2019新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN113495141A(43)申请公布日2021.10.12(21)申请号202010222448.3(22)申请日2020.03.26(66)本国优先权数据202010198601.32020.03.20CN(71)申请人迈克生物股份有限公司地址611731四川省成都市高新区百川路16号(72)发明人杨正林蒋黎石毅龚波黄璐琳龙腾镶吴吉兵廖玲张盛勇黄成毅徐雨田君喜(51)Int.Cl.G01N33/569(2006.01)G01N33/544(2006.01)G01N33/543(2006.01)权利要求书1页说明书9页(54)发明名称2019新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒(57)摘要本发明提供一种2019新型冠状病毒(SARS‑CoV‑2)IgM抗体检测试剂盒，属于生物技术领域。本发明的检测试剂盒包括吖啶酯标记的两种抗原和包被在固相载体上的鼠抗人IgM抗体；其中，两种抗原为新型冠状病毒RBD抗原和新型冠状病毒N抗原。本发明提供的检测试剂盒，具有灵敏度高、特异性好的优势，适用于对2019新型冠状病毒(SARS‑CoV‑2)IgM抗体进行检测。CN113495141ACN113495141A权利要求书1/1页1.一种新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括：包被在固相载体上的鼠抗人IgM单克隆抗体和可检测标记物标记的两种抗原；所述两种抗原为新型冠状病毒RBD抗原和新型冠状病毒N抗原。2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒中新型冠状病毒RBD抗原和新型冠状病毒N抗原的质量比为2000:1～2000:3；优选地，所述质量比为1000:1。3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述固相载体为磁微粒；优选地，所述固相载体为链霉亲和素磁微粒。4.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述可检测标记物为酶、荧光染料、放射性标记物、同位素标记物或化学发光物质；优选地，所述可检测标记物为化学发光物质；优选地，所述可检测标记物为吖啶类化学发光物质；优选地，所述可检测标记物为吖啶酯衍生物。5.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括新型冠状病毒IgM抗体校准品。6.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括多聚IgG。7.一种权利要求1-6任一项所述的新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒的制备方法，其特征在于，包括可检测标记物标记的两种抗原的制备方法，包括以下内容：(1)将新型冠状病毒RBD抗原和新型冠状病毒N抗原分别与吖啶酯进行混合反应，分别得到吖啶酯标记的新型冠状病毒RBD抗原和吖啶酯标记的新型冠状病毒N抗原；(2)将吖啶酯标记的新型冠状病毒RBD抗原和吖啶酯标记的新型冠状病毒N抗原进行混合，即得。8.根据权利要求7所述的新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，按照新型冠状病毒RBD抗原和新型冠状病毒N抗原的质量比为1000:1～1000:2的比例，将吖啶酯标记的新型冠状病毒RBD抗原和吖啶酯标记的新型冠状病毒N抗原进行混合。9.一种权利要求6所述的试剂盒的使用方法，其特征在于，包括以下内容：将待测样品与多聚IgG、包被在固相载体上的鼠抗人IgM单克隆抗体进行接触反应，然后加入可检测标记物标记的两种抗原进行反应，然后对标记物进行测量。2CN113495141A说明书1/9页2019新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒技术领域[0001]本发明涉及生物技术领域，具体涉及2019新型冠状病毒(SARS-CoV-2)IgM抗体检测试剂盒。背景技术[0002]冠状病毒是自然界广泛存在的一个大型病毒家族，因其形态在电镜下观察似王冠而得名，主要引起呼吸系统疾病。冠状病毒属于单股正链RNA病毒，其遗传物质是所有RNA病毒中最大的，分为α、β、γ和δ四个属。[0003]2019新型冠状病毒(SARS-CoV-2)是一种新的冠状病毒，2020年2月11日，世界卫生组织将新型冠状病毒感染的肺炎命名为“COVID-19”。与此同时，国际病毒分类委员会将新型冠状病毒命名为“SARS-CoV-2”。[0004]2019新型冠状病毒是一类呈球形、表面有突起、电镜下观察形似皇冠的病毒，病毒基因为连续线性单链RNA，直径在75-160nm。2019-nCoV是目前发现的可以感染人类的冠状病毒科中的第七个成员。其他6个成员分别为：HCoV229E、HCoVNL63、HCoVOC43、HCoVHKU1、SARS-CoV和MERS-CoV。新冠病毒感染人的潜伏期1-14天，多为3-7天。病毒主要经呼吸道飞沫和密切接触传播；患者出现发热、乏力和干咳，并逐渐出现呼吸困难等严重症状。病毒感染人后，机体会发生针对病毒的