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病例对照(duìzhào)研究流行病学(liúxínɡbìnɡxué)的研究方法❐分析(fēnxī)性研究❐临床试验❐现场(xiànchǎng)试验❐干预研究病例对照研究(yánjiū)是分析流行病学研究(yánjiū)方法中最基本、最重要的的研究(yánjiū)类型之一是验证病因假说的重要工具是一种由果及因的回顾性研究方式。(retrospectivestudy)以确诊的患有某种特定疾病的病人作为病例以不患有该病但具有可比性的个体作为对照通过询问、实验室检查或复查病史搜集既往各种可能(kěnéng)的危险因素暴露史、测量并比较病例组与对照组各因素的暴露比例经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联。在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后、再借助病因推断技术推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素而达到探索和检验(jiǎnyàn)疾病病因假说的目的。病例对照研究的定义和特点(tèdiǎn)病例对照研究的设计与分析病例对照研究的优缺点病例对照研究的偏倚及控制定义(dìngyì):暴露(bàolù)(Exposure)暴露因素可以是机体的特征也可以是体外的;可以是先天的、人体固有的也可以是后天获得的;可以是有害的也可以是有益的(如:年龄、性别、BMI、血型(xuèxíng)、特殊职业暴露、环境污染、疾病家族史、某种基因型、吸烟、少食果蔬、高盐饮食、运动、平衡膳食。)是研究者所关心的任何因素(研究变量)。–特点:历史(lìshǐ)与典型范例实例1.吸烟(xīyān)与肺癌的病例对照研究经分析(fēnxī):(年轻(niánqīng)女性阴道腺癌与母亲妊娠期服用乙烯雌酚的关系)研究背景研究步骤研究结果乙烯(yǐxī)雌酚1966-1969年Vincent纪念医院7例阴道癌患者15-22岁女青年类型异常;年龄(niánlíng)分布异常;时间、地区分布异常集中这些分布的差异(属于描述性流行病学范畴)提示了线索:该地区有某种/些因素与阴道腺癌异常发病有关。美国波士顿Vincent纪念医院妇产科医生Herbst在发现1966~1969年收治7例阴道腺癌患者均为15岁~22岁女青年。通常(tōngcháng)阴道癌占女性生殖系统癌的2%阴道腺癌仅占阴道癌的5%~10%非常罕见而这7例全是腺癌;过去年龄均大于25岁而这7例全在15岁~22岁之间。Herbst对阴道(yīndào)腺癌危险因素进行探索7例病人加上另一个医院的1例阴道腺癌患者作为病例组每个病人配4个对照共32个对照(选自与病例同一医院(病房)出生、出生日期与病例前后不超过5天的女青年。)调查员用标准调查表对病例、对照与她们的母亲进行了调查(设计几十种有关因素对病例组、对照组及其她们的母亲进行了调查)经过统计学处理研究(yánjiū)结果Herbst病例(bìnglì)对照研究的结论:病例(bìnglì)对照研究的设计与实施一、提出假设二、选择适宜的对照形式三、病例与对照的来源与选择四、样本含量的估计五、资料(zīliào)的收集与分析一提出假设根据(gēnjù)以往疾病分布研究或现况调查结果并结合文献提出病因假设二明确研究目的选择适宜的对照形式(xíngshì)原则广泛探索病因采用不匹配或频数匹配罕见病采用个体匹配形式成组比较法匹配法(一)病例与对照(duìzhào)不匹配(二)病例(bìnglì)与对照匹配匹配法(matching)分类频数匹配(又称成组匹配)匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致个体匹配给每一个病例选择一个或几个对照(duìzhào)配成对(pair)或配成伍使对照在某些因素或特征(如年龄、性别等)方面与其相配的病例相同或基本相同匹配过头(overmatching):把不必要的项目列入匹配企图使病例与对照(duìzhào)尽量一致就可能徒然丢失信息增加工作难度结果反而降低了研究效率。病例(bìnglì)的选择3病例(bìnglì)的类型:对照(duìzhào)的选择四样本含量的估计(gūjì)(一)有关参数(二)估计方法(三)举例(一)有关参数病例(bìnglì)组的暴露率(P1)和对照组暴露(P0)优势比(oddsratioOR)α值把握度1-β(二)方法查表法公式(gōngshì)法:近似公式:(三)举例为研究(yánjiū)西安市肺癌与吸烟的关系欲进行一次病例对照