最新精编医学专题—病例对照研究和队列研究的区别.docx

第四、五章队列研究和病理对照研究的比较病例对照研究定义：亦称回顾性研究（retrospectivestudy）；选择有特定疾病的人群组作为病例组以不患有该病但具有可比性的个体作为对照调查他们发病前对某个（些）因素的暴露情况比较两组中暴露率和暴露水平的差异研究该疾病与这个（些）因素的关系。队列研究定义：指将某一特定人群按是否暴露于某可疑因素或按不同暴露水平分为n个组追踪观察一定的时间比较两组或各组发病率或死亡率的差异以检验该因素与某疾病有无因果关联及关联强度大小的一种观察性研究方法。是前瞻性研究。区别：1.疾病发生后进行；2.按发病与否分成病例组与对照组；3.暴露是由研究对象从现在对过去的回顾；4.结果已经发生由果推因；5.分析暴露与疾病的联系。病例对照研究队列研究疾病发生时间疾病发生后前分组情况按发病与否分成病例和对照按暴露与否分成病例和对照研究类型回顾性研究前瞻性研究结果是否已经发生是由果推因否由因推果病例对照研究的类型：1.成组病例对照研究•又称非匹配病例对照按与病例组可比的原则根据样本的大小选择一定数量的对照数量不需成严格的比例关系但对照的数量等于或多于病例。2.匹配病例对照研究或称配比(matching)即要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰。队列研究的类型：1、前瞻性队列研究2、历史性队列研究：研究工作从现在开始但研究对象是过去某个时间进入队列。3、历史前瞻性队列研究研究目的：病例对照研究：利用病例对照研究获得的明确病因线索进一步进行队列研究或实验流行病学研究从而证实病因假设。队列研究：根据一些病因线索提出病因假设然后验证假设是否科学、正确。对照的选择：病例对照研究：（1）对照的规定：必须是来自产生病例的总体。意味着对照一旦发生所研究的疾病也可以成为病例组的研究对象。（2）对照的形式：1）成组比较法：若研究目的是广泛探索各种危险因素除了可比性之外可以不加任何限制选择对照。2）成组配比对照：对照组与病例组在配比因素所占的比例相同。3）个体配比对照病例和对照以个体为单位进行配比。按照研究因素以外的外部因素进行1:1、1:2、1:3…、1:R配比选择对照。队列研究：1、内对照：在同一研究人群中采用没有暴露或暴露水平最低的人群作为对照2、外对照：需在人群之外去寻找对照组3、总人口对照：即以所研究地区一般人群的发病率或死亡率作为对照组的数据。样本含量的估计：病例对照研究：决定病例对照研究样本大小的参数：1.研究因素在对照人群中的暴露率（P0）2.预期暴露于该研究因素造成的相对危险度（RR）的近似值或比值比（OR）；3.希望达到的检验性水平α；4.希望达到的检验把握度（1-β）。队列研究：1、对照人群的估计发病率p0；2、估计人群的估计发病率p1；3.希望达到的检验性水平α；4.希望达到的检验把握度（1-β）。资料分析：病例对照研究：OR=ad/bc暴露与疾病之间关联强度；OR>1时：说明暴露使疾病的危险度增加是疾病的危险因素叫做“正关联”；OR<1：说明暴露使疾病的危险度减少叫做“负关联”暴露因素对疾病有保护作用；OR=1：表示暴露与疾病无关联。队列研究：1、相对危险度：RR表示暴露组发病或死亡的危险是非暴露组的多少倍。2、归因危险度：AR表示暴露因素的存在使暴露人群发病率增加或减少的部分。3、归因危险度百分比：AR%是指暴露人群中归因于暴露的发病或死亡部分占全部发病或死亡的百分比4、人群归因危险度：PAR%指总人群发病率中归因于暴露的部分而PAR%是指PAR占总人群全部发病的百分比。5、标化比：研究人群中观察死亡数比标准人口预期死亡数偏倚：病例对照研究最大的偏倚是回忆性偏倚队列研究最大的偏倚是失访偏倚。两种方法各有其优点与缺点适用于不同情况可以从以下几方面进行比较：1.观察人数与完成时间病例对照研究需要观察的人数较少调查完成后现场工作也就完成了不需随访。因此比队列研究经济得多。如拟用队列法研究罕见病则主要力量几乎都花在对没有患病的人的随访上了。假定拟研究在受孕前后母亲用雌激素会不会使子女中发生先天性心脏病的危险度增高。假定在未暴露的妇女中每1000个生产中有8个患先天性心脏病则为了查出可能高出1倍的危险度（RR=2)队列研究需要观察3889个暴露组妇女和3889个未暴露组妇女的妊娠结果[用公式（附式5-18）设α=0.05（双侧）β=.10p0=0.008p1=0.016得N≈3889读者可验算]。但如用病例对照法设暴露妇女之比例为0.30则用公式（附式5-14）或其简化式估计所需样本含量在同样条件下（α=0.05β=.10RR=2）仅需病例与对照各188