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药品生产质量管理(guǎnlǐ)工程第一章：药品生产质量管理(guǎnlǐ)工程概论药品生产(shēngchǎn)质量管理工程定义药品(yàopǐn)的特殊性药品(yàopǐn)的特殊性药品(yàopǐn)质量管理体系药品(yàopǐn)质量管理体系药品(yàopǐn)质量管理体系药品(yàopǐn)质量管理体系药品(yàopǐn)质量管理体系药品(yàopǐn)质量管理体系药品(yàopǐn)质量管理体系第二章：质量管理(guǎnlǐ)概述质量(zhìliàng)的定义与概念影响(yǐngxiǎng)质量的四个方面质量(zhìliàng)管理的发展历程质量(zhìliàng)控制与质量(zhìliàng)保证质量(zhìliàng)控制与质量(zhìliàng)保证质量(zhìliàng)控制与质量(zhìliàng)保证质量(zhìliàng)控制与质量(zhìliàng)保证质量(zhìliàng)管理水平的四个等级质量(zhìliàng)管理水平的四个等级质量(zhìliàng)管理水平的四个等级质量(zhìliàng)管理水平的四个等级第三章：质量(zhìliàng)管理方法过程(guòchéng)控制图过程(guòchéng)控制图过程(guòchéng)能力指数过程(guòchéng)能力指数质量(zhìliàng)管理方法质量管理(guǎnlǐ)方法因果(yīnguǒ)图PDCA循环(xúnhuán)（戴明环）PDCA循环(xúnhuán)（戴明环）６σ管理(guǎnlǐ)方法简介６σ管理(guǎnlǐ)方法简介６σ管理(guǎnlǐ)方法简介６σ管理方法(fāngfǎ)简介６σ管理(guǎnlǐ)方法简介６σ管理(guǎnlǐ)方法简介６σ管理方法(fāngfǎ)简介６σ管理方法(fāngfǎ)简介６σ管理方法(fāngfǎ)简介６σ管理(guǎnlǐ)方法简介６σ管理方法(fāngfǎ)简介第四章：ISO系列(xìliè)标准介绍ISO9000族标准(biāozhǔn)质量管理体系的持续(chíxù)改进GMP与ISO9000的比较(bǐjiào)GMP与ISO9000的比较(bǐjiào)第六章：GMP实施(shíshī)与发展GMP的起源(qǐyuán)实施(shíshī)GMP目的国际(guójì)医药产业实施GMP状况国际(guójì)医药产业实施GMP状况中国(zhōnɡɡuó)GMP发展各国GMP的共同(gòngtóng)特点第七章：GMP对厂房(chǎngfáng)、设施和设备的要求厂房设计(shèjì)和施工厂房设计(shèjì)和施工厂房设计(shèjì)和施工厂房设计(shèjì)和施工空气净化系统(xìtǒng)空气净化系统(xìtǒng)空气净化系统(xìtǒng)空气净化系统(xìtǒng)空气净化系统(xìtǒng)空气净化系统(xìtǒng)空气净化系统(xìtǒng)空气净化系统(xìtǒng)空气净化系统(xìtǒng)空气净化系统(xìtǒng)洁净室消毒(xiāodú)灭菌措施洁净室消毒(xiāodú)灭菌措施生产(shēngchǎn)用水系统生产(shēngchǎn)用水系统生产(shēngchǎn)用水系统生产(shēngchǎn)用水系统生产(shēngchǎn)设备生产(shēngchǎn)设备生产(shēngchǎn)设备生产(shēngchǎn)设备生产(shēngchǎn)设备内容(nèiróng)总结