检测冠状病毒抗体的试剂盒、冠状病毒抗体的检测方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN113238046A(43)申请公布日2021.08.10(21)申请号202110481190.3(51)Int.Cl.(22)申请日2021.04.30G01N33/569(2006.01)(71)申请人深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司地址518057广东省深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层申请人上海捷诺生物科技有限公司(72)发明人杨晓明张云涛夏小凯王瑜新程鲁向程天龄解传芬李可詹成雄刘君君于丽娜(74)专利代理机构北京信诺创成知识产权代理有限公司11728代理人陈悦军尹吉伟权利要求书1页说明书13页附图1页(54)发明名称检测冠状病毒抗体的试剂盒、冠状病毒抗体的检测方法(57)摘要本发明属于生物检测技术领域，具体涉及检测冠状病毒抗体的试剂盒、冠状病毒抗体的检测方法。本发明提供的试剂盒可用于检测冠状病毒抗体，其利用抗人IgG抗体或其活性功能片段可以结合冠状病毒疫苗原液与冠状病毒抗体的结合物的特性，从而实现对样本中冠状病毒抗体的检测。该试剂盒用于检测冠状病毒抗体时，检测过程无需在BSL‑3实验室进行即可快速获得检测结果，具有操作简便、特异性高、检测通量高的优点。CN113238046ACN113238046A权利要求书1/1页1.一种检测冠状病毒抗体的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括冠状病毒疫苗原液以及抗人IgG抗体或其活性功能片段。2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括捕获组分和检测组分，其中，所述捕获组分包括所述冠状病毒疫苗原液和固相载体，所述检测组分包括标记有信号标记物的所述抗人IgG抗体或其活性功能片段。3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述冠状病毒疫苗原液包括冠状病毒灭活疫苗原液、冠状病毒亚单位疫苗原液、冠状病毒载体疫苗原液、冠状病毒减毒活疫苗原液中的至少一种。4.根据权利要求1‑3任一项所述的试剂盒，其特征在于，所述冠状病毒疫苗原液为新型冠状病毒疫苗原液；和/或所述冠状病毒抗体包括冠状病毒中和抗体。5.根据权利要求1‑3任一项所述的试剂盒，其特征在于，所述固相载体包括培养板、化学发光板、磁性颗粒、荧光微球、试纸、芯片中的至少一种；和/或所述信号标记物包括化学发光标记物、电化学发光标记物、量子点、荧光微球中的至少一种。6.冠状病毒疫苗原液以及抗人IgG抗体或其活性功能片段在制备检测冠状病毒抗体检测试剂中的用途。7.根据权利要求6所述的用途，其特征在于，所述冠状病毒疫苗原液为新型冠状病毒疫苗原液；和/或所述冠状病毒抗体包括冠状病毒中和抗体。8.一种冠状病毒抗体的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：提供待测样本、冠状病毒疫苗原液、抗人IgG抗体或其活性功能片段、固相载体和发光底物，其中，所述抗人IgG抗体或其活性功能片段标记有信号标记物；将所述待测样本、所述冠状病毒疫苗原液和所述固相载体进行混合处理，得到第一结合物；将所述第一结合物与所述抗人IgG抗体或其活性功能片段进行混合处理，得到第二结合物；将所述第二结合物与所述发光底物进行混合反应，测量所述混合反应产生的光子数，所述光子数与所述待测样本中冠状病毒中和抗体的含量成正比。9.根据权利要求8所述的检测方法，其特征在于，所述冠状病毒疫苗原液包括冠状病毒灭活疫苗原液、冠状病毒亚单位疫苗原液、冠状病毒载体疫苗原液、冠状病毒减毒活疫苗原液中的至少一种。10.根据权利要求8或9所述的检测方法，其特征在于，所述冠状病毒疫苗原液为新型冠状病毒疫苗原液；和/或所述冠状病毒抗体包括冠状病毒中和抗体。2CN113238046A说明书1/13页检测冠状病毒抗体的试剂盒、冠状病毒抗体的检测方法技术领域[0001]本发明涉及生物检测技术领域，尤其涉及一种检测冠状病毒抗体的试剂盒，冠状病毒疫苗原液以及抗人IgG抗体或其活性功能片段在制备检测冠状病毒抗体检测试剂中的用途，以及一种冠状病毒抗体的检测方法。背景技术[0002]冠状病毒(Coronavirus)是自然界广泛存在的一大类病毒，是直径约80～120nm的RNA病毒。目前已发现有七种可感染人类的冠状病毒，分别是人冠状病毒229E(HCoV‑229E)、HCoV‑OC43、SARS病毒(SARS‑CoV)、HCoV‑NL63、HCoV‑HKU1、MERS病毒(MERS‑CoV)以及新型冠状病毒(SARS‑CoV‑2)。[0003]新型冠状病毒肺炎(CoronaVirusDisease2019，COVID‑19)是由新型冠状病毒(SARS‑CoV‑2)引发的急性呼吸道传染病，在全球各国大规模爆发并急速扩散，目前已成为全球性重大的公共卫生事件，并成为人类历史上致死人数最多的流行病之一。[0004]新型冠状病毒包含四种主