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病例(bìnglì)对照研究case-controlstudy病例对照研究(yánjiū)设计应用史二战后应用广泛60年代(niándài)以来方法逐步完善主要(zhǔyào)内容第一节概述病例对照研究(case-controlstudy):按照基本状态将研究对象分为病例和对照分别追溯其既往(发病前)所研究因素的暴露情况(qíngkuàng)并且进行比较以推断疾病与暴露之间有无关联及关联强度大小的一种观察性研究。是一种回顾性的研究(yánjiū)由结果探索病因的研究方法是在疾病发生后去追溯假定的病因因素的方法?与历史性队列(duìliè)研究区别二病例(bìnglì)对照研究基本原理病例对照研究的基本(jīběn)设计思路属于观察(guānchá)性研究要设立对照组观察方向由“果”到“因”一般不能确定因果关系(1)广泛(guǎngfàn)探索和深入研究疾病发生的影响因素(2)研究健康状态等事件发生的影响因素(3)疾病预后因素的研究(4)临床疗效影响因素的研究(1)非匹配病例对照(duìzhào)研究(2)匹配病例对照研究非匹配的病例对照研究欲探讨某社区45岁以上人群脑卒中发生的危险因素可将该社区45岁以上的全部脑卒中病人和非病人或其随机样本作为研究对象(duìxiàng)进行病例对照研究匹配的病例对照(duìzhào)研究成组匹配:指对照组具有某因素或特征者所占的比例与病例组一致个体匹配:以个体为单位使病例和对照在某因素或特征方面相同或相近第二节研究(yánjiū)实例案例(ànlì)1研究(yánjiū)方法研究(yánjiū)对象对照组:对照组选取与病例同性别、居住(jūzhù)同村或同一街道年龄与病例相差不超过2岁并有常住户口的非肿瘤居民与病例组进行1:1配对研究(yánjiū)内容所有(suǒyǒu)调查者采静脉血7ml分类血清用ELISA法测定幽门螺杆菌IgG抗体统计分析结果(jiēguǒ)喜食香菇和蘑菇(OR=0.443)、喜食新鲜(xīnxiān)水果(OR=0.665)是胃癌的保护因素结论(jiélùn)研究(yánjiū)背景7例在15~22岁之间7例全是腺癌阴道(yīndào)癌占女性生殖系统癌的2%阴道腺癌仅占阴道癌的5%~10%非常罕见Herbst对阴道腺癌危险因素(yīnsù)进行探索7例患者加上另一个医院1例患者作为病例组每个病人配4个对照(duìzhào)共32个对照调查员用调查表对病例、对照与她们的母亲进行了调查经统计学处理后的主要结果见下表研究(yánjiū)结果研究(yánjiū)结论第三节病例对照(duìzhào)研究的设计和实施病例对照研究实施(shíshī)步骤1提出(tíchū)病因假设2提出研究计划或设计明确研究目的选择适宜的对照形式对象(duìxiàng)的来源与选择样本含量的估计暴露因素的定义及分级设计调查表可能的偏倚和质量控制获取资料的方法资料整理与分析方法经费预算(yùsuàn)人员分工及单位协调3收集(shōují)资料(一)明确研究(yánjiū)目的在进行课题研究之前应通过文献复习了解所研究疾病已明确和可疑的危险因素及其研究现状和进展了解前人所采用的研究方法和存在的问题最后根据所获得的相关资料及自己和他人的经验确定(quèdìng)研究目的(二)研究(yánjiū)因素的选择2研究因素一旦确定必须对其暴露或暴露水平(shuǐpíng)作出明确的规定对研究因素的暴露状况应有明确的规定研究因素的测量有定性和定量测量定量测量最好可以分级(三)选择(xuǎnzé)研究对象(2)病例(bìnglì)的类型现患病(huànbìnɡ)例(prevalentcase)死亡(sǐwáng)病例(deathcase)2选择(xuǎnzé)对照1:1个体(gètǐ)匹配(individualmatching)1:R个体(gètǐ)匹配(individualmatching)Matching即要求对照(duìzhào)在某些因素或特征上与病例保持一致目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰匹配目的●提高研究效率●排除匹配(混杂(hùnzá))因素的干扰注意(zhùyì)不要(四)样本含量(hánliàng)的估计(sizeofsample)1影响因素(1)对照组的暴露率(P0)(2)病例组的暴露率(P1)(3)估计的OR值(4)希望的显著性水平(shuǐpíng)(α=0.05or=0.01)(5)希望的把握度(power)或称功效(1-β)提示(tíshì)2计算(1)非匹配(pǐpèi)设计:病例数=对照数例:吸烟(xīyān)与肺癌预