-200mmol/L甘氨酸缓冲液、0.1-5g/L的生物防腐剂Proclin300、1-20g/L的表面活性剂TX100、1-5g/L牛血清白蛋白、1-200g/L海藻糖和0.2-5g/L的抗体致敏的胶乳颗粒。8.根据权利要求7的所述胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于：所述试剂2中包括50mmol/L甘氨酸缓冲液、1g/L的生物防腐剂Proclin300、3g/L的表面活性剂TX100、3g/L牛血清白蛋白、3g/L海藻糖和0.5g/L的抗体致敏的胶乳颗粒。9.根据权利要求1的所述胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于：所述胶乳增强免疫比浊试剂盒致敏胶乳上包被的是动物抗人IgG多克隆或单克隆抗体。10.根据权利要求1-9任一项所述胶乳增强免疫比浊试剂盒的应用，其中样品的体积与试剂的体积比为1:10-1:150，所述样品是血清、血浆或全血。2CN107607706A说明书1/6页抑制类风湿因子干扰的超敏C-反应蛋白胶乳增强免疫比浊试剂盒技术领域[0001]本发明涉及体外诊断试剂领域，具体涉及一种抑制类风湿因子干扰的超敏C-反应蛋白胶乳增强免疫比浊试剂盒。背景技术[0002]超敏C反应蛋白(hypersensitiveC-reactiveprotein，hs-CRP)是血浆中的一种C反应蛋白，又称为高敏C反应蛋白。急性脑梗死老年患者中，CRP升高者预后不佳；hs-CRP含量与梗死面积、神经功能缺损程度相关,是脑梗死患者病变程度的指标之一；而且CRP也参与了血栓形成和动脉硬化的病理过程，是脑卒中的危险因素之一。动脉粥样硬化斑块的炎症反应是斑块破裂和不稳定的重要原因,在动脉粥样硬化斑块的形成过程中，CRP、补体复合物和泡沫细胞等沉积在动脉壁内，CRP可与脂蛋白结合，激活补体系统，产生大量炎症介质，释放氧自由基，造成血管内膜损伤、血管痉挛及不稳定斑块脱落