用于确定体液中的分析物浓度的方法和分析物浓度测量设备.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN109922730A(43)申请公布日2019.06.21(21)申请号201780066149.1(74)专利代理机构中国专利代理(香港)有限公(22)申请日2017.10.24司72001代理人周学斌申屠伟进(30)优先权数据16195524.02016.10.25EP(51)Int.Cl.A61B5/145(2006.01)(85)PCT国际申请进入国家阶段日A61B5/1455(2006.01)2019.04.25(86)PCT国际申请的申请数据PCT/EP2017/0771372017.10.24(87)PCT国际申请的公布数据WO2018/077863EN2018.05.03(71)申请人豪夫迈·罗氏有限公司地址瑞士巴塞尔(72)发明人V.许伦M.贝格权利要求书2页说明书5页附图4页(54)发明名称用于确定体液中的分析物浓度的方法和分析物浓度测量设备(57)摘要本发明涉及一种医学分析物测试系统（10）及其操作方法，该方法包括以下步骤：在手持式仪表（12）中的应用位置处提供一次性测试元件（20），在测试元件（20）的反应区域上应用来自用户的身体部分流体的体液，借助于仪表（12）的检测单元（22）来检测来自测试元件（20）的反应区域的一系列测量值，并且根据该系列测量值来确定分析物浓度，采用设置在仪表（12）内的接近传感器（28）来感测身体部分（32）存在于在测试元件（20）的反应区域附近的监测空间（36）中，以及取决于接近传感器（28）的输出信号来控制对测量值的处理。CN109922730ACN109922730A权利要求书1/2页1.一种用于确定体液中的分析物浓度的方法，其包括以下步骤：a)在手持式仪表（12）中的应用位置处提供一次性测试元件（20），b)提供在用户的身体部分（32）上的体液，并且将所述体液应用在所述测试元件（20）的反应区域上，c)借助于所述仪表（12）的优选光度检测单元（22）来检测来自所述测试元件（20）的反应区域的一系列测量值，并且至少部分地根据所述系列测量值来确定所述分析物浓度，d)采用设置在所述仪表（12）内的接近传感器（28）来感测所述身体部分（32）存在于在所述测试元件（20）的反应区域附近的监测空间（36）中，以及e)取决于所述接近传感器（28）的输出信号来控制对测量值的处理，以避免由于存在所述身体部分（32）而导致的所述分析物浓度的确定中的偏差。2.根据权利要求1所述的方法，其中在感测到所述身体部分（32）存在于所述监测空间（36）中时，向所述用户提供警告。3.根据权利要求1或2所述的方法，其中当观察到所述身体部分（32）存在于所述监测空间（36）中时，中止检测所述测量值和/或由所述仪表（12）提供错误消息。4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，进一步包括：测量所述身体部分（32）存在于所述监测空间（36）中的时间间隔，并且在预先确定长度的时间间隔之后中止检测所述测量值和/或向所述用户提供错误消息。5.根据权利要求4所述的方法，其中检测利用体液对所述测试元件（20）的润湿，并且在检测到润湿时的时间点开始测量所述时间间隔。6.根据权利要求4或5所述的方法，其中所述时间间隔的长度在0.5s到2s的范围内。7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，其中仅当所述身体部分（32）不存在于所述监测空间（36）中时才完成对所述测量值的检测。8.根据权利要求1至7中任一项所述的方法，其中在处理所述测量值期间，使得所述接近传感器（28）的输出信号可用作所述仪表（12）的处理器单元（24）的输入。9.根据权利要求1至8中任一项所述的方法，其中在检测所述测量值期间的至少两个不同的时间段期间，不同地处理所述接近传感器（28）的输出信号。10.根据权利要求1至9中任一项所述的方法，进一步包括：配置所述接近传感器（28），使得所述监测空间（36）包括以大小至少为1×1×5mm、优选地至少3×3×10mm的长方体，其中所述长方体的长边垂直于所述测试元件（20）的表面。11.根据权利要求1至10中任一项所述的方法，其中所述接近传感器（28）的输出信号被提供为如下数字值：所述数字值单独地指示所述监测空间（36）中存在或不存在所述身体部分（32）。12.根据权利要求1至11中任一项所述的方法，其中检测所述测量值包括：初始测量阶段，以用于在体液应用之前在所述测试元件（20）上测量空白值；中间测量阶段，以用于跟踪所述测量值的发展；以及最后测量阶段，以用于确定最终值，所述最终值是针对所述分析物的量的特性。13.根据权利要求1至12中任一项所述的方法，进一步包括：在作为样本应用位置的偏转尖端（16）上面的传送带上传送所述测试元件（20），并且将