一种巩膜修复支架及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN114306752A(43)申请公布日2022.04.12(21)申请号202210020517.1D04H1/4382(2012.01)(22)申请日2022.01.10D04H1/728(2012.01)(71)申请人诺一迈尔（苏州）医学科技有限公司地址215163江苏省苏州市高新区锦峰路8号11号楼301室(72)发明人陈维明董佳桓(74)专利代理机构常州佰业腾飞专利代理事务所(普通合伙)32231代理人张红艳(51)Int.Cl.A61L27/40(2006.01)A61L27/48(2006.01)A61L27/50(2006.01)A61L27/56(2006.01)A61L27/58(2006.01)权利要求书1页说明书7页附图3页(54)发明名称一种巩膜修复支架及其制备方法(57)摘要本发明提供一种巩膜修复支架及其制备方法，制备方法包括如下步骤：将天然高分子材料、可降解合成高分子材料中的至少一种通过静电纺丝得到可降解纳米纤维膜；将可降解纳米纤维膜剪碎，得到纳米纤维碎片；将纳米纤维碎片于分散介质中匀浆分散，得到纳米纤维分散液；将可降解合成高分子材料和天然高分子材料混合，通过静电纺丝得到复合材料纳米纤维膜；将复合材料纳米纤维膜置于模具底部，浇注纳米纤维分散液，冷冻干燥，置于交联剂中进行交联，得到巩膜修复支架。本发明提供的巩膜修复支架的制备方法，原材料来源丰富，制备的巩膜修复支架在保证适宜的力学强度的基础上，提高组织相容性，诱导自体巩膜修复。CN114306752ACN114306752A权利要求书1/1页1.一种巩膜修复支架的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：S1：将天然高分子材料、可降解合成高分子材料中的至少一种通过静电纺丝得到可降解纳米纤维膜；S2：将所述可降解纳米纤维膜剪碎，得到纳米纤维碎片；S3：将所述纳米纤维碎片于分散介质中匀浆分散，得到纳米纤维分散液；S4：将可降解合成高分子材料和天然高分子材料混合，通过静电纺丝得到复合材料纳米纤维膜；S5：将所述复合材料纳米纤维膜置于模具底部，浇注所述纳米纤维分散液，快速冷冻，并冷冻干燥，得到未交联的双层复合支架；S6：将所述未交联的双层复合支架置于交联剂中进行交联，得到巩膜修复支架。2.如权利要求1所述的巩膜修复支架的制备方法，其特征在于，所述天然高分子材料选自胶原、明胶、丝素蛋白、纤维蛋白、白蛋白中的至少一种。3.如权利要求1所述的巩膜修复支架的制备方法，其特征在于，所述分散介质选自水、叔丁醇中的至少一种。4.如权利要求1所述的巩膜修复支架的制备方法，其特征在于，步骤S3中所述短纳米纤维与所述分散介质的质量体积比范围为5mg/ml～50mg/ml。5.如权利要求1所述的巩膜修复支架的制备方法，其特征在于，所述可降解合成高分子材料选自聚乳酸、聚乳酸‑羟基乙酸共聚物、聚乙醇酸、聚己内酯中的至少一种。6.如权利要求1所述的巩膜修复支架的制备方法，其特征在于，步骤S4中所述可降解合成高分子材料和所述天然高分子材料的质量比范围为1:(0.1～1)。7.如权利要求1所述的巩膜修复支架的制备方法，其特征在于，所述交联剂选自N‑羟基琥珀酰亚胺、戊二醛、乙二醛、碳二亚胺、京尼平中的至少一种。8.如权利要求1～7任一项所述的巩膜修复支架的制备方法，其特征在于，步骤S6还包括灭菌处理。9.如权利要求8所述的巩膜修复支架的制备方法，其特征在于，所述灭菌处理的方法包括伽马射线辐照灭菌、电子束辐照灭菌或者环氧乙烷蒸汽灭菌。10.一种巩膜修复支架，其特征在于，通过如权利要求1～9任一项所述的巩膜修复支架的制备方法进行制备。2CN114306752A说明书1/7页一种巩膜修复支架及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及医疗生物材料技术领域，具体而言，涉及一种巩膜修复支架及其制备方法。背景技术[0002]巩膜，眼球壁的主要组成之一，由致密结缔组织构成，有保护眼球内容物的作用。巩膜主要由胶原纤维束构成，胶原纤维约占巩膜干重的75％，其结构上形成网状，致密交错，对眼球的形态结构起着支撑及保护作用。眼球的巩膜组织中胶原纤维和少量弹性纤维致密交错排列，决定了巩膜的结构和生物力学特性。[0003]巩膜结构的改变主要表现为两种形式：一是由于严重的眼球破裂、角膜葡萄肿、严重眼内炎等造成的巩膜损伤；二是巩膜变薄和后巩膜局部扩张造成的巩膜高度近视。巩膜损伤和巩膜局部扩张造成的高度近视会严重影响患者的视力，甚至致盲，临床治疗手段主要是采用加固材料进行巩膜加固和修复。[0004]对于因病变或机械损伤、手术误伤等原因造成的巩膜变薄、破裂，生物巩膜支架可以恢复巩膜的连续结构以及必要的生物强度；利用眼科生物巩膜支架将眼球外紧扎、垫塞等方式给眼球