一种关节软骨支架及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN113750291A(43)申请公布日2021.12.07(21)申请号202111210839.4A61L27/24(2006.01)(22)申请日2021.10.18A61L27/56(2006.01)A61L27/58(2006.01)(71)申请人诺一迈尔（苏州）生命科技有限公司B82Y40/00(2011.01)地址215163江苏省苏州市高新区锦峰路8号11号楼301室申请人东华大学(72)发明人莫秀梅潘信袁征超吴凡陈玉杰(74)专利代理机构常州佰业腾飞专利代理事务所(普通合伙)32231代理人张红艳(51)Int.Cl.A61L27/20(2006.01)A61L27/18(2006.01)A61L27/22(2006.01)权利要求书1页说明书8页附图2页(54)发明名称一种关节软骨支架及其制备方法(57)摘要本发明提供一种关节软骨支架及其制备方法，该制备方法包括如下步骤：通过静电纺丝得到二维纳米纤维膜；配置透明质酸溶液；将二维纳米纤维膜于所述透明质酸溶液中进行浸渍后，得到交联透明质酸的二维纳米纤维膜；将交联透明质酸的二维纳米纤维膜进行发泡，得到三维纳米纤维支架；对三维纳米纤维支架进行干燥，得到具有多层三维结构的关节软骨支架。本发明提供的制备方法，通过静电纺丝和化学交联、气体发泡相结合，制备得到具有多层三维结构的关节软骨支架；该软骨支架，内部具有多孔结构，蓬松性好，且交联有透明质酸，其生物机械性能和生物功能性均与关节软骨相匹配，有利于增加对软骨缺损形状的控制，以更好地填补缺损。CN113750291ACN113750291A权利要求书1/1页1.一种关节软骨支架的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：S1：将可降解聚合物与天然高分子材料溶于溶剂中，制备纺丝液；S2：通过静电纺丝设备对所述纺丝液进行静电纺丝，得到二维纳米纤维膜；S3：配置透明质酸溶液；S4：将所述二维纳米纤维膜于所述透明质酸溶液中进行浸渍后，进行冷冻干燥，得到交联透明质酸的二维纳米纤维膜；S5：将所述交联透明质酸的二维纳米纤维膜置于发泡剂中，进行发泡，得到三维纳米纤维支架；S6：对所述三维纳米纤维支架进行干燥，得到具有多层三维结构的关节软骨支架。2.如权利要求1所述的关节软骨支架的制备方法，其特征在于，配置透明质酸溶液包括：S31：配置MES缓冲液；S32：向所述MES缓冲液中加入透明质酸，得到透明质酸的MES缓冲液；S33：向所述透明质酸的MES缓冲液中加入EDC/NHS，进行活化羧基反应后，得到所述透明质酸溶液。3.如权利要求1或2所述的关节软骨支架的制备方法，其特征在于，所述发泡剂为硼氢化钠水溶液。4.如权利要求3所述的关节软骨支架的制备方法，其特征在于，所述发泡时间为5min～30min。5.如权利要求4所述的关节软骨支架的制备方法，其特征在于，步骤S1的所述纺丝液中，所述可降解聚合物与所述天然高分子材料的总质量浓度范围为8％～15％。6.如权利要求5所述的关节软骨支架的制备方法，其特征在于，所述可降解聚合物与所述天然高分子材料的质量比为4：1。7.如权利要求6所述的关节软骨支架的制备方法，其特征在于，所述可降解聚合物选自聚乳酸‑己内酯共聚物和聚己内酯中的一种。8.如权利要求6所述的关节软骨支架的制备方法，其特征在于，所述天然高分子材料选自丝素蛋白和胶原蛋白中一种。9.如权利要求6所述的关节软骨支架的制备方法，其特征在于，步骤S1中的所述溶剂选自六氟异丙醇和二氯甲烷中的一种。10.一种关节软骨支架，其特征在于，通过如权利要求1～9任一项所述的关节软骨支架的制备方法制备。2CN113750291A说明书1/8页一种关节软骨支架及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及生物医用材料技术领域，具体而言，涉及一种关节软骨支架及其制备方法。背景技术[0002]关节软骨是覆盖在关节骨骨骺表面的结缔组织，无血液或淋巴管，因此其自我愈合能力有限。关节软骨由软骨细胞和细胞外基质组成，软骨细胞是一种成熟的、高度特化的细胞类型，负责细胞外基质(ECM)的更新，但更新非常缓慢。关节软骨缺损在临床中的发病率极高，是导致肢体残障的主要原因之一，并给社会造成了巨大的经济损失。[0003]外伤或退行性病变常常会导致组织逐渐退化，引发关节疼痛、功能损伤和退行性关节炎。对于一般较小的软骨损伤，可采用微骨折技术进行治疗，但微骨折技术常导致纤维软骨的形成，纤维软骨在生物化学和生物力学上都不如天然的透明关节软骨。微骨折技术的局限也促进了自体软骨细胞移植的发展，但自体软骨移植技术需要进行两次手术，恢复时间更长，因此这些技术不是长远的临床解决方案。[0004]近年来，随着组织工程技术的发展，应用组织工程技术实