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药品生产质量管理工程第一章:药品生产质量管理工程概论药品生产质量管理工程定义药品的特殊性药品的特殊性药品质量管理体系药品质量管理体系药品质量管理体系药品质量管理体系药品质量管理体系药品质量管理体系药品质量管理体系第二章:质量管理概述质量的定义与概念影响质量的四个方面质量管理的开展历程质量控制与质量保证质量控制与质量保证质量控制与质量保证质量控制与质量保证质量管理水平的四个等级质量管理水平的四个等级质量管理水平的四个等级质量管理水平的四个等级第三章:质量管理方法过程控制图过程控制图过程能力指数过程能力指数质量管理方法质量管理方法因果图PDCA循环〔戴明环〕PDCA循环〔戴明环〕6σ管理方法简介6σ管理方法简介6σ管理方法简介6σ管理方法简介6σ管理方法简介6σ管理方法简介6σ管理方法简介6σ管理方法简介6σ管理方法简介6σ管理方法简介6σ管理方法简介第四章:ISO系列标准介绍ISO9000族标准质量管理体系的持续改进GMP与ISO9000的比较GMP与ISO9000的比较第六章:GMP实施与开展GMP的起源实施GMP目的国际医药产业实施GMP状况国际医药产业实施GMP状况中国GMP开展各国GMP的共同特点第七章:GMP对厂房、设施和设备的要求厂房设计和施工厂房设计和施工厂房设计和施工厂房设计和施工空气净化系统空气净化系统空气净化系统空气净化系统空气净化系统空气净化系统空气净化系统空气净化系统空气净化系统空气净化系统洁净室消毒灭菌措施洁净室消毒灭菌措施生产用水系统生产用水系统生产用水系统生产用水系统生产设备生产设备生产设备生产设备生产设备内容总结