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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN107519539A(43)申请公布日2017.12.29(21)申请号201710810763.6(22)申请日2017.09.11(71)申请人乐普(北京)医疗器械股份有限公司地址102200北京市昌平区超前路37号7号楼(72)发明人刘西伟杨映红赵轩铖王川赵洋王涛张昱昕杨明张霞蒲忠杰(51)Int.Cl.A61L31/02(2006.01)A61L31/14(2006.01)A61L31/10(2006.01)A61L31/16(2006.01)C22C18/00(2006.01)A61F2/89(2013.01)权利要求书1页说明书6页附图3页(54)发明名称一种医用可降解锌基合金材料及其血管支架制品(57)摘要本发明涉及医用材料及其器械领域,是一种在体内可降解的植入性金属材料及血管支架制品。本发明公开的内容包括:1)一种由Zn、Li、Ti、Mg组成的多元锌合金,组分及质量百分比为:Li0~5%,Ti0~1.5%,Mg0~1.5%,余量为Zn。2)由1)所述的锌基合金制作而成的血管支架制品为管网式结构。3)由2)所述的支架制品表面具备均匀涂覆的可降解聚合物涂层。4)在可降解聚合物涂层外,仅在支架外壁处单侧有均匀涂覆的药物涂层。本发明提供的锌基合金,力学性能优良,腐蚀可控性强,卓越的相容性。同时,本发明提供的血管支架制品,结构合理,支撑力与柔顺性较佳,表面特殊设置利于支架内皮化,减少炎性反应,仅在支架外壁处均匀涂覆的含药涂层,可靶向给药。CN107519539ACN107519539A权利要求书1/1页1.一种医用可降解锌基合金材料及其血管支架制品,其特征在于它是一种由对人体无毒的元素组成的多元锌基合金材料,组分涉及含有Zn、Li、Ti、Mg等元素,并由该合金制作的血管支架制品;所述的血管支架制品,表面具备均匀涂覆的可降解聚合物涂层,同时,在可降解聚合物涂层外,仅在支架外壁处单侧有均匀涂覆的药物涂层。2.按照权利要求1所述的一种医用可降解锌基合金材料及其血管支架制品,其特征在于一种医用可降解锌基合金材料是由Zn、Li、Ti、Mg组成的多元锌基合金,组分及质量百分比为:Li0~5%,Ti0~1.5%,Mg0~1.5%,余量为Zn。3.按照权利要求1所述的一种医用可降解锌基合金材料及其血管支架制品,其特征在于由所述的锌基合金制作而成的血管支架制品为管网式结构,并具备以下特征:1)在周向上由多个间隔分布的W型(201)和臂长略短的V型(202)支撑环通过连接曲杆(203)依次相连形成环状结构单元;b)在轴向上由W型支撑环(201)通过连接杆(204)与V型支撑环(202)的尾部相接,并在轴向形成由多个结构单元组合而成的管网式结构。4.按照权利要求1所述的一种医用可降解锌基合金材料及其血管支架制品,其特征在于所述的血管支架制品经抛光后,在表面设置有均匀涂覆的可降解聚合物涂层,可赋予该类支架制品良好的生物相容性,以及因聚合物层降解所致的相应酸碱度微环境并利于支架结构的可控降解。所述的可降解聚合物涂层是由生物相容性良好的可降解聚合物经喷涂、浸涂或气相沉积等制作而成;所述的可降解聚合物可以是聚乳酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚己内酯、脂肪族聚酯、壳聚糖及衍生物等中的一种或多种共混物,优选的可降解聚合物是聚乳酸或聚乳酸-羟基乙酸共聚物和壳聚糖及衍生物的一种或多种共混物。5.按照权利要求1和4所述的一种医用可降解锌基合金材料及其血管支架制品,其特征在于所述的血管支架制品表面设置可降解聚合物涂层外,仅在支架外壁处设有均匀涂覆的药物涂层,单侧给药可在抑制平滑肌细胞增殖的同时,利于内皮细胞在支架内壁生长促进内皮化,减少支架内血栓发生风险。所述的药物层是含治疗性药物的可降解聚合物涂层;所述的治疗性药物是可以抑制平滑肌细胞增生的药物,优选的是雷帕霉素或紫杉醇;所述的可降解聚合物涂层是聚乳酸或聚乳酸-羟基乙酸共聚物和壳聚糖及衍生物的一种或多种共混物,且制作时与治疗性药物共混涂覆可以控制药物释放,减少突释并使药物缓慢持续的保持一定浓度,可通过药物的药理学作用抑制内膜增生、增厚,从而减少甚至消灭支架内再狭窄的发生。2CN107519539A说明书1/6页一种医用可降解锌基合金材料及其血管支架制品技术领域[0001]本发明涉及的是一种医用材料及其器械领域,是一种在生物体内可降解的植入性金属材料及其血管支架制品。背景技术[0002]如今,随着生命科学与材料科学的飞速发展,患者更倾向于希望植入体内的医疗器械只是起到暂时或短期的替代作用,并伴随着创伤组织或器官的修复或愈合而逐步降解并被机体吸收,以最大的限度降低植入器械对人体的长期影响,于是降解性生物材料应运而生。降解性生物材料容易在生命