一种可降解淀粉止血海绵及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN106474524A(43)申请公布日2017.03.08(21)申请号201510545987.X(22)申请日2015.08.31(71)申请人山东美泰医药有限公司地址250101山东省济南市高新区天泺路88号1号楼A座4楼402室(72)发明人王瑛纪晨旭王绪帅刘娜朱连连(51)Int.Cl.A61L15/28(2006.01)A61L15/44(2006.01)A61L15/42(2006.01)权利要求书1页说明书3页(54)发明名称一种可降解淀粉止血海绵及其制备方法(57)摘要本发明属于医用海绵领域，具体涉及一种可降解淀粉止血海绵及其制备方法。一种可降解淀粉止血海绵由天然植物淀粉通过交联、取代等改性，并与聚乙二醇、没食子酸复合溶解后，进行冻干制得的。本发明的可降解淀粉止血海绵，其内部是具有丰富孔道的疏松结构，具有非常好的吸水性，当海绵吸收血液中的血浆后，可迅速形成凝胶，能有效的封堵破损组织及血管，同时提高血液浓度，加速血小板的凝聚，促进止血。止血结束后，可被人体降解吸收或直接用生理盐水或纯水进行清理，无残留，不损伤创面，制备方法简单快速，产率高，成本低，对环境无污染，反应条件温和，质量稳定，适合产业化。CN106474524ACN106474524A权利要求书1/1页1.一种可降解淀粉止血海绵，其特征在于，由淀粉经交联，取代，并与聚乙二醇和没食子酸复合溶解后冻干制得。2.根据权利要求1所述的一种可降解淀粉止血海绵，其特征在于，所述淀粉为马铃薯淀粉、木薯淀粉、小麦淀粉、玉米淀粉、红薯淀粉、蜡质玉米淀粉中的一种或几种。3.根据权利要求1所述的一种可降解淀粉止血海绵的制备方法，其特征在于包括以下步骤：(1)交联反应：将淀粉与自身质量0.1～5％的交联剂，在pH为9-14的氢氧化钠溶液中，40～50℃搅拌4～6小时，反应结束后离心，纯化水洗涤至中性，乙醇脱水，干燥；(2)取代反应：将步骤(1)中处理后的淀粉与氢氧化钠乙醇水溶液，25-40℃搅拌2～4小时，再加入氯乙酸钠乙醇水溶液，40～60℃搅拌2-5小时，反应结束后，用稀盐酸调节pH为中性，洗涤，乙醇脱水，离心，干燥；(3)冻干溶液制备：将步骤(2)中处理后的淀粉与没食子酸、聚乙二醇、水按一定比例混合，搅拌至完全溶解；(4)冻干：将步骤(3)中溶解完全的样品倒入模具中，置入冻干机中，经预冻和升华干燥后得到可降解淀粉止血海绵。4.根据权利要求3所述一种可降解淀粉止血海绵的制备方法，其特征在于，步骤(1)中所述的交联剂为三偏磷酸钠、三氯氧磷、环氧丙烷中的一种。5.根据权利要求3所述的一种可降解淀粉止血海绵的制备方法，其特征在于，步骤(2)中所述的氢氧化钠用量为10％～50％(与淀粉质量比)，氯乙酸钠用量为10％～50％(与淀粉质量比)。6.根据权利要求3所述的一种可降解淀粉止血海绵的制备方法，其特征在于，步骤(3)中所述的聚乙二醇的分子量选自400～8000(优选的聚乙二醇的分子量为4000)。7.根据权利要求3所述的一种可降解淀粉止血海绵的制备方法，其特征在于，步骤(3)中所述的没食子酸含量为1％～10％(与淀粉质量比)，聚乙二醇含量为1％～10％(与淀粉质量比)。8.根据权利要求3所述的一种可降解淀粉止血海绵的制备方法，其特征在于，步骤(3)中所述的冻干溶液，固体组分与溶剂比例为1:15～1:200。9.根据权利要求3所述的一种可降解淀粉止血海绵的制备方法，其特征在于，步骤(4)中所述的预冻过程中预冻温度为-60℃～-20℃，预冻时间4～24h小时，冻干所用模具材质为不锈钢、玻璃、聚四氟乙烯、有机玻璃、硅胶中的一种。2CN106474524A说明书1/3页一种可降解淀粉止血海绵及其制备方法技术领域[0001]本发明属于医用海绵领域，具体涉及一种可降解淀粉止血海绵及其制备方法。背景技术[0002]外科手术及外伤都会形成有血创面，期间会有大量血液流出，需要及时采取有效的止血方式。其中，常用的止血手段是将具有生物相容性的可吸收的止血材料敷在有血创面上，止血海绵就是其中之一。现有常用的外科可吸收止血海绵包括：明胶海绵、胶原蛋白海绵、壳聚糖止血海绵、含凝血酶或纤维蛋白的海绵。明胶海绵和胶原蛋白海绵通过吸收血液中的水分而浓缩血液，达到止血效果。明胶海绵和胶原蛋白海绵被人体吸收较慢，且来源于动物胶原提取物，易引起过敏反应。壳聚糖海绵吸水性较好，可以引发并加速启动自身的凝血机制而促凝，但是人体缺乏将其迅速有效降解的酶。[0003]淀粉止血海绵，与其他止血海绵相比，其独特之处在于原材料为天然高分子，材料易得，种类多样，安全性高。淀粉止血海绵可直接作用于有血创面，生物相容性好，避免了采用动物源性胶原蛋白等材料所引起