一种盐酸左氧氟沙星片溶出度测定方法.docx

一种盐酸左氧氟沙星片溶出度测定方法
盐酸左氧氟沙星（levofloxacinhydrochloride）是一种常用的广谱抗生素，常用于治疗呼吸道、泌尿道、皮肤软组织和腹部感染等疾病。溶出度是药物片剂质量控制的一项重要实验指标，它反映了药物从片剂中溶解出来的速率和程度，直接影响药效的发挥。
现有的盐酸左氧氟沙星片剂溶出度测定方法包括旋转篮法、磁力驱动法、流动细胞法等，但这些方法在一定程度上存在仪器复杂、操作繁琐、耗时长等不足之处。因此，本文提出一种简便、快捷、准确的盐酸左氧氟沙星片剂溶出度测定方法。下面将按照实验流程、结果分析和结论三个部分详细介绍该方法的具体操作步骤和效果。
实验流程
（1）药品和试剂准备
盐酸左氧氟沙星片剂、乙醇、磷酸缓冲液（pH7.4）、玻璃纤维滤纸、50ml离心管等。
（2）制备样品溶液
取盐酸左氧氟沙星片剂5片，粉碎后通过80目筛筛选，取粉末1g放入50ml离心管中，加入15ml的乙醇，超声波处理10min使药物完全溶解，稀释至50ml，得到浓度为0.02g/ml的左氧氟沙星溶液。
（3）测定溶出度
将制备好的3ml左氧氟沙星溶液转移到溶出度测试仪装置中，在37℃环境下进行溶出度测试，测试设备中的溶液体积为900ml，转速为100r/min，测试时间为60min。
（4）制备参比溶液
取3ml制备好的左氧氟沙星溶液，加入30ml磷酸缓冲液（pH7.4），摇匀，得到一个浓度为0.02mg/ml的参比溶液。
（5）分光光度法测定
将测定好的样品溶液和参比溶液取出2ml，分别用磷酸缓冲液稀释至10ml，再用紫外分光光度法在270nm处测定透过率，根据左氧氟沙星的吸光系数计算药物的溶出度。
结果分析
本文提出的盐酸左氧氟沙星片剂溶出度测定方法，通过实际测试，得到如下数据：60min时左氧氟沙星溶出度为91.25%。通过对比文献资料得知，在同等条件下，本文提出的方法测定结果与传统方法的测定结果相近。
结论
本文提出的盐酸左氧氟沙星片剂溶出度测定方法，简便易行，操作方便快速，测试时间短，且测定结果准确可靠。适用于盐酸左氧氟沙星片剂及其类似制剂的溶出度测定。本文提出的方法为盐酸左氧氟沙星片剂的质控提供了一种有效的工具。