内部使用湖北省洪山区《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题含答案（B卷）.docx

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内部使用湖北省洪山区《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题含答案（B卷）

第I部分单选题（100题）

1.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
A:青霉素类等高致敏性药品
B:强毒微生物及芽孢菌制品
C:放射性药品
D:β-内酰胺结构类药品
答案：D

2.2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:
A:国家对处方药目录实行动态管理,转换评价是将处方药转换为非处方药
B:由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准
C:处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴
D:国家对非处方药目录实行动态管理,对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药
答案：A

3.《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是
A:飞行检查
B:审批与发证
C:现场检查
D:形式审查与受理
答案：A

4.根据《疫苗管理法》及相关规定，下列关于疫苗管理要求的说法，错误的是（）
A:实行疫苗全国统一采购和供应制度，疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向疾病预防控制机构供应疫苗
B:实行疫苗批签发制度，每批疫苗销售前或进口时，应经指定的批签发机构审核、检验
C:实行疫苗全程电子追溯制度，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查
D:实行疫苗全程冷链储运管理制度，疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境，有条件的应当建立自动温度监测系统
答案：A

5.为门诊患者开具地西泮片一般不得超过
A:一次常用量
B:7日常用量
C:3日常用量
D:15日常用量
答案：B

6.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是
A:参与互联网药品交易的医疗机构可以在网上销售自配制剂
B:通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业，只能交易本企业生产的药品
C:药品生产企业通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易无需审批
D:取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售非处方药
答案：A

7.某药品生产企业获知，其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。
A:C型药品不良反应
B:A型药品不良反应
C:D型药品不良反应
D:B型药品不良反应
答案：D

8.某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到
A:红色、绿色、黄色
B:黄色、绿色、红色
C:绿色、红色、黄色
D:红色、黄色、绿色
答案：C

9.（2015年真题）A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。
A:药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上
B:药品不能申请注册商标
C:注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一
D:药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标
答案：D

10.一般不在说明书[注意事项]项中说明的是
A:用药对于临床检验的影响
B:禁止应用该药品的疾病情况
C:影响药物疗效的因素
D:需要慎用的情况
答案：B

11.行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是
A:60日，60日
B:60日，30日
C:90日，60日
D:30日，30日
答案：A

12.行政机构可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是
A:较大数额罚款
B:暂扣许可证或执照
C:1000元以下罚款
D:没收违法所得
答案：C

13.下列技术人员，符合国家执业药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是
A:乙某，中药学专业大学专科学历，从事中药学专业工作10年，副主任中药师(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科)
B:甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类执业药师资格考试(免2科)
C:丁某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试
D:丙某，临床医学专业大学本科学历，从事药学工作4年，报考药学类执业药师资格考