内部使用浙江省《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库（夺分金卷）.docx

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内部使用浙江省《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库（夺分金卷）

第I部分单选题（100题）

1.麻黄碱药品发布广告的情况属于
A:无需审查发布广告
B:在所有媒介发布广告
C:只能在政府指定的专业性刊物发布广告。
D:不得发布广告
答案：D

2.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理其他企业退回的药品应挂
A:红色标牌
B:蓝色标牌
C:黄色标牌
D:绿色标牌
答案：C

3.中药新药证书证号的格式是
A:国药证字Z+4位年号+4位顺序号
B:国药准字S+4位年号+4位顺序号
C:国药证字H+4位年号+4位顺序号
D:国药准字H+4位年号+4位顺序号
答案：A

4.负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准的部门是
A:医疗保障部门
B:发展和改革宏观调控部门
C:市场监督管理部门
D:工业和信息化管理部门
答案：D

5.应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
A:进口药品自首次获准进口之日起5年内
B:代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心
C:进口药品自首次获准进口之日起满5年
D:药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
答案：D

6.关于医疗机构中药饮片调配的说法，错误的是
A:复核率应该达到100％
B:中药饮片调配每剂重量误差应在±5％以内
C:二级以上医院应当由副主任中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作
D:中药饮片调配后，必须经复核后方可发出
答案：C

7.起草企业质量管理制度
A:质量管理机构的职能
B:质量养护组的职能
C:质量领导组织的职能
D:质量验收组的职能
答案：A

8.承担执业药师认证注册管理工作的机构是
A:国家药典委员会
B:CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心
C:中国食品药品检定研究院
D:CFDA执业药师资格认证中心
答案：D

9.门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过
A:一次常用量
B:3日常用量
C:7日常用量
D:15日常用量
答案：D

10.有关药品名称的规定的表述，正确的是
A:药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称
B:药品商品名称可与通用名称同行书写
C:药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
D:药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
答案：A

11.药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是一级召回应为
A:72小时
B:12小时
C:24小时
D:48小时
答案：C

12.药品批发企业对首营企业的审核内容不包括
A:营业执照及上一年度企业年度报告公示情况
B:所有药品生产或者进口批准证明文件复印件
C:《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
D:《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
答案：B

13.受国家食品药品监督管理委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是
A:中国食品药品检定研究院
B:国家食品药品监督管理局药品审评中心
C:国家食品药品监督管理局药品评价中心
D:国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
答案：D

14.特殊使用级抗菌药物可以
A:在免疫功能低下时使用
B:在门诊使用
C:在局部感染时使用
D:在抢救生命垂危患者时使用
答案：D

15.（2017年真题）根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，在试点地区的下列人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是（）
A:广东省某药店零售连锁企业的总经理
B:四川省某药品批发企业的董事长
C:上海市三甲综合性医院内科的主任医师
D:河北省某药物研究所的研究员
答案：D

16.（2016年真题）根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是
A:甲医疗机构
B:丙药品生产企业
C:药品监督管理部门
D:乙药品零售企业
答案：B

17.以下药物品种不属于兴奋剂的是
A:β受体阻断剂
B:非甾体类抗炎药
C:蛋白同化制剂
D:利尿剂
答案：B

18.根据《药品广告审查办法》，发布进口药品广告的审查程序是
A:向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
B:向所在省级药品监督管理部门办理备案
C:向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号
D:向所在省级工商行政管理部门办理备案
答案