一种骨修复材料及其制备方法和应用.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN110279892A(43)申请公布日2019.09.27(21)申请号201910496325.6A61L27/56(2006.01)(22)申请日2019.06.10A61L27/58(2006.01)(71)申请人杭州华迈医疗器械有限公司地址310051浙江省杭州市滨江区长河街道长河路475号2幢1层107室(72)发明人江涛俞小华冉永峰陈家煜李博姜乃璋崔玉柱(74)专利代理机构浙江千克知识产权代理有限公司33246代理人黎双华李欣玮(51)Int.Cl.A61L27/36(2006.01)A61L27/12(2006.01)A61L27/02(2006.01)A61L27/50(2006.01)权利要求书1页说明书8页附图6页(54)发明名称一种骨修复材料及其制备方法和应用(57)摘要本发明公开了一种骨修复材料及其制备方法和应用。本发明的骨修复材料按重量份计包括如下组分：脱细胞基质10-90份，无机相90-10份；所述骨修复材料具有三维多孔网状结构，通过物理交联制备而成，交联度大于5％。本发明骨修复材料通过将脱细胞纤维基质和无机相混合得到流体状复合材料混合物，然后在-20℃至-196℃的温度下预冷冻，最后在0℃以下进行低温辐照制备而成。本发明骨修复材料直接使用或干燥压缩后使用。本发明的骨修复材料不存在任何化学残留，具有优良的成骨性能、降解性、细胞相容性和形状记忆功能。CN110279892ACN110279892A权利要求书1/1页1.一种骨修复材料，其特征在于，所述骨修复材料按重量份计包括如下组分：脱细胞基质10-90份，无机相90-10份；所述骨修复材料具有三维多孔网状结构，通过物理交联制备而成，交联度大于5％。2.根据权利要求1所述的骨修复材料，其特征在于，所述物理交联为辐照交联；优选的，所述辐照交联温度为0℃以下。3.根据权利要求1所述的骨修复材料，其特征在于，所述骨修复材料脱水后复水1-2秒恢复形状。4.根据权利要求1所述的骨修复材料，其特征在于，所述脱细胞基质来源于哺乳动物软组织；优选的，所述脱细胞基质来源于包括猪、牛或者人的软组织；更优选的，所述软组织包括皮肤、肌腱、韧带、小肠系膜、隔膜和血管中的一种或多种；所述无机相包括钙盐、生物玻璃、生物陶瓷、含锶、锌、镁、或硅的矿物质以及含锶、锌、镁或者硅的盐中的一种或多种。5.根据权利要求1所述的骨修复材料，其特征在于，所述无机相的粒径为1-500微米。6.如权利要求1-5所述的骨修复材料的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)将脱细胞纤维基质、无机相和生理盐水混合均匀，得到流体状复合材料的混合物；(2)将所述流体状复合材料的混合物转移到模具中，并将盛有混合物的模具于-20℃至-196℃的温度下放置1-24小时得到冷冻的混合物；(3)将冷冻的混合物在0℃以下进行低温辐照，得到骨修复材料。7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)冷冻之前还包括离心步骤；优选的，所述离心步骤的离心力是500G，离心时间为1-30min。8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述低温辐照的温度为-20℃～-80℃，并且在辐照过程中保持温度不变。9.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述辐照剂量为5～40kGy；优选的，所述辐照剂量为20-30kGy。10.权利要求1-9所述的骨修复材料的应用方法，其特征在于，所述骨修复材料直接使用或干燥压缩后使用。2CN110279892A说明书1/8页一种骨修复材料及其制备方法和应用技术领域[0001]本发明涉及生物医学技术领域，特别涉及一种骨修复材料及其制备方法和应用。背景技术[0002]骨是人体最大的组织器官之一，承担了生命活动的重要责任，却是最容易引起损伤的部位，每年有数百万的骨组织缺损患者需要接受手术治疗，然而骨缺损修复问题一直是骨科医生面临的难题之一。通常治疗骨缺损一般使用骨移植手术，但是骨移植手术的材料主要有自体骨、异体骨、异种骨和各种人工骨移植替代物。异体骨、异种骨在临床上具有排异反应，交叉感染和伦理问题；传统的生物陶瓷及高分子骨材料具有较好的生物相容性及一定的骨传导性能，但其性能难以满足临床需求；自体骨具有良好的骨诱导活性和无免疫源性，一直是骨移植手术的“金标准”，但其来源有限、需二次手术和增加病人痛苦等缺点限制了其应用。由于以上问题，临床上骨移植手术大部分需要使用骨移植替代物。[0003]因此，研制理想的骨移植替代物一直是骨外科领域重要的课题之一。理想的骨移植替代物应具有以下特点：(1)骨传导性；(2)骨诱导性；(3)良好的生物相容性；(4)可降解性，体内降解速率与新生骨再生速率匹配；(5)具有合适的孔隙率及孔相连结构