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内部使用福建省《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库【各地真题】

第I部分单选题（100题）

1.关于药品上市许可持有人药品销售行为的说法，错误的是
A:接受药品上市许可持有人委托销售的药品经营企业.其经营范围应当涵盖所受托经营的药品品种
B:销售药品时，药品上市许可持有人向购进单位提供的资料均应当加盖本企业公章，通过网络核查、电子签章等方式确认的电子版具有同等效力
C:销售药品时，药品上市许可持有人向购进单位提供的销售凭证内容包括“供货单位名称、药品商品名称、上市许可持有人、生产企业、产品批号、产品规格、销售数量、销售价格、销售日期”
D:药品上市许可持有人应当严格审核药品购进单位资质，按照其药品生产范围、经营范围或诊疗范围向其销售药品
答案：C

2.说明书和标签必须印有国家药品监督管理部门规定的专有标识的药品是
A:辅助用药
B:来源于古代经典名方的中药复方制剂
C:易制毒化学品
D:外用药品
答案：D

3.属于资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是
A:肉苁蓉
B:马鹿鹿茸
C:刺五加
D:梅花鹿鹿茸
答案：B

4.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是（）。
A:慢性病需延长处方用量未注明理由的处方
B:存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方
C:处方医生签名不能准确识别的处方
D:中成药与中药饮片为分别开具的处方
答案：B

5.根据《药品管理法》，不可以申请成为药品上市许可持有人的是
A:药物研制企业
B:中成药生产企业
C:公立医院药学部
D:疫苗生产企业
答案：C

6.药监部门对提供虚假证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，对申请人给予警告
A:2年内不受理其申请
B:5年内不受理其申请
C:1年内不受理其申请
D:3年内不受理其申请
答案：C

7.根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》及其有关规定负责组织开展国家药品标准宣传培训的是
A:国家药品监督管理局信息中心
B:国家药典委员会
C:国家药品监督管理局执业药师资格认证中心
D:国家药品监督管理局高级研修学院
答案：B

8.根据《药品管理法》药品批发企业销售假药，情节严重的，吊销药品经营许可证，申请相应许可的资格受限年限为
A:一年内
B:五年内
C:十年内
D:三年内
答案：C

9.关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法，正确的是
A:为住院患者开具丁丙诺啡注射剂，每张处方为1日常用量
B:为门（急）诊一般患者开具氯胺酮注射剂，每张处方不得超过7日常用量
C:为门（急）诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂，每张处方不得超过7日常用量
D:为门（急）诊一般患者开具吗啡注射剂，每张处方不得超过3日常用量
答案：A

10.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是外包装及封签完整的原料药
A:可不开箱检查
B:应当开箱检验至中包装
C:应当至少检查一个最小包装
D:可不打开最小包装
答案：A

11.如果药品批发企业从药品批发企业购进，只能销售给本省(区、市)的药品零售企业和医疗机构的药品是
A:复方甘草片
B:尿通卡克乃其片
C:药品类易制毒化学品单方制剂
D:含麻黄碱类复方制剂
答案：A

12.下列关于药品批发企业的质量管理制度的叙述，错误的是
A:包括质量否决权的规定
B:不合格药品、药品销毁的管理
C:执行药品电子监管的规定
D:供货单位、购货单位、供货单位销售人员或单位采购人员等不需要资格审查
答案：D

13.根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》和《精神药品品种目录（2013年版）》属于麻醉药品的是
A:可愈糖浆
B:司可巴比妥
C:阿托品
D:羟考酮
答案：D

14.（2021年真题）甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;
A:甲可以委托丁销售，同时委托戊在所在地储存运输甲钴胺片
B:甲可以委托戊销售，戊再委托丁储存运输甲钴胺片
C:甲可以委托乙生产，同时委托乙销售甲钴胺片
D:甲可以委托丁销售，丁再委托戊销售甲钴胺片
答案：B

15.（2016年真题）2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，