广东省德庆县内部使用《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题题库（夺分金卷）.docx

专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题题库，word格式可自由下载编辑，附完整答案！

广东省德庆县内部使用《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题题库（夺分金卷）

第I部分单选题（100题）

1.某片剂的有效期为2年，生产日期若为2011年11月，有效期可标注为
A:有效期至2015年10月30日
B:有效期至2013年10月
C:有效期至2013年11月01日
D:有效期至2013年11月30日
答案：B

2.某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。
A:生产企业按批准的计划生产
B:由医药专业人员负责配制和质量检验
C:毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准
D:每次配料必须2人以上复核无误
答案：C

3.甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。
A:某消费者从甲自建网站下单购买了1盒非处方药培菲康，在选定的门店取药
B:甲通过自建网站，根据消费者提供的处方为其调配处方药安定，并将该药品递送至该消费者家中
C:甲自建网站展示销售药品的通用名称，并在页面留下咨询电话
D:某消费者从甲自建网站下单购买了3盒红霉素眼膏，由甲所属门店的执业药师递送至该消费者家中
答案：B

4.药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。
A:药品商品名称不得与通用名称同行书写
B:药品通用名称不得选用草书.篆书等不易识别的字体，不得使用斜体.中空.阴影等形式对字体进行修饰
C:药品商品名称的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
D:药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
答案：D

5.《药品管理法》所规定的药品不包括
A:化学原料药及其制剂
B:医疗器械、药包材
C:中药材、中药饮片、中成药
D:抗生素、生化药品、血清、疫苗、血液制品
答案：B

6.企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,具有完整保存交易记录的
A:管理制度与措施企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,
B:设施、设备及相关管理制度
C:能力、设施和设备
D:药品配送系统
答案：C

7.根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中，验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是
A:具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
B:具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
C:具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
D:具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
答案：B

8.根据《药品管理法》，关于药品生产许可的申请和审批的说法，错误的是
A:药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责
B:从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，仅需药品生产许可时符合GMP法定要求
C:无药品生产许可证的，不得生产药品
D:从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证
答案：B

9.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列关于药品零售叙述正确的是
A:监督电话的号码与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处
B:药品零售均可采用开架自选的销售方式
C:顾客反映的药品质量问题，无须记录，直接向药监部门报告
D:对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问题要及时处理
答案：A

10.关于药品上市许可持有人药品销售行为的说法，错误的是
A:接受药品上市许可持有人委托销售的药品经营企业.其经营范围应当涵盖所受托经营的药品品种
B:销售药品时，药品上市许可持有人向购进单位提供的资料均应当加盖本企业公章，通过网络核查、电子签章等方式确认的电子版具有同等效力
C:销售药品时，药品上市许可持有人向购进单位提供的销售凭证内容包括“供货单位名称、药品商品名称、上市许可持有人、生产企业、产品批号、产品规格、销售数量、销售价格、销售日期”
D:药品上市许可持有人应当严格审核药品购进单位资质，按照其药品生产范围、经营范围或诊疗范围向其销售药品
答案：C

11.甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种