一种纤维聚集体及其制备方法和应用.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN113117133A(43)申请公布日2021.07.16(21)申请号201911419471.5(22)申请日2019.12.31(71)申请人广州迈普再生医学科技股份有限公司地址510663广东省广州市高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层(72)发明人李林静张莹莹邓坤学袁玉宇(74)专利代理机构北京格允知识产权代理有限公司11609代理人段娜娜(51)Int.Cl.A61L24/08(2006.01)A61L24/00(2006.01)C08B15/04(2006.01)权利要求书2页说明书13页附图1页(54)发明名称一种纤维聚集体及其制备方法和应用(57)摘要本发明涉及一种纤维聚集体及其制备方法和应用。所述纤维聚集体为具有如下性质的材料：包含多根直径为1μm-20μm且长度为0.1mm-1mm的纤维，纤维具有18％-25％的羧基含量和20-70的聚合度；和纤维聚集体粒径分布为50μm-500μm。制备方法：在含有TEMPO试剂、溴化钠和纤维原料的反应体系中，加入次氯酸盐溶液，经反应后得到包含有氧化多糖纤维的反应产物的步骤；其中，反应在搅拌下进行；和所述次氯酸盐溶液按照每百克纤维原料1500-2000mL/h的流速被加入至反应体系中；清洗；干燥；切割研磨；旋风分离；和灭菌。该材料具有良好的吸水性能和凝血性能，可应用于组织渗血或者实质性脏器渗血领域。CN113117133ACN113117133A权利要求书1/2页1.一种纤维聚集体，其特征在于，所述纤维聚集体为具有如下性质的材料：包含多根直径为1μm-20μm，优选为8μm-20μm，进一步优选为8μm-15μm，且长度为0.1mm-1mm的纤维，纤维具有18％-25％的羧基含量，优选为21％-25％，和20-70的聚合度；和纤维聚集体粒径分布为50μm-500μm，优选地粒径分布为75μm-355μm占85％以上。2.根据权利要求1所述的纤维聚集体，其特征在于，所述纤维聚集体的振实密度为0.3g/mL-1.0g/mL，优选为0.4g/mL-0.8g/mL。3.根据权利要求1或2所述的纤维聚集体，其特征在于，所述纤维聚集体的吸水率为500％-1500％，优选为900％-1500％。4.根据权利要求1至3任一项所述的纤维聚集体，其特征在于，所述纤维聚集体具有30°以下的休止角。5.根据权利要求1至4任一项所述的纤维聚集体，其特征在于，所述纤维聚集体是通过将天然纤维氧化改性、切割研磨而得；优选地，所述天然纤维的纤维长度为35mm-100mm，更优选为35mm-60mm，最优选为35mm-40mm，直径在20μm以下，优选为8μm-15μm；优选地，所述氧化改性按照如下方法进行：在含有TEMPO试剂、溴化钠和纤维原料的反应体系中，加入次氯酸盐溶液进行反应；其中，反应在搅拌下进行；和所述次氯酸盐溶液按照每百克纤维原料1500mL/h-2000mL/h的流速被加入至反应体系中；优选地，所述切割研磨包括：对干燥后的材料进行高速剪切的步骤；优选地，高速剪切的转速设置为10000rpm-15000rpm；和对高速剪切后的材料进行低速研磨的步骤；优选地，低速研磨的转速设置为5000rpm-9000rpm。6.根据权利要求1至5任一项所述的纤维聚集体，其特征在于，所述材料还包含添加剂；优选地，添加剂为生长因子、凝血因子、钙盐、多糖、透明质酸、羧甲基壳聚糖、明胶、胶原、海藻酸钠中的任一种或多种。7.一种纤维聚集体的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)在含有TEMPO试剂、溴化钠和纤维原料的反应体系中，加入次氯酸盐溶液，经反应后得到包含有氧化多糖纤维的反应产物的步骤；其中，反应在搅拌下进行；和所述次氯酸盐溶液按照每百克纤维原料1500mL/h-2000mL/h的流速被加入至反应体系中；(2)对反应产物进行清洗的步骤；(3)对清洗后的材料进行干燥；(4)对干燥后的材料进行切割研磨的步骤；(5)对切割研磨后的材料进行旋风分离的步骤：和(6)对分离后收集到的材料进行灭菌的步骤。8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述次氯酸盐溶液为活性在8.0以上的次氯酸盐溶液；优选地，所述次氯酸盐溶液在反应体系中的体积浓度为20％-25％。9.根据权利要求7或8所述的制备方法，其特征在于，2CN113117133A权利要求书2/2页在步骤(1)中，在12℃-14℃下进行反应；优选地，反应时间为4h-8h；更优选地，在反应起始至反应进行至2h的阶段，搅拌速度为100r/min-150r/min；在反应时间超过2h的阶段，搅拌速度为40r/min-60r/min。10.根据权利要求7至9任一项所述的制备方法，其特征在