抑制类风湿因子干扰的胶乳增强免疫比浊试剂.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN107607708A(43)申请公布日2018.01.19(21)申请号201710749213.8(22)申请日2017.08.28(66)本国优先权数据201710206056.62017.03.31CN(71)申请人迈克生物股份有限公司地址611731四川省成都市高新区百川路16号(72)发明人耿英利罗湘宇甘萍萍黎明马春霞(51)Int.Cl.G01N33/543(2006.01)G01N33/544(2006.01)G01N33/68(2006.01)权利要求书1页说明书8页(54)发明名称抑制类风湿因子干扰的胶乳增强免疫比浊试剂(57)摘要本发明提供一种抑制类风湿因子干扰的胶乳增强免疫比浊试剂盒，它包括试剂1和试剂2，所述试剂1为促进抗原和抗体反应的溶液，所述试剂2为包被有抗体致敏的胶乳颗粒分散液，所述试剂1中包含1-40g/L的N-羟基琥珀酰亚胺。本发明的试剂盒能够有效消除胶乳增强免疫比浊的样品中含有类风湿因子对免疫检测结果的干扰，提高测量的准确性和精确度，它具有良好的通用性。CN107607708ACN107607708A权利要求书1/1页1.抑制类风湿因子干扰的胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于：包括试剂1和试剂2，所述试剂1为促进抗原和抗体反应的溶液，所述试剂2为包被有抗体致敏的胶乳颗粒分散液，所述试剂1中包含1-40g/L的N-羟基琥珀酰亚胺，优选地为5-30g/L、10-20g/L、10-30g/L或20-40g/L的N-羟基琥珀酰亚胺。2.根据权利要求1的所述胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于：所述试剂1中包括缓冲液、生物防腐剂、表面活性剂和IgM抗体；和所述试剂2中包括缓冲液、生物防腐剂、表面活性剂、封闭剂和稳定剂。3.根据权利要求2的所述胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于：所述试剂1中包括25-200mmol/L磷酸盐缓冲液、0.9-120g/L的氯化钠、0.5-200mg/L抗人IgM抗体、0.1-5g/L生物防腐剂Proclin300和1-20g/L的表面活性剂TX100。4.根据权利要求3的所述胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于：所述试剂1中包括100mmol/L磷酸盐缓冲液、30g/L的氯化钠、50mg/L抗人IgM抗体、1g/L生物防腐剂Proclin300和3g/L的表面活性剂TX100。5.根据权利要求2的所述胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于：所述试剂2中包括20-200mmol/L甘氨酸缓冲液、0.1-5g/L的生物防腐剂Proclin300、1-20g/L的表面活性剂TX100、1-5g/L牛血清白蛋白、1-200g/L海藻糖和0.2-5g/L的抗体致敏的胶乳颗粒。6.根据权利要求5的所述胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于：所述试剂2中包括50mmol/L甘氨酸缓冲液、1g/L的生物防腐剂Proclin300、3g/L的表面活性剂TX100、3g/L牛血清白蛋白、3g/L海藻糖和0.5g/L的抗体致敏的胶乳颗粒。7.根据权利要求1的所述胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于：所述胶乳增强免疫比浊试剂盒致敏胶乳上包被的是动物抗人IgG多克隆或单克隆抗体。8.根据权利要求7的所述胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于：所述动物的种属包括兔、山羊、绵羊、鸡和鼠。9.根据权利要求1-8任一项所述胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于：所述胶乳增强免疫比浊试剂盒包括：β2微球蛋白测定试剂盒、胱抑素C测定试剂盒、肌红蛋白测定试剂盒、超敏C-反应蛋白测定试剂盒、视黄醇结合蛋白测定试剂盒、α1微球蛋白测定试剂盒、脂蛋白(a)测定试剂盒、D-二聚体测定试剂盒、血清淀粉样蛋白A测定试剂盒、免疫球蛋白E(IgE)测定试剂盒、肌钙蛋白测定试剂盒。10.根据权利要求1-8任一项所述胶乳增强免疫比浊试剂盒的应用，其中样品的体积与试剂的体积比为1:10-1:150，所述样品是血清或血浆。2CN107607708A说明书1/8页抑制类风湿因子干扰的胶乳增强免疫比浊试剂技术领域[0001]本发明涉及体外诊断试剂领域，具体涉及一种抑制类风湿因子干扰的胶乳增强免疫比浊试剂盒。背景技术[0002]目前，体液标志蛋白的检测方法主要采用免疫学方法，以酶联免疫吸附测定(Enzyme-LinkedImmol/LunosorbentAssay，ELISA)、放射免疫测定(Radioimmol/Lunoassay，RIA)和胶体金层析法(俗称“金标”)这几种方法为主。ELISA方法虽然在临床上使用了近二十年，但它依然存在一些致命缺点，定量准确性差、操作时间长、自动化程度低，一般只能用于定性检测。RIA灵敏度高，但不稳定，重复性比ELISA差，而且存在放射性污染的危险