用于测定体液中的分析物浓度的方法和装置.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN108885207A(43)申请公布日2018.11.23(21)申请号201680062540.X(74)专利代理机构中国专利代理(香港)有限公司720(22)申请日2016.11.2101代理人任晓华黄希贵(30)优先权数据15195934.32015.11.23EP(51)Int.Cl.G01N33/52(2006.01)(85)PCT国际申请进入国家阶段日G01N21/84(2006.01)2018.04.25(86)PCT国际申请的申请数据PCT/EP2016/0782992016.11.21(87)PCT国际申请的公布数据WO2017/089297EN2017.06.01(71)申请人豪夫迈·罗氏有限公司地址瑞士巴塞尔(72)发明人A.伊巴赫C.林格曼P.斯蒂芬权利要求书2页说明书4页附图2页(54)发明名称用于测定体液中的分析物浓度的方法和装置(57)摘要本发明涉及用于测定体液中的分析物浓度的方法和装置，其中提出以下步骤：提供包括基于酶的化学层的分层测试元件(12)，所述基于酶的化学层通过颜色变化对分析物做出响应；将所述体液的样品施加到所述测试元件(12)上；借助于光度反射率测量设备(16)检测所述测试元件(12)的反射率值；通过归因于所述测试元件(12)的预定偏移值，校正所测量的反射率值；使用经偏移校正的反射率值，测定所述分析物的浓度值。CN108885207ACN108885207A权利要求书1/2页1.用于测定体液中的分析物浓度，特别是血液中的葡萄糖浓度的方法，其包括以下步骤：a)提供包括基于酶的化学层的分层测试元件(12)，所述基于酶的化学层通过颜色变化对所述分析物做出响应；b)将所述体液的样品施加到所述测试元件(12)上；c)借助于光度反射率测量设备(16)检测所述测试元件(12)的反射率值；d)通过归因于所述测试元件(12)的预定偏移值，校正所测量的反射率值；e)使用经偏移校正的反射率值，测定所述分析物的浓度值。2.权利要求1的方法，其中所述偏移值是所述测试元件(12)的结构的特征，并且独立于颜色变化。3.权利要求1或2的方法，其中所述偏移值作为反射率相比于分析物浓度的参照曲线(36)在高浓度下的渐近水平而预先测定。4.根据权利要求1-3中任一项的方法，其中从借助于参考仪器在测试元件(12)的参考材料上测量的反射率曲线，来计算所述偏移值。5.根据权利要求1-4中任一项的方法，其中所述校正包括从所测量的反射率值减去所述偏移值。6.根据权利要求1-5中任一项的方法，其还包括在施加所述样品之前，在干燥的测试元件(12)上检测反射率的空白值，通过归因于所述测试元件(12)的预定偏移值校正所述空白值，和使用经偏移校正的空白值和反射率值测定所述分析物浓度值。7.权利要求6的方法，其中通过减去所述预定偏移值校正所述空白值。8.权利要求6或7的方法，其中从经偏移校正的反射率值和经偏移校正的空白值的商计算用于测定所述分析物浓度值的相对缓解值。9.根据权利要求1-8中任一项的方法，其中根据相关代码测定所述分析物的浓度值，所述相关代码优选以参数化多项式或查找表的形式存储在测量设备(16)中。10.根据权利要求1-9中任一项的方法，其还包括在生产阶段校准光度反射率测量设备(16)，以使所述设备的测量偏移特征归零。11.根据权利要求1-10中任一项的方法，其还包括借助于反射率标准，测定所述设备的反射率增益因子。12.根据权利要求1-11中任一项的方法，其中所述测试元件(12)作为扁平测试条提供，或提供在卷在卷轴上的载带上。13.用于测定体液中的分析物浓度的装置，特别是血糖测试仪，其包括：a)壳体，其适合于容置包括基于酶的化学层的分层测试元件(12)，所述基于酶的化学层通过颜色变化对所述分析物做出响应；b)测量位点(14)，其用于容置所述测试元件(12)并在其上施加所述体液的样品；c)光度反射率测量设备(16)，其用于检测所述测试元件(12)的反射率值；d)校正工具(22)，其适合于通过归因于所述测试元件(12)的预定偏移值，校正所测量的反射率值；e)评价单元(24)，其可用于使用经偏移校正的反射率值，测定所述分析物的浓度值。14.用于测定体液中的分析物浓度的系统，特别是血糖仪器，其包括根据权利要求13的2CN108885207A权利要求书2/2页装置(10)和至少一个分层测试元件(12)，所述分层测试元件(12)被容置在所述装置中并且包括通过颜色变化对所述分析物做出响应的基于酶的化学层。3CN108885207A说明书1/4页用于测定体液中的分析物浓度的方法和装置[0001]描述本发明涉及用于测定体液中的分析物浓度，特别是血液中的葡萄糖浓度的方法。本