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内容介绍: 1.法规对供应商管理的要求; 2.为什么要对供应商进行风险管理; 3.供应商的管理方法; 4.供应商的审计流程; 5.原辅料供应商风险管理的重点。一、法规对供应商管理的要求法规要求法规要求法规要求法规要求法规要求法规要求法规要求法规要求二、为什么要对供应商进行风险管理为什么要对供应商进行风险管理?为什么要对供应商进行风险管理?为什么要对供应商进行风险管理?为什么要对供应商进行风险管理?为什么要对供应商进行风险管理?三、供应商的管理方法供应商的管理方法供应商的管理方法供应商的管理方法供应商的管理方法供应商的管理方法供应商的管理方法供应商的管理方法供应商的管理方法供应商的管理方法供应商的管理方法四、供应商的审计流程供应商审计的目的供应商审计的目的审计定义审计的发展切记:一切审计发现都是基于事实,而不是感觉。 一个有资质的审计官必须具有: 一定的经验; 广泛的知识; 商业意识; 获得信息的能力; 领导力和影响力; 不一定必须是各方面的专家。你心目中的审计官?开放思维 无偏见 诚实 心理素质好 不怕不受欢迎 善于倾听 感兴趣 耐心 追根究底审计类型取决于审计的目的和范围,按照审计的目的审计可分为: 法规符合性:关注是否与制定的规程一致; 目的:关注规程的有效性、适用性和符合性评估某一行动所有到成目的的有效性; 战略:关注经营业绩和企业文化与公司目标及战略的一致性。按照审计的范围审计可分为: 产品:对最终产品的质量进行单独评价的活动,用于确定最终产品的是否符合相应的标准,如:处方、功能等;通过对产品的客观评价,获得产品的质量信息,评估产品的质量,确认质量活动的有效性,该审计类似于发规符合性审计。 工艺过程:检查把物料从一个状态转换成另一个状态(如:混合、放行)的过程,评估其是否按照预定的要求进行,或者评估其按照预定的要求进行后是否能够到达预定的目的;按照审计的范围审计可分为: 系统:对为了达到同一目的所有相关过程的检查(例如:空调系统、变更控制系统、环境监控系统,有时在评估质量管理系统时同时检查许所相关系统)。系统审计包括其相关的每一个子系统,如:过程、产品、维修、相关人员、培训等,系统审计通常需按照公司政策、法规或标准进行。系统审计可能是一个法规符合的类型(描述同某一政策或法规的不符合性)或者目的类型(描述为了提高某一行动的效果需要进行的整改)。 按照审计的范围审计可分为: 事件:重大偏差调查及寻找解决方法的审计。 如以下由重大偏差引起的: 与质量标准的偏差; 投诉; 引起生产的偏差。 审计中只关注特定的问题及特定的目标。审计过程评估风险审计过程制定审计计划制定审计计划审计过程准备审计时需要考虑: 建立团队 审计范围和目标要一致 确认审计日期 确定审计时要审核的文件 准备审计准备审计准备审计审计过程开始审计 审计方法 看什么 审计组管理 审计行为和技巧 审计报告 通则开始了!! 审计的流程--工艺流程,物料流动 按系统-宽度和深度,贯穿整个系统 公司标准和法规的要求 信息系统和数据(LIMS,SAP,偏差,OOS) 程序列表 开始审计 审计方法 看什么 审计组管理 审计行为和技巧 审计报告 通则向前审计 向后审计 随机 审计方法审计方法开始审计 审计方法 看什么 审计组管理 审计行为和技巧 审计报告 通则看什么工程-预防维护和校验 生产/包装 QA QC 采购和供应商资格批准 行政管理 仓库开始审计 审计方法 看什么 审计组管理 审计行为和技巧 审计报告 通则观察发生了什么?审计行为和技巧开始审计 审计方法 看什么 审计组管理 审计行为和技巧 审计报告 通则写好审计缺陷是审计报告的关键要素,审计缺陷应该符合以下要求: 有标准结构 清楚简练 没有语法上的漏洞 报告事实、总结问题和缺陷 提出风险和是否需要立即采取的风险 以客观证据为基础,避免关联 需要的话,提供建议 经得起考验记得 重复失败暗示: 工艺失控 可能是变更控制的问题 缺乏纠正措施 看到详细调查的文件化证据 自己已经尽力 审计报告通常包括: 标题页 审计内容,日期,被审人员,审计人员 唯一的参考编号 发放清单 确保被审计公司的名称和地址都是正确的 实施总结--结论 介绍 范围和目的 缺现 整改行动 介绍 公司的质量历史、背景和公司情况简介。 范围 被审计的系统、生产工序、产品和物料、工厂 目的 审计的目的如:开发新供应商或者供应商的发生了影响产品质量的重大变更。 描述 审计过或及未审计过得的系统、工艺、区域 审计过的系统、工艺、区域“有规程,并按照规程去做”的证据 所谓“有规程,并按照规程去做”指,例如:在水系统检查,公司有详细的取样规定,并且实际公司也是按照该规定进行了取样。你的报告可以这样写“SOPXX描述了水系统的取样要求,样品应该每周对所