一种医用可降解锌基合金血管支架制品.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN108815589A(43)申请公布日2018.11.16(21)申请号201810255109.8(22)申请日2018.03.27(71)申请人乐普（北京）医疗器械股份有限公司地址102200北京市昌平区超前路37号7号楼(72)发明人刘西伟赵轩铖杨映红赵洋王涛王川张昱昕杨明张霞蒲忠杰(51)Int.Cl.A61L31/14(2006.01)A61L31/02(2006.01)A61L31/08(2006.01)A61L31/10(2006.01)A61L31/16(2006.01)A61L31/18(2006.01)权利要求书1页说明书6页附图2页(54)发明名称一种医用可降解锌基合金血管支架制品(57)摘要本发明涉及医用材料及其器械领域，是一种在体内可降解的植入性血管支架制品。本发明公开的内容包括：1)一种在体内可降解的植入性锌基金属材料。2)由1)所述的锌基合金材料制作而成的血管支架制品为管网式结构。3)由2)所述的管网式支架制品表面沉积有均匀分布的金属镁薄膜涂层。4)在镁薄膜涂层外设置有均匀涂覆的可降解聚合物涂层，该聚合物涂层可含有治疗性药物。本发明提供的锌基合金，力学性能优良，腐蚀可控性强，卓越的相容性。同时，本发明提供的血管支架制品，表面特殊设置利于保持初期结构完整，利于支架内皮化，减少炎性反应，以降低支架植入后局部炎症、再狭窄及支架内血栓风险。CN108815589ACN108815589A权利要求书1/1页1.一种医用可降解锌基合金血管支架制品，其特征在于包括：由可降解锌基金属材料支架基体构成的管网状结构，并在所述的管网式支架制品表面沉积有均匀分布的金属镁薄膜涂层，同时在镁薄膜涂层外设置有均匀涂覆的可降解聚合物涂层，该聚合物涂层可含有治疗性药物。2.按照权利要求1所述的一种医用可降解锌基合金血管支架制品，其特征在于所述可降解锌基金属材料是锌基合金，为Zn-(0～0.1wt.％)Li-(0～0.5wt.％)Mg，Zn-(0～0.1wt.％)Li-(0～2wt.％)Cu，Zn-(0～0.1wt.％)Li-(0～0.2wt.％)Mn，Zn-(0～0.1wt.％)Li-(0～1wt.％)Ti，Zn-(0～0.1wt.％)Li-(0～1wt.％)Ti-(0～2wt.％)Cu，Zn-(0～0.1wt.％)Li-(0～1wt.％)Ti-(0～0.5wt.％)Mg，Zn-(0～0.1wt.％)Li-(0～1wt.％)Ti-(0～0.2wt.％)Mn，Zn-(0～0.1wt.％)Li-(0～2wt.％)Cu-(0～0.5wt.％)Mg，Zn-(0～0.1wt.％)Li-(0～2wt.％)Cu-(0～0.2wt.％)Mn，Zn-(0～0.1wt.％)Li-(0～1wt.％)Ti-(0～2wt.％)Cu-(0～0.5wt.％)Mg，Zn-(0～0.1wt.％)Li-(0～1wt.％)Ti-(0～2wt.％)Cu-(0～0.2wt.％)Mn或Zn-(0～0.1wt.％)Li-(0～2wt.％)Cu-(0～0.5wt.％)Mg-(0～0.2wt.％)Mn等合金中的一种。3.按照权利要求1所述的一种医用可降解锌基合金血管支架制品，其特征在于所述锌基合金支架基体表面沉积有均匀分布的金属镁薄膜涂层，其厚度为0～10μm，金属薄膜外设置有含治疗性药物的可降解聚合物洗脱涂层，其厚度为1～30μm，所述的治疗性药物为雷帕霉素，可降解聚合物为聚乳酸或聚乳酸-羟基乙酸共聚物、壳聚糖及衍生物等中的一种或多种共混。4.按照权利要求1所述的一种医用可降解锌基合金血管支架制品，其特征在于所述的医用可降解锌基合金材料优选成分为Zn-0.09Li-0.05Mg(wt.％)或Zn-0.08Li-0.55Cu(wt.％)或Zn-0.08Li-0.09Mn(wt.％)合金；所述锌基合金支架表面金属镁薄膜涂层的厚度为3μm，经真空磁控溅射或蒸镀等形成镀膜；所述含治疗性药物的可降解聚合物涂层的厚度为10μm，聚合物(聚乳酸)和治疗性药物(雷帕霉素)的质量比为9:1，共混后溶于有机溶剂经喷涂或浸涂等涂覆至支架表面。2CN108815589A说明书1/6页一种医用可降解锌基合金血管支架制品技术领域[0001]本发明涉及的是一种医用材料及其医疗器械领域，是一种在人体内可降解的植入性血管支架制品。背景技术[0002]可降解医疗器械在完成既定的医疗目的后自行降解，不长久存留，可避免永久性植入器械在体长期存在引发的生物学炎性反应及生物力学不适配等问题，且降解产物可代谢、无毒副作用，逐渐成为当前科研工作者和医卫工作人员研究的热点。当前，可降解医疗器械在介入医学领域和骨科修复领域的发展取得了令人振奋的成绩。可