纤维聚集体及其制备方法和应用.pdf

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN114681658A(43)申请公布日2022.07.01(21)申请号202011619283.X(22)申请日2020.12.31(71)申请人广州迈普再生医学科技股份有限公司地址510663广东省广州市高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层(72)发明人李广耀钟伟杰张莹莹邓坤学袁玉宇(74)专利代理机构北京林达刘知识产权代理事务所(普通合伙)11277专利代理师刘新宇李茂家(51)Int.Cl.A61L24/08(2006.01)A61L24/00(2006.01)权利要求书1页说明书10页附图1页(54)发明名称纤维聚集体及其制备方法和应用(57)摘要本发明提供一种纤维聚集体及其制备方法和应用。所述纤维聚集体包括纤维颗粒，其中，所述纤维颗粒包含有多根直径为1μm～20μm，长度为0.01mm～1mm的纤维，所述纤维与纤维之间相互缠绕，且所述纤维具有羧基；并且所述纤维聚集体的粒径分布为50μm～500μm，其中，粒径分布为75μm～400μm的纤维聚集体的质量百分比不小于80％，优选为80％～95％。本发明的纤维聚集体具有优异的止血性能。不仅能够很好的与生物体组织表面或者实质性脏器表面进行粘合，而且能够在创伤表面形成有效的物理封堵作用，可应用于组织渗血或者实质性脏器渗血的领域。CN114681658ACN114681658A权利要求书1/1页1.一种纤维聚集体，其特征在于，所述纤维聚集体包括纤维颗粒，其中，所述纤维颗粒包含有多根直径为1μm～20μm，长度为0.01mm～1mm的纤维，所述纤维与纤维之间相互缠绕，且所述纤维具有羧基；并且所述纤维聚集体的粒径分布为50μm～500μm，其中，粒径分布为75μm～400μm的纤维聚集体的质量百分比不小于80％，优选为80％～95％。2.根据权利要求1所述的纤维聚集体，其特征在于，所述纤维聚集体的振实密度为0.8g/cm3以上，优选0.8～1g/cm3；和/或，所述纤维聚集体具有0‑20°的休止角，优选具有1～10°的休止角。3.根据权利要求1或2所述的纤维聚集体，其特征在于，所述纤维聚集体由经过化学处理并切割得到的长度不大于1mm的短纤维压实后制粉得到。4.根据权利要求1‑3任一项所述的纤维聚集体，其特征在于，所述纤维具有10％‑25％的羧基含量，优选地，所述纤维源自于海藻酸、壳聚糖酸，羧基纤维素中的一种或两种以上。5.一种根据权利要求1‑4任一项所述的纤维聚集体的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：利用碱液对纤维进行碱处理，得到碱处理产物；对所述碱处理产物进行切割处理，得到长度不大于1mm的短纤维；利用酸液对所述短纤维进行酸处理，得到酸处理产物；对酸处理产物进行压实后制粉，得到纤维聚集体。6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述羧基的摩尔量与碱剂中氢氧根离子的摩尔量之比为1:(0.1～0.5)，优选1:(0.2～0.5)。7.根据权利要求5或6所述的制备方法，其特征在于，所述切割处理为搅拌螺旋切割处理；其中，搅拌的速度不低于300转/分钟。8.根据权利要求5‑7任一项所述的制备方法，其特征在于，所述酸液的pH值为不大于2。9.根据权利要求5‑8任一项所述的制备方法，其特征在于，所述压实处理包括离心处理；其中，所述离心的速度不小于1000转/分钟。10.一种止血制品，其特征在于，包括权利要求1‑4任一项所述的纤维聚集体，或者根据权利要求5‑9任一项所述制备方法制得的纤维聚集体。2CN114681658A说明书1/10页纤维聚集体及其制备方法和应用技术领域[0001]本发明涉及生物医用材料技术领域，尤其涉及一种纤维聚集体及其制备方法和应用，特别涉及一种可吸收纤维聚集体及其制备方法和应用。背景技术[0002]生物医用材料是近三十年来发展起来的一类高新技术材料，其中止血材料也随着交通意外、严重的烧烫伤以及重大灾害等事故的增多逐渐引起医学界的关注。随着现代科学技术的高速发展，止血材料的研究取得了非常快的进展，各种新型止血材料不断出现，性能也得到了很大提升。目前，常用的局部止血材料有纤维蛋白胶、凝血酶粉、明胶海绵、胶原蛋白海绵、壳聚糖海绵、氧化纤维素、微纤维胶原、海藻酸纤维、沸石、氰基丙烯酸酯、植物多糖粉等。止血效果确切、使用方便、生物相容性好、能控制降解速率的生物医用止血材料成为人们关注和研究的主要对象。[0003]常用的止血材料的形态包括多种形式，有粉状的，如凝血酶冻干粉、植物多糖粉、沸石粉、微纤维胶原粉；有溶液型，如氰基丙烯酸酯、壳聚糖溶液；有液体型，但在创面能形成凝胶或胶体，如纤维蛋白胶、戊二醛‑白蛋白Bioglue；有膜状，如壳聚糖膜、聚乳酸膜；还有海绵状，如胶原蛋白海绵、明胶海绵、微纤维胶原海