一种注射型可诱导骨修复材料及其制备方法和应用.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN110755686A(43)申请公布日2020.02.07(21)申请号201910833471.3A61L27/56(2006.01)(22)申请日2019.09.04(71)申请人湖北联结生物材料有限公司地址430206湖北省武汉市东湖新技术开发区高科园2路97号(72)发明人祝超张旗司旭代春初张铁胡丽叶莹(74)专利代理机构湖北武汉永嘉专利代理有限公司42102代理人徐晓琴(51)Int.Cl.A61L27/36(2006.01)A61L27/20(2006.01)A61L27/50(2006.01)A61L27/54(2006.01)权利要求书1页说明书4页附图3页(54)发明名称一种注射型可诱导骨修复材料及其制备方法和应用(57)摘要本发明属于生物医用材料领域，具体涉及一种注射型可诱导骨修复材料及其制备方法和应用。所述注射型可诱导骨修复材料由固相和液相两部分组成，所述固相为可诱导冻干骨颗粒，所述液相为天然高分子及其衍生物溶液。本发明以天然高分子及其衍生物为基材，采用辐射交联负载DBM，所得可诱导骨修复材料不仅具有良好的生物相容性、骨诱导和骨传导性，还具有可注射性，有效解决了可诱导冻干骨颗粒的难微创化和易损失性；本发明采用辐射交联，未添加任何交联剂，无交联剂残留隐患和无毒副作用，且辐射本为产品生产过程中的灭菌工艺，降低了生产工艺的复杂程度；本发明制备的可诱导骨修复材料产品形式多样。CN110755686ACN110755686A权利要求书1/1页1.一种注射型可诱导骨修复材料，其特征在于，由固相和液相两部分组成，所述固相为可诱导冻干骨颗粒，所述液相为天然高分子及其衍生物溶液。2.根据权利要求1所述的注射型可诱导骨修复材料，其特征在于，所述可诱导冻干骨颗粒占可诱导骨修复材料总质量的30%~60%。3.根据权利要求1所述的注射型可诱导骨修复材料，其特征在于，所述可诱导冻干骨颗粒由脱矿骨颗粒和非脱矿骨颗粒组成，所述脱矿骨颗粒占可诱导冻干骨颗粒质量的50%~90%；所述可诱导冻干骨颗粒的形貌为颗粒状，颗粒的尺寸＜2000μm。4.根据权利要求1所述的注射型可诱导骨修复材料，其特征在于，所述天然高分子及其衍生物选自以下高分子中的一种或多种：羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙甲纤维素、海藻酸钠、羧甲基壳聚糖、透明质酸钠、明胶和胶原。5.根据权利要求1所述的注射型可诱导骨修复材料，其特征在于，所述天然高分子及其衍生物溶液的溶剂为纯化水、注射用水、生理盐水、磷酸盐缓冲溶液、或甘油水溶液。6.根据权利要求1所述的注射型可诱导骨修复材料，其特征在于，所述天然高分子及其衍生物溶液的质量浓度为2%~20%。7.权利要求1~6任一所述注射型可诱导骨修复材料的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：取一定量的天然高分子及其衍生物、可诱导冻干骨颗粒和溶剂共混，制成混合溶胶，然后密封于预灌封注射器中，进行辐射交联，形成凝胶状的骨修复材料。8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述辐射交联采用γ射线或电子束辐射。9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述辐射剂量为11.0~40.0kGy。10.权利要求1~6任一所述注射型可诱导骨修复材料在生物医药领域的应用。2CN110755686A说明书1/4页一种注射型可诱导骨修复材料及其制备方法和应用技术领域[0001]本发明属于生物医用材料领域，具体涉及一种注射型可诱导骨修复材料及其制备方法和应用。背景技术[0002]尽管近年来BMP的研究层出不穷，性能上都有较大的突破，市面上各种骨诱导人工骨产品仍较少。因此脱矿骨基质(DemineralizedBoneMatrix，DBM)作为国内外公认的骨诱导产品，其地位仍是不可撼动。国内的DBM产品仍以颗粒产品为主，由于脱矿骨颗粒小且密度小，临床使用较为麻烦，操作过程中也会出现浪费。因此，国外生产厂家追求DBM便利化和最大利用化，逐步衍生出众多含DBM的复合型产品，这些产品不仅使DBM适用便利化和最大利用化，更是将DBM推向微创化，其中典型产品包括：DepuySynthes和MusculoskeletalTransplantFoundation的DBX；Allosource的AlloFuse；ZimmerBiomet的IntergroDBM；Medtronic的GraftonDBM和ProgenixDBM；Wright的Allomatrix等等，这些产品自上市以来，已有几十年的临床应用，均有较为优良的骨诱导和骨修复作用。而国内在这方面的产品仍为空白，而由于人种的区别，国外的DBM相关产品几乎未进口中国，因此对该类注射型可诱导骨修复材料的研究具有重要意义。[0003]天然高分子及其衍生