一种酒石酸泰乐菌素泡腾片及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN105997923A(43)申请公布日2016.10.12(21)申请号201610530855.4A61P31/04(2006.01)(22)申请日2016.07.07(71)申请人驻马店华中正大有限公司地址463000河南省驻马店市乐山北路2019号(72)发明人卜令军张雪峥李书至樊春光陈宇郭双(74)专利代理机构郑州联科专利事务所(普通合伙)41104代理人时立新杨海霞(51)Int.Cl.A61K9/46(2006.01)A61K47/26(2006.01)A61K47/22(2006.01)A61K31/7048(2006.01)权利要求书1页说明书4页(54)发明名称一种酒石酸泰乐菌素泡腾片及其制备方法(57)摘要本发明涉及一种酒石酸泰乐菌素泡腾片，其包括以下重量百分比的组分：酒石酸泰乐菌素5－30%、酒石酸5－25%、碳酸氢钠5－25%、可溶性淀粉1－15%、微晶纤维素1－10%、无水葡萄糖1－50%和烟酰胺1－30%。与传统的酒石酸泰乐菌素可溶性粉相比，本发明酒石酸泰乐菌素泡腾片产品溶解性好、治疗效果更好，而且使用方便，减少沾壁、粉尘等现象的发生。CN105997923ACN105997923A权利要求书1/1页1.一种酒石酸泰乐菌素泡腾片，其特征在于，包括以下重量百分比的组分：酒石酸泰乐菌素5－30%、酒石酸5－25%、碳酸氢钠5－25%、可溶性淀粉1－15%、微晶纤维素1－10%、无水葡萄糖1－50%和烟酰胺1－30%。2.权利要求1所述酒石酸泰乐菌素泡腾片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：1）原料准备：按比例取各原料，其中将可溶性淀粉、无水葡萄糖和烟酰胺均分为两份，其中一份和酒石酸泰乐菌素、酒石酸混合均匀获得酸性物料，另外一份和碳酸氢钠混合均匀获得碱性物料；2）制粒：将上述酸性物料和碱性物料分别加入制粒机中制粒获得酸性颗粒和碱性颗粒，干燥、过筛，取60目以上颗粒备用；3）压片：将酸性颗粒和碱性颗粒与微晶纤维素混合均匀，压片机压制成片，即得。2CN105997923A说明书1/4页一种酒石酸泰乐菌素泡腾片及其制备方法技术领域[0001]本发明属于酒石酸泰乐菌素制剂技术领域，具体涉及一种新型酒石酸泰乐菌素泡腾片产品的配方及其制备方法。背景技术[0002]酒石酸泰乐菌素属于大环内酯类动物专用抗生素，其作用机理主要通过阻碍菌体蛋白质的合成而发挥灭菌作用，其在体内极易被吸收，排泄迅速，在组织内无残留，对革兰氏阳性菌、支原体有特效；尤其对猪胸膜肺炎放线杆菌具有非常高的活性，是治疗支原体引起的畜禽慢性呼吸道病的首选药物。[0003]目前，市场上在售的兽用酒石酸泰乐菌素常用剂型主要为可溶性粉，由于酒石酸泰乐菌素不稳定，易于氧化，变色，对制剂的稳定性以及治疗效果影响较大，因此亟待研发出一种新型稳定高效的酒石酸泰乐菌素产品。发明内容[0004]本发明目的在于克服现有技术缺陷，提供一种新型酒石酸泰乐菌素泡腾片产品及其制备方法。[0005]为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：一种酒石酸泰乐菌素泡腾片，其包括以下重量百分比的组分：酒石酸泰乐菌素5－30%、酒石酸5－25%、碳酸氢钠5－25%、可溶性淀粉1－15%、微晶纤维素1－10%、无水葡萄糖1－50%和烟酰胺1－30%。[0006]上述酒石酸泰乐菌素泡腾片的制备方法，其包括如下步骤：1）原料准备：按比例取各原料，其中将可溶性淀粉、无水葡萄糖和烟酰胺均分为两份，其中一份和酒石酸泰乐菌素、酒石酸混合均匀获得酸性物料，另外一份和碳酸氢钠混合均匀获得碱性物料；2）制粒：将上述酸性物料和碱性物料分别加入制粒机中制粒获得酸性颗粒和碱性颗粒，经干燥、过筛，取60目以上颗粒备用；3）压片：将酸性颗粒和碱性颗粒与微晶纤维素充分混合均匀，压片机压制成片，即得酒石酸泰乐菌素泡腾片成品，可用铝箔袋真空包装。[0007]本发明泡腾片配方中，酒石酸泰乐菌素为药用成分，酒石酸和碳酸氢钠用作泡腾剂，可溶性淀粉用作粘合剂，微晶纤维素用作崩解剂，无水葡萄糖和烟酰胺用作填充剂；配方中的原料均可直接购买普通市售产品。与传统的酒石酸泰乐菌素可溶性粉相比，本发明酒石酸泰乐菌素泡腾片产品溶解性好、治疗效果更好，而且使用方便，减少沾壁、粉尘等现象的发生。[0008]和现有技术相比，本发明的有益效果：相较于可溶性粉，本发明酒石酸泰乐菌素泡腾片遇水产生气泡的特性，可节省人工搅拌步骤，且溶液更加均匀，从而更大地发挥治疗作用；在制备泡腾片过程中酸性物料与碱性3CN105997923A说明书2/4页物料分别制粒，避免直接接触，提高其稳定性；片剂可避免使用过程中沾壁、起尘等缺点；填充的无水葡萄糖、烟酰胺可作为能量、维生素的补充，提高疗效。经试验证实，