最新精编医学专题—病例对照研究一.ppt

在医学科研中常常要研究某种（些）因素(yīnsù)与事件的关系例如病因：主要(zhǔyào)的医学研究方法类型ObservationalstudiesDescriptivestudiesCasereportandCaseseriesLongitudinaldescriptivestudyCross-sectionalstudyAnalyticalstudiesCase-controlstudyCohortstudyExperimentalstudiesClinicaltrialsFieldtrialsCommunitytrials病例(bìnglì)对照研究（case-controlstudy)暴露(bàolù)（exposure)病例(bìnglì)对照研究的步骤设计(shèjì)（一）确定研究因素（提出假设(jiǎshè)）假设的来源：1、现况调查结果2、临床观察3、基础研究4、复习文献（二）研究对象的选择1）诊断可靠规定本次研究中疾病的诊断标准：尽量采用国际通用或国内统一的诊断标准需自制定标准时要注意制定合理的诊断临界值对病人其它(qítā)特征的规定2）有代表性（代表全部病例或人群(rénqún)或代表某类型病例或人群(rénqún)）3）尽可能选择(xuǎnzé)新病例4）均衡性好5）有暴露的可能性（三）选择(xuǎnzé)适宜的对照方式1、病例与对照不匹配（成组对照）2、病例与对照匹配（配比对照）匹配(matching)：使对照(duìzhào)在某些因素（非处理因素）上与病例保持一致以达到在设计阶段控制混杂因子、提高统计效率的方法。注意：防止匹配过头如果是探讨多因素的作用或者病例数量较多可采用不匹配（成组）对照(duìzhào)方式如果所得到的病例数较少可选用个体匹配的对照方式1、不患所研究的疾病但有暴露于研究因素的可能2、不患与研究因素有关的疾病3、能以与病例相同的方法获取(huòqǔ)暴露资料4、有关特征与病例组的可比性研究HBV与肝癌(ɡānái)的关系时不可以作对照的有：（四）样本估计原则：1、人群中暴露者的比例2、预期OR的大小3、显著性水平（假阳性概率）4、把握度（1-假阴性概率）注意：在多因素研究(yánjiū)中样本大小的估计以最小的暴露率及OR进行病例组和对照组人数相等(xiāngděng)但不匹配时的样本量计算：1：R匹配(pǐpèi)时样本量的估计：1:1配对(pèiduì)病例对照研究的样本量估计：（五）暴露资料(zīliào)的收集1、人口特征2、疾病状况3、可疑因素（变量）的暴露情况1、变量的选定与目的有关的变量绝不可少可以选择多变量但与目的无关(wúguān)的变量则一个也不能要2、变量的规定每项变量要有明确的定义尽可能地采取国际或国内统一的标准以便交流和比较3、变量的测量1、收集(shōují)一般情况和暴露情况资料询问通讯查有关记录和档案现场调查等2、疾病资料疾病检查、查阅有关记录等。调查(diàochá)资料的质控（一）资料的整理资料核实、修正(xiūzhèng)、归档、录入数据库等（二）资料(zīliào)分析描述性统计均衡性检验联系性分析1、计算比值比（oddsratioOR）反映暴露与疾病间的联系强度2、OR的可信区间估计3、剂量(jìliàng)反应关系成组对照(duìzhào)资料OR作为危险因素(yīnsù)与作为保护因素(yīnsù)与疾病的联系强度疾病的联系强度1.0～1.1无—1.2～1.4弱—1.5～2.0中—3.0～9.0强—>10很强