最新精编医学专题—第五章-病例对照研究(3学时).ppt

第五章病例(bìnglì)对照研究Casecontrolstudy基本原理研究类型研究设计与实施资料的整理与分析常见偏倚及其控制优点(yōudiǎn)和局限性研究实例问题(wèntí)的产生病例对照(duìzhào)研究第一节病例(bìnglì)对照研究的基本原理以确诊患某种特定疾病的病人作为病例以不患该病但具有可比性的个体作为对照通过询问、实验室检查或复查病史搜集既往危险因素暴露史测量并比较两组各因素的暴露比例经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联进而推断某个或某些暴露因素是疾病的危险因素从而达到探索和检验疾病病因(bìngyīn)假说的目的。（一）用于疾病(jíbìng)的致病因素或危险因素的研究（二）用于疾病的预防(yùfáng)与治疗的研究（三）用于疾病预后的研究分析评价影响疾病预后的因素(yīnsù)。根据疾病的不同结局分为病例组和对照组（出现死亡、恶化、复发、并发症等）追溯产生该结局的影响因素。第二节研究(yánjiū)类型一、病例(bìnglì)与对照不匹配二、病例与对照(duìzhào)匹配个体匹配：是指病例组和对照组以个体为单位进行某些因素或特征的匹配。即每选择一个病例的同时就选择一个或几个对照若一个病例只匹配一个对照称配对研究；若一个病例匹配多个对照称配比研究。对照需满足在某些因素或特征（年龄(niánlíng)、性别等）方面与其相配的病例尽可能一致这些因素或特征称为匹配因素（匹配变量）第三节研究(yánjiū)的设计与实施研究一般步骤病例与对照(duìzhào)的选择样本含量的估计资料的来源与收集方法提出假设根据以往疾病分布的记录或现况调查得到的结果(jiēguǒ)结合文献资料提出病因假设。制定(zhìdìng)研究计划培训(péixùn)调查员与预调查实施(shíshī)现场调查资料(zīliào)的整理与分析提出(tíchū)研究报告二、病例(bìnglì)与对照的选择二、病例与对照的选择对照的选择是整个研究的关键之一。研究得出的结论是否可靠首先(shǒuxiān)要看对照的选择是否合理。病例与对照选择的基本原则：代表性可比性（一）病例的选择1.选择病例的要求诊断可靠(kěkào)使用金标准病例的代表性病例来自于产生病例的总体人群选择确诊的新发病例2.来源总体(zǒngtǐ)人群中全部病例或总体(zǒngtǐ)随机样本人群中全部病例。以社区为基础的病例对照研究。医院住院或门诊的病例以医院为基础的病例对照研究。（二）对照的选择1.选择对照的原则代表性：候选对象必须来自于产生病例的总体（产生病例的源人群）意味着对照一旦发生所研究的疾病就可能成为病例组的研究对象。可比性：指除研究因素（暴露(bàolù)因素）以外其他有关因素如年龄、性别等在病例组与对照组间的分布应一致。避免选择性偏倚。2.对照的类型成组比较法（groupcomparison）：目的(mùdì)是广泛探索某种疾病的危险因素。匹配法（matching）研究罕见病或能获得的合格病例数很少。匹配法注意事项慎重选择匹配因素（混杂因素）研究因素（可疑病因中间变量）不能作为匹配因素。配比变量：年龄、性别、民族等。比例一般为1:1最多不超过(chāoguò)1:4。避免“匹配过度（overmatching）”低估联系强度。3.对照的来源研究(yánjiū)的总体人群或抽样人群医院中患有其它疾病的病人亲属、邻居、同事、同学等三、样本含量的估计有关参数人群中被研究因素(yīnsù)的暴露率P0（exposurerate）RR的近似值OR值（查阅文献或预调查获得）α值把握度(1-β)方法查表法公式(gōngshì)法：病例组与对照组样本含量相等时。样本大小的估计病例组及对照组估计的某因素暴露(bàolù)率p1与p0的计算如下：现设计一个(yīɡè)研究吸烟与肺癌关系的调查估计对照组吸烟史比例即暴露比p0为20％相对危险度RR约为2要求＝0.05＝0.1求样本大小N。病例的暴露史p1p1=（0.2×2）/（1＋0.2(2-1)）=0.3333p=(0.2+0.333)/2=0.267q=1－0.267=0.733Uα＝1.96Uβ＝1.282代入公式N=228.9即得每组需要调查约228.9人。及Uα（单侧检验〕Uα（双侧检验〕Uβ（单侧和双侧检验）病例(bìnglì)组与对照组例数不等时的