凝胶组织封堵材料及其制备方法和封堵制品.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN109106974A(43)申请公布日2019.01.01(21)申请号201810643547.1A61L24/10(2006.01)(22)申请日2018.06.21A61L24/00(2006.01)A61B17/12(2006.01)(71)申请人广州迈普再生医学科技股份有限公司地址510663广东省广州市广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层(72)发明人李林静邓坤学袁玉宇(74)专利代理机构北京林达刘知识产权代理事务所(普通合伙)11277代理人刘新宇李茂家(51)Int.Cl.A61L24/08(2006.01)A61L24/06(2006.01)A61L24/04(2006.01)权利要求书2页说明书10页附图1页(54)发明名称凝胶组织封堵材料及其制备方法和封堵制品(57)摘要本发明提供一种凝胶组织封堵材料及其制备方法和封堵制品。所述凝胶组织封堵材料包括：基体，所述基体包括凝胶层；以及存在于基体至少一个表面的湿态粘附层，所述湿态粘附层通过所述基体的至少一个表面与粘附溶液接触而得到，所述粘附溶液中含有氨基化合物和缓冲液，所述氨基化合物溶解在所述缓冲液中。本发明的凝胶组织封堵材料具有优异的粘附性能和胀破强度以及合适的断裂伸长率，还具有良好的弹性，能与生物体表面或实质性脏器表面进行有效粘合，从而起到组织封堵的作用。CN109106974ACN109106974A权利要求书1/2页1.一种凝胶组织封堵材料，其特征在于，包括：基体，所述基体包括凝胶层；以及存在于所述基体至少一个表面的湿态粘附层，所述湿态粘附层通过所述基体的至少一个表面与粘附溶液接触而得到，所述粘附溶液中含有氨基化合物和缓冲液，所述氨基化合物溶解在所述缓冲液中。2.根据权利要求1所述的凝胶组织封堵材料，其特征在于，所述凝胶组织封堵材料的胀破强度为0.1Kpa-100Kpa，断裂伸长率为1％-1500％。3.根据权利要求1或2所述的凝胶组织封堵材料，其特征在于，所述凝胶层源自于高分子聚合物或其衍生物中的一种或两种以上的组合，优选地，所述高分子聚合物或其衍生物包括海藻酸钠和/或聚丙烯酰胺。4.根据权利要求3所述的凝胶组织封堵材料，其特征在于，所述海藻酸钠包括至少两种分子量不同的海藻酸钠；优选地，在所述海藻酸钠为两种分子量不同的海藻酸钠的情况下，分子量低的海藻酸钠与分子量高的海藻酸钠的质量比为(0.1-5):1。5.根据权利要求1-4任一项所述的凝胶组织封堵材料，其特征在于，所述粘附溶液中，所述氨基化合物的浓度为0.01g/mL～0.05g/mL。6.根据权利要求1-5任一项所述的凝胶组织封堵材料，其特征在于，所述氨基化合物包括含有氨基的合成高分子化合物和/或含有氨基的天然高分子化合物。7.根据权利要求1-6任一项所述的凝胶组织封堵材料，其特征在于，所述缓冲液的pH值为5.5-6.7，优选地，所述缓冲液为MES缓冲液、Bis-Tris缓冲液、PIPES缓冲液、磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液、柠檬酸-氢氧化钠-盐酸缓冲液、柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液、乙酸-乙酸钠缓冲液、磷酸盐缓冲液、磷酸氢二钠-磷酸二氢钾缓冲液、磷酸二氢钾-氢氧化钠缓冲液中的一种。8.根据权利要求1-7任一项所述的凝胶组织封堵材料，其特征在于，所述凝胶组织封堵材料与组织表面的粘附强度为1J/m2-2500J/m2，优选为200J/m2-2500J/m2。9.根据权利要求1-8任一项所述的凝胶组织封堵材料，其特征在于，所述粘附溶液中还含有活化因子；优选地，所述粘附溶液中，所述活化因子的浓度为0.1mg/mL-1000mg/mL；更优选地，所述活化因子包括碳化二亚胺、N-羟基琥珀酰亚胺、京尼平或醛类化合物中的一种或两种以上的组合。10.根据权利要求1-9任一项所述的凝胶组织封堵材料，其特征在于，所述凝胶组织封堵材料还包含有药物；优选地，所述药物包括凝血因子、生长因子中的一种或两种的组合。11.一种凝胶组织封堵材料的制备方法，其特征在于，包括将基体与湿态粘附层复合成型的步骤，其中，所述基体包括凝胶层；所述湿态粘附层通过所述基体的至少一个表面与粘附溶液接触而得到；所述粘附溶液中含有氨基化合物和缓冲液，所述氨基化合物溶解在所述缓冲液中。12.根据权利要求11所述的制备方法，其特征在于，所述基体的制备方法包括：对基体溶液进行交联处理以获得所述基体。13.根据权利要求12所述的制备方法，其特征在于，所述交联处理包括化学交联处理和/或物理交联处理，优选包括化学交联处理和物理交联处理。2CN109106974A权利要求书2/2页14.根据权利要求13所述的制备方法，其特征在于，所述化学交联处理包括利用交联剂对基体溶液进行交联处理；优选