内部使用甘肃省徽县《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题内部题库（B卷）.docx

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内部使用甘肃省徽县《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题内部题库（B卷）

第I部分单选题（100题）

1.执业药师资格注册机构是
A:国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门
B:国家药品监督管理部门
C:省级药品监督管理部门
D:省级人力资源和社会保障部门
答案：C

2.医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为()
A:1年
B:2年
C:4年
D:3年
答案：B

3.进口在英国生产的药品首先应取得
A:《药品经营许可证》
B:《医药产品注册证》
C:《进口药品注册证》
D:《进口准许证》
答案：C

4.关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是（）。
A:香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试
B:执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构
C:在香港、澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册
D:不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试
答案：A

5.某外资企业生产的特定数次原料存在风险，但基于数据，以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为有所侧记批次的原料制成的制品从医学、安全角度时存在风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业，核实有关情况务必国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量。此外，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名，该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级召回。
A:1日内将召回计划提交所在县(区、市)药品监督管理部门审批
B:每日向所在省(区、县)药品监督管理部门报告召回进展情况
C:3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案
D:72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位，停止销售和使用
答案：D

6.2008年7月1日，昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。某药业公司云南销售人员张某从某药业公司调来包装标签，更换后销售。中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。2008年10月6日，原国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河哈尼族彝族自治州6名患者使用了标示为黑龙江省某制药厂生产的两批刺五加注射液出现严重不良反应，其中有3例死亡。
A:麻醉药品
B:放射性药品
C:精神药品
D:医用毒性药品
答案：A

7.无菌医用手套是
A:第一类医疗器械
B:第二类医疗器械
C:特殊用途医疗器械
D:第三类医疗器械
答案：B

8.《药品经营质量管理规范》药品批发企业对冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由
A:专门培训
B:专用设备根据
C:专用场所
D:专人负责
答案：D

9.应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展的是
A:新药上市后的研究
B:新药的临床试验
C:药物非临床研究阶段
D:申请临床研究
答案：B

10.关于医疗用毒性药品定点生产、经营和使用的说法，错误的是
A:零售药店需要销售毒性药品的，需要具有毒性药品经营资格
B:未取得药品监督管理部门毒性药品生产许可的企业，不得生产毒性药品
C:毒性药品的收购和经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担
D:医疗机构应当向经国家指定的A型肉毒毒素经销商采购A型肉毒毒素制剂
答案：D

11.某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方
A:日常用量
B:3日常用量
C:7日常用量
D:一次常用量
答案：C

12.工业和信息化管理部门
A:负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作
B:负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策
C:负责监督管理药品市场交易行为
D:负责中药资源普查
答案：A

13.（2018年真题）属于资源严重减少的三级保护野生药材是（）
A:防风
B:羚羊角
C:杜仲
D:当归
答案：A

14.医疗机构药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于
A:4年
B:1年
C:3年
D:2年
答案：C

15.包括立案、调查、处理决定、说明理由并告知权利、当事人陈述和申辩、制作处罚决定书、送达等程序的是
A:行政处罚的决定
B:简易程序
C:一般程序
D:听证程序
答案：C

16.药品上市许可持有人、药品批发企业不得不经药品零售连锁总部，直接向药品零售连锁企业门店销售药品。形成这种销售渠道的原因不包括
A:药品零售连锁企业由总部统一配送
B:药品零售连锁企业统一药学服务
C:药品零售连锁企业统一采购
D:药品零售连锁企业采购与销售分离
答案：B

17.对于存在安全隐患的药品，下列叙述错误的是（）。
A:药品使用单