一种耐折弯的干燥生物心脏瓣膜及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN112674908A(43)申请公布日2021.04.20(21)申请号202011501321.1(22)申请日2020.12.18(71)申请人科凯（南通）生命科学有限公司地址226000江苏省南通市港闸区市北科技城永福路10号(72)发明人周茜吴明明陈大凯(74)专利代理机构浙江千克知识产权代理有限公司33246代理人吴辉辉(51)Int.Cl.A61F2/24(2006.01)权利要求书1页说明书5页附图1页(54)发明名称一种耐折弯的干燥生物心脏瓣膜及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种耐折弯的干燥生物心脏瓣膜的制备方法，包括：S11.将动物心脏瓣膜浸泡于戊二醛溶液中，得到经过戊二醛溶液浸泡后的动物心脏瓣膜；S12.将得到的经过戊二醛溶液浸泡后的动物心脏瓣膜浸泡于烷基磺酰氯溶液中，得到经过烷基磺酰氯溶液浸泡的动物心脏瓣膜；S13.将得到的经过烷基磺酰氯溶液浸泡的动物心脏瓣膜通过醇类溶液脱水干燥处理，得到一种耐折弯的生物心脏瓣膜。经过本发明的技术处理后，人工生物瓣膜可以在干态下进行保存，避免了醛类物质的灭菌处理和液态保存，从而有效降低了醛类物质的残留风险。CN112674908ACN112674908A权利要求书1/1页1.一种耐折弯的干燥生物心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，包括：S1.将动物心脏瓣膜浸泡于戊二醛溶液中，得到经过戊二醛溶液浸泡后的动物心脏瓣膜；S2.将得到的经过戊二醛溶液浸泡后的动物心脏瓣膜浸泡于烷基磺酰氯溶液中，得到经过烷基磺酰氯溶液浸泡的动物心脏瓣膜；S3.将得到的经过烷基磺酰氯溶液浸泡的动物心脏瓣膜通过醇类溶液脱水干燥处理，得到一种耐折弯的生物心脏瓣膜。2.根据权利要求1所述的一种耐折弯的干燥生物心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，所述烷基磺酰氯溶液中烷基磺酰氯的浓度为0.1％‑5％；所述烷基磺酰氯为十二烷基磺酰氯、十二烷基苯磺酰氯、十五烷基磺酰氯、十六烷基磺酰氯、十八烷基磺酰氯中的一种。3.根据权利要求2所述的一种耐折弯的干燥生物心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，所述步骤S2中的烷基磺酰氯溶液还包括在烷基磺酰氯中添加乳化剂。4.根据权利要求3所述的一种耐折弯的干燥生物心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，所述乳化剂为烷基糖苷、十二烷基硫酸钠、聚乙二醇辛酸、葵酸甘油酯、聚乙二醇月桂酸甘油酯、聚乙二醇硬脂酸甘油酯、羧甲基纤维素、聚氧乙烯烷基醚中的一种；所述的乳化剂的浓度为0.01％‑1％。5.根据权利要求1所述的一种耐折弯的干燥生物心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，所述步骤S2中将经过戊二醛溶液浸泡后的动物心脏瓣膜浸泡于烷基磺酰氯溶液中的浸泡温度为40℃‑60℃，浸泡时间为1‑3h。6.根据权利要求1所述的一种耐折弯的干燥生物心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，所述步骤S1中将动物心脏瓣膜浸泡于戊二醛溶液中的浸泡温度为20‑45℃，浸泡时间为1小时‑7天；戊二醛溶液的浓度为0.1％‑5％；戊二醛溶液的pH值为7‑8。7.根据权利要求1所述的一种耐折弯的干燥生物心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，所述步骤S3中的醇类溶液为甲醇、乙醇、正丙醇、异丙醇、丙三醇、正丁醇、正戊醇中的一种或多种；所述通过醇类溶液脱水干燥处理是采用梯度浓度的醇类溶液进行脱水干燥。8.根据权利要求7所述的一种耐折弯的干燥生物心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，所述的梯度浓度的醇类溶液包括：Ⅰ：25％乙醇/75％丙三醇；Ⅱ：50％乙醇/50％丙三醇；Ⅲ：75％乙醇/25％丙三醇。9.根据权利要求8所述的一种耐折弯的干燥生物心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，所述步骤S3中通过醇类溶液脱水干燥处理是将动物心脏瓣膜在25‑35℃的环境下分别浸泡在Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三组溶液中，浸泡1‑7天，完成脱水干燥。10.一种耐折弯的干燥生物心脏瓣膜，其特征在于，所述生物心脏瓣膜基于权利要求1‑9任一项所述的一种耐折弯的干燥生物心脏瓣膜的制备方法制备得到的。2CN112674908A说明书1/5页一种耐折弯的干燥生物心脏瓣膜及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及生物医用材料技术领域，尤其涉及一种耐折弯的干燥生物心脏瓣膜及其制备方法。背景技术[0002]心脏瓣膜病是我国一种常见的心脏病，其中以风湿热导致的瓣膜损害最为常见。随着人口老龄化加重，老年性瓣膜病以及冠心病、心肌梗死后引起的瓣膜病变也越来越常见。据流向病学调查统计，我国心脏瓣膜病的发病率为2.5％‑3.2％。其中超过75岁的老年人瓣膜性心脏病的发病率高达13.3％。对于症状轻微的瓣膜性心脏病可以采用药物治疗，但是对于重度情况只能采取手术的办法进行更换瓣膜。传统的外科手术要进行开胸同时需要心脏停跳，建立体外循环系统，不是所有的患者都可以耐受手术，且后期