【精编医学资料】匹配病例对照研究.pptx

病例对照研究case-controlstudy病例对照研究设计应用史二战后应用广泛60年代以来方法逐步完善主要内容第一节概述病例对照研究(case-controlstudy):按照根本状态将研究对象分为病例和对照分别追溯其既往〔发病前〕所研究因素的暴露情况并且进行比较以推断疾病与暴露之间有无关联及关联强度大小的一种观察性研究。是一种回忆性的研究由结果探索病因的研究方法是在疾病发生后去追溯假定的病因因素的方法？与历史性队列研究区别910属于观察性研究要设立对照组观察方向由“果〞到“因〞一般不能确定因果关系〔1〕广泛探索和深入研究疾病发生的影响因素〔2〕研究健康状态等事件发生的影响因素〔3〕疾病预后因素的研究〔4〕临床疗效影响因素的研究〔1〕非匹配病例对照研究〔2〕匹配病例对照研究非匹配的病例对照研究欲探讨某社区45岁以上人群脑卒中发生的危险因素可将该社区45岁以上的全部脑卒中病人和非病人或其随机样本作为研究对象进行病例对照研究匹配的病例对照研究成组匹配：指对照组具有某因素或特征者所占的比例与病例组一致个体匹配：以个体为单位使病例和对照在某因素或特征方面相同或相近第二节研究实例案例1研究方法研究对象对照组：对照组选取与病例同性别、居住同村或同一街道年龄与病例相差不超过2岁并有常住户口的非肿瘤居民与病例组进行1:1配对研究内容所有调查者采静脉血7ml分类血清用ELISA法测定幽门螺杆菌IgG抗体统计分析结果喜食香菇和蘑菇〔OR=0.443〕、喜食新鲜水果〔OR=0.665〕是胃癌的保护因素结论277例在15～22岁之间7例全是腺癌阴道癌占女性生殖系统癌的2%阴道腺癌仅占阴道癌的5%～10%非常罕见293031研究结论第三节病例对照研究的设计和实施病例对照研究实施步骤1提出病因假设2提出研究方案或设计明确研究目的选择适宜的对照形式对象的来源与选择样本含量的估计暴露因素的定义及分级设计调查表可能的偏倚和质量控制获取资料的方法资料整理与分析方法经费预算人员分工及单位协调3收集资料〔一〕明确研究目的在进行课题研究之前应通过文献复习了解所研究疾病已明确和可疑的危险因素及其研究现状和进展了解前人所采用的研究方法和存在的问题最后根据所获得的相关资料及自己和他人的经验确定研究目的〔二〕研究因素的选择2研究因素一旦确定必须对其暴露或暴露水平作出明确的规定对研究因素的暴露状况应有明确的规定研究因素的测量有定性和定量测量定量测量最好可以分级〔三〕选择研究对象〔2〕病例的类型现患病例(prevalentcase)死亡病例(deathcase)2选择对照1:1个体匹配(individualmatching)1:R个体匹配(individualmatching)Matching即要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰匹配目的●提高研究效率●排除匹配〔混杂〕因素的干扰注意不要〔四〕样本含量的估计〔sizeofsample〕1影响因素〔1〕对照组的暴露率〔P0〕〔2〕病例组的暴露率〔P1〕〔3〕估计的OR值〔4〕希望的显著性水平〔α=0.05or=0.01)〔5〕希望的把握度〔power〕或称成效〔1-β〕提示2计算〔1〕非匹配设计：病例数=对照数例：吸烟与肺癌预期OR=2.0人群吸烟率(p0)=20%定：a=0.05〔双侧〕b=0.1查表得:Za=1.96Zb=1.282p1=(0.2×2)/(1+0.2×1)=0.333P=(0.2+0.333)/2=0.267q=1-0.267=0.733n=2×0.267×0.733(1.96+1.282)2/0.333-0.2)2=232〔2〕非匹配调查：病例数≠对照数设：病例数:对照数=1:c；那么病例数为：p1计算同上式；对照数=cn〔3〕1:1配对设计：Schlesselman公式总对子数：M≈m/(p0q1+p1q0)m为结果不一致的对子数例：研究口服避孕药与先天性心脏病的关系设a=0.05〔双侧〕b=0.1；对照组暴露比例p0=0.3；预期OR=2.0求：需要的总对子数？解：查表得:Za=1.96Zβ=1.282p1=P0OR/[1+p0(OR-1)]=0.3×2/[1+0.3(2-1)]=0.46p=OR/(1+OR)=2/(1+2)=2/3=0.6761(4〕1:R配比病例对照研究设计第四节病例对照研究资料的整理分析病例对照研究的资料分析一资料的整理二资料的分析