医学专题—病例对照研究和队列研究..ppt

病例对照(duìzhào)研究流行病学(liúxínɡbìnɡxué)的研究方法❐分析(fēnxī)性研究❐临床试验
❐现场(xiànchǎng)试验
❐干预研究病例对照研究(yánjiū)是分析流行病学研究(yánjiū)方法中最基本、最重要的的研究(yánjiū)类型之一，是验证病因假说的重要工具，是一种由果及因的回顾性研究方式。
（retrospectivestudy）以确诊的患有某种特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往各种可能(kěnéng)的危险因素暴露史、测量并比较病例组与对照组各因素的暴露比例，经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联。在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后、再借助病因推断技术，推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素而达到探索和检验(jiǎnyàn)疾病病因假说的目的。病例对照研究的定义和特点(tèdiǎn)
病例对照研究的设计与分析
病例对照研究的优缺点
病例对照研究的偏倚及控制
定义(dìngyì)：暴露(bàolù)（Exposure）
暴露因素可以是机体的特征，也可以是体外的；可以是先天的、人体固有的，也可以是后天获得的；可以是有害的，也可以是有益的（如：年龄、性别、BMI、血型(xuèxíng)、特殊职业暴露、环境污染、疾病家族史、某种基因型、吸烟、少食果蔬、高盐饮食、运动、平衡膳食。）
是研究者所关心的任何因素（研究变量）。暴露特点：历史(lìshǐ)与典型范例实例1.吸烟(xīyān)与肺癌的病例对照研究经分析(fēnxī)：

（年轻(niánqīng)女性阴道腺癌与母亲妊娠期服用乙烯雌酚的关系）

研究背景
研究步骤
研究结果
乙烯(yǐxī)雌酚
1966-1969年Vincent纪念医院7例阴道癌患者，15-22岁女青年
类型异常；年龄(niánlíng)分布异常；时间、地区分布异常集中
这些分布的差异（属于描述性流行病学范畴）提示了线索：该地区有某种/些因素与阴道腺癌异常发病有关。美国波士顿Vincent纪念医院妇产科医生Herbst在发现，1966～1969年收治7例阴道腺癌患者，均为15岁～22岁女青年。通常(tōngcháng)阴道癌占女性生殖系统癌的2%，阴道腺癌仅占阴道癌的5%～10%，非常罕见，而这7例全是腺癌；过去年龄均大于25岁，而这7例全在15岁～22岁之间。Herbst对阴道(yīndào)腺癌危险因素进行探索
7例病人加上另一个医院的１例阴道腺癌患者作为病例组
每个病人配4个对照，共32个对照（选自与病例同一医院（病房）出生、出生日期与病例前后不超过5天的女青年。）
调查员用标准调查表对病例、对照与她们的母亲进行了调查（设计几十种有关因素，对病例组、对照组及其她们的母亲进行了调查），
经过统计学处理研究(yánjiū)结果Herbst病例(bìnglì)对照研究的结论：病例(bìnglì)对照研究的设计与实施一、提出假设
二、选择适宜的对照形式
三、病例与对照的来源与选择
四、样本含量的估计
五、资料(zīliào)的收集与分析一提出假设
根据(gēnjù)以往疾病分布研究或现况调查结果并结合文献，提出病因假设二明确研究目的，选择适宜的对照形式(xíngshì)
原则
广泛探索病因，采用不匹配或频数匹配
罕见病采用个体匹配
形式
成组比较法
匹配法
（一）病例与对照(duìzhào)不匹配（二）病例(bìnglì)与对照匹配匹配法（matching）
分类
频数匹配（又称成组匹配）
匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致
个体匹配
给每一个病例选择一个或几个对照(duìzhào)，配成对（pair）或配成伍，使对照在某些因素或特征（如年龄、性别等）方面与其相配的病例相同或基本相同匹配过头(overmatching)：把不必要的项目列入匹配，企图使病例与对照(duìzhào)尽量一致，就可能徒然丢失信息，增加工作难度，结果反而降低了研究效率。病例(bìnglì)的选择3病例(bìnglì)的类型：对照(duìzhào)的选择四样本含量的估计(gūjì)
（一）有关参数
（二）估计方法
（三）举例（一）有关参数
病例(bìnglì)组的暴露率（P1）和对照组暴露（P0）
优势比（oddsratio,OR）
α值
把握度1-β
（二）方法
查表法
公式(gōngshì)法：

近似公式：
（三）举例
为研究(yánjiū)西安市肺癌与吸烟的关系，欲进行一次病例对照研究。已知西安市普通人群中吸烟率P0为30%，OR为5.0，α为0.05，把握度为0.90

α、β值查表，Zα为1.64，Zβ为1.28

代入公式得：

病例组与对照组，各需28人
代入近似(jìnsì)公式计算，