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第五章病例对照(duìzhào)研究Case-controlstudy【学习要求】掌握病例对照研究的原理、实施过程熟悉病例对照研究优缺点偏倚及其控制(kòngzhì)了解病例对照研究的新的研究类型和分层分析病例对照研究是分析流行病学研究方法中最基本、最重要的的研究类型之一是验证病因(bìngyīn)假说的重要工具是一种由果及因的回顾性研究方式第一节病例对照(duìzhào)研究的基本原理二、病例对照(duìzhào)研究特点目标(mùbiāo)人群用途暴露(Exposure):研究对象曾经接触过某些因素或具备某些特征或处于某种状态。暴露因素可以是机体的特征也可以是体外的;可以是先天的也可以是后天获得的;可以是有害的也可以是有益的。如:血型、特殊职业暴露、环境污染、疾病家族史、某种基因型、吸烟(xīyān)、少食果蔬、高盐饮食、运动、平衡膳食第二节典型(diǎnxíng)范例实例(shílì)1.吸烟与肺癌肺癌(fèiái)病例对照研究吸烟史比较肺癌病例对照研究(yánjiū)吸烟史比较(男性)肺癌病例(bìnglì)对照研究吸烟史比较(女性)分析结果:①肺癌病人中不吸烟者的比例远小于对照组;②肺癌病人在病前10年内大量吸烟者(≥20支/日)显著多于对照组;③随着日吸烟(xīyān)量增加肺癌预期死亡率升高;④肺癌病人开始吸烟的年龄较早持续的年数较多。第三节病例(bìnglì)对照研究的类型2.病例与对照匹配:或称配比(matching)即要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰(gānrǎo)。分为个体匹配和频数匹配目的:提高研究效率增加统计检验效率控制混杂因素的作用个体(gètǐ)匹配(individualmatching):给每一个病例选择一个或几个对照配成对(pair)或配成伍使对照在某些因素或特征(如年龄、性别等)方面与其相配的病例相同或基本相同2153岁(50~59岁组)53岁频数匹配(frequencymatching又称成组匹配):要求研究组和对照组中匹配变量的频数分布(fēnbù)相似限制研究因素以外的某些因素干扰研究结果的一种手段使研究组和对照组具有可比性。匹配(pǐpèi)的注意事项第四节病例(bìnglì)对照研究实施暴露(bàolù)?二、病例与对照(duìzhào)的选择(二)病例(bìnglì)的选择(三)对照(duìzhào)的选择病例和对照常用的选择(xuǎnzé)方法三、样本(yàngběn)含量的估计(二)方法(fāngfǎ)α或βZα(单侧检验(jiǎnyàn))Zα(双侧检验(jiǎnyàn))Zβ(单侧和双侧检验(jiǎnyàn))0.0013.0903.2900.0022.8783.0900.0052.5762.8070.0102.3262.5760.0202.0582.3260.0251.9602.2420.0501.6451.9600.1001.2821.6450.2000.8421.282病例对照(duìzhào)研究样本含量表[α=0.05(双侧)β=0.10]例:现拟用非配比病例对照研究(yánjiū)方法调查孕妇暴露于食品中某污染因素与婴儿畸形之间的关系估计孕妇中该因素暴露率为30%假定暴露引起的比值比为2α=0.05(双侧)β=0.1需调查多少人?例:现拟用非配比病例对照研究方法调查孕妇暴露于食品中某污染因素与婴儿畸形之间的关系估计孕妇中该因素暴露率为30%假定暴露引起的比值(bǐzhí)比为2α=0.05(双侧)β=0.1需调查多少人?P0=0.3Zα=1.96Zβ=1.28OR=2P1=2*0.3/(1-0.3+2*0.3)=0.46P=(0.3+0.46)/2=0.38N=193可以确定样本人数为200病例(bìnglì)对照研究样本含量表[α=0.05(双侧)β=0.10]例:小儿先天性心脏病与母亲孕期口服某激素药关系(guānxì)的病例对照研究中假定育龄妇女中应用某激素药占30%孕期服用某激素药与小儿先天性心脏病的RR=3=0.05(双侧检验)=0.10确定样本量?N=73查表N=75配比研究(yánjiū)样本量计算(了解)四、资料(zīliào