湖北省内部使用《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题内部题库带答案（B卷）.docx

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湖北省内部使用《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题内部题库带答案（B卷）

第I部分单选题（100题）

1.2016年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2014110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈”。
A:药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号已到期作废
B:药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号仍在有效期内
C:药品广告批准文号有效期为6个月，该批准文号已到期作废
D:药品广告批准文号有效期为1年，该批准文号已到期作废
答案：D

2.需要具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营产品可追溯的医疗器械经营企业是
A:第三类医疗器械经营企业
B:第二类医疗器械经营企业
C:第四类医疗器械经营企业
D:第一类医疗器械经营企业
答案：A

3.属于资源严重减少的三级保护野生药材是
A:梅花鹿（鹿茸）
B:穿山甲
C:三七
D:龙胆
答案：D

4.医疗机构向卫生主管部门报告非限制使用级抗菌药物、限制使用级抗菌药物、特殊使用级抗菌药物临床应用情况的时间频次为
A:一年半年半年
B:两年一年一年
C:半年一年一年
D:半年半年半年
答案：A

5.由当地有关管理部门没收非法采猎的野生药材和工具，并处以罚款
A:未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动
B:违反规定出口野生药材
C:未经批准擅自采猎野生药材物种
D:保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的
答案：C

6.国务院颁布的《药品管理法实施条例》属于
A:司法解释
B:行政法规
C:法律
D:部门规章
答案：B

7.根据（药品管理法》乙药品批发企业（具有医用氧经营范围）从医用氧生产企业购进钢瓶装医用氧，收货时发现部分医用氧生产标签上未标注生产批号，但乙仍将其销售给医疗机构，此行为属于
A:无证经营行为
B:无证生产行为
C:经营劣药行为
D:经营假药行为
答案：C

8.二级医院临床药师不少于
A:1名
B:3名
C:7名
D:5名
答案：B

9.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》“逐步将医保对医疗机构的监管延伸到对医务人员医疗服务行为的监管”属于
A:使用环节的重大改革政策
B:生产环节的重大改革政策
C:监管环节的重大改革政策
D:流通环节的重大改革政策
答案：A

10.2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。
A:临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组全体成员审议同意
B:临床科室提交申请报告，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意
C:临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意
D:临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意，并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意
答案：D

11.医疗机构配制的制剂可以
A:在市场上销售
B:凭医生处方在本医疗机构使用
C:在医学、药学专业刊物做广告
D:邮寄销售
答案：B

12.某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。
A:省级药品监督管理部门
B:国家药品监督管理部门
C:市级药品监督管理部门
D:市级以上药品监督管理部门
答案：B

13.根据《药品管理法》，生产、销售的疫苗属于假药的，由省级以上人民政府药品监督管理部门处罚，应该给予的处罚不包括
A:并处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款，货值金额不足十万元的，按十万元计算
B:没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品
C:责令停产停业整顿
D:吊销药品注册证书，直至吊销药品生产许可证
答案：A

14.应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
A:药品处方
B:注射剂和非处方药
C:药品生产企业
D:药品说明书
答案：D

15.下列品种中不属于医疗用毒性药品的是（）。
A:美沙酮
B:A型肉毒霉素
C:生甘遂
D:阿托品
答案：A

16.区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经
A:批发企业所在地省级药品监督管理部门批准
B:医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
C:批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准
D:国家药品监督管理部门批准
答案：A

17.执业药师的职责
A:加强药品监