内部使用湖北省夷陵区《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题真题及答案【必刷】.docx

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内部使用湖北省夷陵区《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题真题及答案【必刷】

第I部分单选题（100题）

1.某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级)，该药品是目前抗菌谱最广，抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为20012的药品合格，批号为20023的药品外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。负责药品监督管理的部门对其进行了行政处罚，并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元，其中有危重病号使用。
A:批号为20023的药品为局部感染患者开具
B:批号为20012的药品在门诊开具药品处方
C:批号为20023的药品在住院病房开具药品处方
D:批号为20012的药品由该医院培训授予处方资格的主任医师开具
答案：D

2.《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于
A:地方性法规
B:法律
C:行政法规
D:部门规章
答案：D

3.某片剂的有效期为2年。
A:有效期至2013年11月
B:有效期至2013年10月31日
C:有效期至2013年10月30日
D:有效期至2013年11月01日
答案：C

4.须随时报告，必要时可以越级报告
A:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品
B:严重或罕见的药品不良反应
C:国家对药品不良反应
D:上市5年以上的药品
答案：B

5.根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是
A:获得一级保护的中药品种
B:注射剂
C:处方药
D:麻醉药品和第一类精神药品
答案：B

6.《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定,生产、销售的劣药被使用后，造成重度残疾，应当认定为（）
A:足以严重危害人体健康
B:对人体健康造成轻度危害
C:其他特别严重情节
D:后果特别严重
答案：D

7.执业药师资格注册管理机构是
A:国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门
B:省级人力资源和社会保障部门
C:省级药品监督管理部门
D:国家药品监督管理部门
答案：D

8.麻醉药品的承运单位在运输过程中应当携带的是
A:运输证明副本复印件
B:运输证明
C:运输证明复印件
D:运输证明副本
答案：D

9.《海南特区报》某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。
A:电视台在早晨6：00播出含有改善性功能的药品广告
B:处方药广告上有“本广告仅供医学药学专业人员阅读”的忠告语
C:药品广告上有负责无效索赔的承诺
D:药品广告上注明了药品生产企业的名称
答案：C

10.承担药品流通环节的风险管理责任，制定流通环节的风险管理计划的是
A:药品生产企业
B:药品经营企业
C:医疗机构
D:药品研发单位
答案：B

11.下列属于三级保护药材的是
A:杜仲
B:厚朴
C:诃子
D:人参
答案：C

12.（2017年真题）甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。
A:新老包装的B药均应按处方药严格管理
B:老包装的B药在有效期内可继续流通使用
C:B药应按含兴奋剂药品管理
D:老包装的B药必须在变更包装、标注“运动员慎用”后，才能继续流通使用
答案：D

13.甲药店经营品种包括含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产的。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药