多孔组织封堵材料及其制备方法和封堵制品.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN108815560A(43)申请公布日2018.11.16(21)申请号201810644223.XA61L24/10(2006.01)(22)申请日2018.06.21(71)申请人广州迈普再生医学科技股份有限公司地址510663广东省广州市广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层(72)发明人李林静邓坤学袁玉宇(74)专利代理机构北京林达刘知识产权代理事务所(普通合伙)11277代理人刘新宇李茂家(51)Int.Cl.A61L24/00(2006.01)A61L24/08(2006.01)A61L24/04(2006.01)权利要求书2页说明书11页附图1页(54)发明名称多孔组织封堵材料及其制备方法和封堵制品(57)摘要本发明提供一种多孔组织封堵材料及其制备方法和封堵制品。所述多孔组织封堵材料包括：基体，所述基体至少部分地具有多孔结构，所述基体的平均孔径为50μm-200μm，孔隙率为80％-96％；以及存在于基体至少一个表面的湿态粘附层，所述湿态粘附层通过所述基体的至少一个表面与粘附溶液接触而得到，所述粘附溶液中含有氨基化合物和缓冲液，所述氨基化合物溶解在所述缓冲液中。本发明的多孔组织封堵材料具有优异的粘附性能和胀破强度以及合适的断裂伸长率，能与生物体表面或实质性脏器表面进行有效粘合。同时，本发明的多孔组织封堵材料的基体具有较大的孔隙率，可以快速吸收液体，有利于使创面保持相对干燥，从而更好地维持封堵材料的粘附性能。CN108815560ACN108815560A权利要求书1/2页1.一种多孔组织封堵材料，其特征在于，包括：基体，所述基体至少部分地具有多孔结构，所述基体的平均孔径为50μm-200μm，孔隙率为80％-96％；以及存在于基体至少一个表面的湿态粘附层，所述湿态粘附层通过所述基体的至少一个表面与粘附溶液接触而得到，所述粘附溶液中含有氨基化合物和缓冲液，所述氨基化合物溶解在所述缓冲液中。2.根据权利要求1所述的多孔组织封堵材料，其特征在于，所述多孔组织封堵材料的胀破强度为0.1Kpa-50Kpa；断裂伸长率为0.1％-300％。3.根据权利要求1或2所述的多孔组织封堵材料，其特征在于，所述多孔组织封堵材料的吸水率为100％-2500％；饱和含水量为85％-98％。4.根据权利要求1-3任一项所述的多孔组织封堵材料，其特征在于，所述基体的材料源自于高分子聚合物或其衍生物中的一种或两种以上的组合。5.根据权利要求1-4任一项所述的多孔组织封堵材料，其特征在于，所述粘附溶液中，所述氨基化合物的浓度为0.01g/mL-0.05g/mL。6.根据权利要求1-5任一项所述的多孔组织封堵材料，其特征在于，所述氨基化合物包括含有氨基的合成高分子化合物和/或含有氨基的天然高分子化合物。7.根据权利要求1-6任一项所述的多孔组织封堵材料，其特征在于，所述缓冲液的pH值为5.5-6.7，优选地，所述缓冲液为MES缓冲液、Bis-Tris缓冲液、PIPES缓冲液、磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液、柠檬酸-氢氧化钠-盐酸缓冲液、柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液、乙酸-乙酸钠缓冲液、磷酸盐缓冲液、磷酸氢二钠-磷酸二氢钾缓冲液、磷酸二氢钾-氢氧化钠缓冲液中的一种。8.根据权利要求1-7任一项所述的多孔组织封堵材料，其特征在于，所述多孔组织封堵材料与组织表面的粘附强度为1J/m2-1000J/m2，优选为200J/m2-1000J/m2。9.根据权利要求1-8任一项所述的多孔组织封堵材料，其特征在于，所述粘附溶液中还含有活化因子；优选地，所述粘附溶液中，所述活化因子的浓度为0.1mg/mL-1000mg/mL；更优选地，所述活化因子包括碳化二亚胺、N-羟基琥珀酰亚胺、京尼平或醛类化合物中的一种或两种以上的组合。10.根据权利要求1-9任一项所述的多孔组织封堵材料，其特征在于，所述多孔组织封堵材料还包含有药物；优选地，所述药物包括凝血因子、生长因子中的一种或两种的组合。11.一种多孔组织封堵材料的制备方法，其特征在于，包括将基体与湿态粘附层复合成型的步骤，其中，所述基体至少部分地具有多孔结构，所述基体的平均孔径为50μm-200μm，孔隙率为80％-96％；所述湿态粘附层通过所述基体的至少一个表面与粘附溶液接触而得到；所述粘附溶液中含有氨基化合物和缓冲液，所述氨基化合物溶解在所述缓冲液中。12.根据权利要求11所述的制备方法，其特征在于，所述基体的制备方法包括：对基体溶液进行交联处理，并通过冷冻干燥工艺获得所述基体；优选地，所述交联处理为化学交联处理或物理交联处理。13.根据权利要求12所述的制备方法，其特征在于，在所述基体溶液进行交联处理之2CN108815560A权利要求