检测冠状病毒中和抗体的试剂盒、冠状病毒中和抗体的检测方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN113219171A(43)申请公布日2021.08.06(21)申请号202110483900.6(51)Int.Cl.(22)申请日2021.04.30G01N33/569(2006.01)(71)申请人深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司地址518057广东省深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层申请人上海捷诺生物科技有限公司(72)发明人杨晓明张云涛夏小凯王瑜新程鲁向程天龄解传芬李可詹成雄刘君君于丽娜(74)专利代理机构北京信诺创成知识产权代理有限公司11728代理人陈悦军尹吉伟权利要求书2页说明书29页附图5页(54)发明名称检测冠状病毒中和抗体的试剂盒、冠状病毒中和抗体的检测方法(57)摘要本发明属于生物检测技术领域，具体涉及检测冠状病毒抗体的试剂盒、冠状病毒中和抗体的检测方法。本发明提供的试剂盒可用于检测冠状病毒中和抗体，其利用竞争法检测原理，通过将信号标记物标记冠状病毒疫苗原液或活性物质，使冠状病毒疫苗原液与待测样本中的冠状病毒中和抗体竞争结合活性物质，再以发光强度对检测结果进行判定，检测过程无需在BSL‑3实验室进行即可快速获得检测结果，具有操作简便、特异性高、检测通量高的优点。CN113219171ACN113219171A权利要求书1/2页1.一种检测冠状病毒中和抗体的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括冠状病毒疫苗原液和活性物质，所述活性物质包括血管紧张素转化酶2蛋白或其片段、酪氨酸蛋白激酶受体蛋白或其片段、结合抗体中的至少一种，所述结合抗体能与所述冠状病毒疫苗原液结合，所述结合抗体包括冠状病毒中和抗体和其它抗体。2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括第一捕获组分和第一检测组分，其中，所述第一捕获组分包括所述活性物质和固相载体，所述第一检测组分包括标记有信号标记物的所述冠状病毒疫苗原液；或所述第一捕获组分包括所述冠状病毒疫苗原液和固相载体，所述第一检测组分包括标记有信号标记物的所述活性物质。3.根据权利要求2所述的试剂盒，其特征在于，所述第一捕获组分包括所述血管紧张素转化酶2蛋白或其片段、所述酪氨酸蛋白激酶受体蛋白或其片段中的至少一种以及所述固相载体，所述第一检测组分包括标记有信号标记物的所述冠状病毒疫苗原液；或所述第一捕获组分包括所述冠状病毒疫苗原液和所述固相载体，所述第一检测组分包括所述血管紧张素转化酶2蛋白或其片段、所述酪氨酸蛋白激酶受体蛋白或其片段中的至少一种，且所述血管紧张素转化酶2蛋白或其片段、所述酪氨酸蛋白激酶受体蛋白或其片段中的至少一种标记有信号标记物。4.根据权利要求2所述的试剂盒，其特征在于，所述第一捕获组分包括所述冠状病毒中和抗体和所述固相载体，所述第一检测组分包括标记有信号标记物的所述冠状病毒疫苗原液；或所述第一捕获组分包括所述冠状病毒疫苗原液和所述固相载体，所述第一检测组分包括标记有信号标记物的所述冠状病毒中和抗体。5.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括第二捕获组分、第二检测组分和中和组分，其中，所述第二捕获组分包括所述其它抗体和固相载体，所述第二检测组分包括标记有信号标记物的所述冠状病毒中和抗体，所述中和组分包括所述冠状病毒疫苗原液；或所述第二捕获组分包括所述冠状病毒中和抗体和固相载体，所述第二检测组分包括标记有信号标记物的所述其它抗体，所述中和组分包括所述冠状病毒疫苗原液。6.根据权利要求1‑5任一项所述的试剂盒，其特征在于，所述冠状病毒疫苗原液包括冠状病毒灭活疫苗原液、冠状病毒亚单位疫苗原液、冠状病毒载体疫苗原液、冠状病毒减毒活疫苗原液中的至少一种。7.根据权利要求6所述的试剂盒，其特征在于，所述冠状病毒疫苗原液为新型冠状病毒疫苗原液。8.冠状病毒疫苗原液在制备检测冠状病毒中和抗体检测试剂中的用途。9.冠状病毒疫苗原液和活性物质在制备检测冠状病毒中和抗体检测试剂中的用途，所述活性物质包括血管紧张素转化酶2蛋白或其片段、酪氨酸蛋白激酶受体蛋白或其片段、结合抗体中的至少一种，所述结合抗体能与所述冠状病毒疫苗原液结合，所述结合抗体包括冠状病毒中和抗体和其它抗体。10.根据权利要求8或9所述的用途，其特征在于，所述冠状病毒疫苗原液包括冠状病毒灭活疫苗原液、冠状病毒亚单位疫苗原液、冠状病毒载体疫苗原液、冠状病毒减毒活疫苗原2CN113219171A权利要求书2/2页液中的至少一种；和/或所述冠状病毒疫苗原液为新型冠状病毒疫苗原液。11.一种冠状病毒中和抗体的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：提供待测样本、冠状病毒疫苗原液、活性物质和发光底物，其中，所述冠状病毒疫苗原液或所述活性物质标记有信号标记物，所述活性物质包括血管紧张素转化酶2蛋白或其片段、酪氨酸