用于测量体液样品中的分析物浓度的设备和方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN112997068A(43)申请公布日2021.06.18(21)申请号201980071936.4(74)专利代理机构中国专利代理(香港)有限公(22)申请日2019.10.29司72001代理人申屠伟进周学斌(30)优先权数据18203789.52018.10.31EP(51)Int.Cl.G01N21/84(2006.01)(85)PCT国际申请进入国家阶段日G01N33/487(2006.01)2021.04.29(86)PCT国际申请的申请数据PCT/EP2019/0794452019.10.29(87)PCT国际申请的公布数据WO2020/089188EN2020.05.07(71)申请人豪夫迈·罗氏有限公司地址瑞士巴塞尔(72)发明人C·赫尔茨M·贝格F·海勒B·林布格D·西费尔特权利要求书3页说明书27页附图4页(54)发明名称于所述样品是不可接近的。用于测量体液样品中的分析物浓度的设备和方法(57)摘要本发明公开了一种用于测量体液样品中的分析物浓度的光学测试条(118)。所述光学测试条包括：底层(116)和顶层(110)，所述底层和所述顶层各自具有第一端部(130、132)，两个层的所述端部基本上对齐；至少一个间隔层(114)，所述至少一个间隔层插置在所述底层与所述顶层之间，所述间隔层短于所述底层和所述顶层，使得顶层和底层突出超过所述间隔层以便形成样品接收区域(140)，所述样品接收区域至少部分地具有毛细管特性，以用于接收所述样品；以及至少一个测试区(112)，所述至少一个测试区包括测试化学物，所述测试化学物用于执行与所述分析物的光学可检测的检测反应。所述测试区包括：至少一个第一区域(126)，所述至少一个第一区域面向所述样品接收区域并且配置为被所述样品润湿；以及至少一个第二区域(128)，所述至CN112997068A少一个第二区域被所述间隔层覆盖，从而保持对CN112997068A权利要求书1/3页1.一种用于测量体液样品中的分析物浓度的光学测试条(118)，所述光学测试条包括：a)底层(116)，所述底层具有第一端部(130)；b)顶层(110)，所述顶层具有第一端部(132)，其与所述底层(116)的所述第一端部(130)基本上对齐；c)至少一个间隔层(114)，所述至少一个间隔层(114)插置在所述底层(116)与所述顶层(110)之间，所述间隔层(114)的长度短于所述底层(116)并且短于所述顶层(110)，使得所述顶层(110)和所述底层(116)突出超过所述间隔层(114)，其中所述底层(116)的所述第一端部(130)、所述顶层(110)的所述第一端部(132)和所述间隔层(114)形成样品接收区域(140)，所述样品接收区域(140)至少部分地具有毛细管特性以用于接收所述体液样品；以及d)至少一个测试区(112)，其中所述测试区(112)包括测试化学物，所述测试化学物经配置用于执行与所述分析物的光学可检测的检测反应，其中所述测试区(112)包括至少一个第一区域(126)和至少一个第二区域(128)，其中所述第一区域(126)面向所述样品接收区域(140)，其中所述第一区域(126)配置为在施加样品时被所述体液样品至少部分地润湿，其中所述第二区域(128)被所述间隔层(114)覆盖，使得所述第二区域(128)对于所述体液样品是基本上不可接近的。2.根据前一项权利要求所述的光学测试条(118)，其中所述测试区(112)的所述第一区域(126)和所述第二区域(128)紧邻定位，特别是所述测试区(112)的所述第一区域(126)和所述第二区域(128)邻近彼此布置。3.根据前述权利要求中任一项所述的光学测试条(118)，其中所述第一区域(126)和所述第二区域(128)具有基本上相同的光谱和/或光谱分析特征及/或反射和/或吸收特性。4.根据前述权利要求中任一项所述的光学测试条(118)，其中所述顶层(110)包括至少一个顶箔(120)，其中所述顶箔(120)是透明的并且具有低反射特性。5.根据前一项权利要求所述的光学测试条(118)，其中所述顶箔(120)包括选自由以下项组成的组的至少一种材料：聚酯(例如，聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET))、聚甲基丙烯酸酯(例如，PMMA)、聚烯烃(例如，聚乙烯、聚丙烯)、聚碳酸酯、聚酰胺、纤维素或其衍生物(例如，)、聚氯乙烯、聚苯乙烯或它们的组合，或柔性玻璃例如超薄玻璃，且/或其中所述间隔层(114)包括聚酯(例如，聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET))、聚甲基丙烯酸酯(例如，PMMA)、聚烯烃(例如，聚乙烯、聚丙烯)、聚碳酸酯、聚酰胺、纤维素或其衍生物(例如，)、聚氯乙烯、聚苯乙烯或它们的