广东省濠江区内部使用《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题【各地真题】.docx

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广东省濠江区内部使用《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题【各地真题】

第I部分单选题（100题）

1.国务院常务会议通过的《麻醉药品和精神药品管理条例》是
A:法律
B:部门规章
C:行政法规
D:地方性法规
答案：C

2.下列属于卫生行政部门的职责的是
A:负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划
B:负责检测和管理药品宏观经济
C:负责制订中医药事业的发展规划，制定有关规章和政策
D:负责药品价格的监督管理工作
答案：C

3.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是
A:一次性使用输液器
B:集液袋
C:用于血源筛查的体外诊断试剂
D:体温计
答案：D

4.按照国际惯例，在药品进出口贸易中，应进口国药品监督管理部门要求，出口国药品监督管理部门为本国药品出口型企业出具产品资信证明（即药品出口销售证明）。下列药品出口时，需要开具药品出口销售证明不需要开具其他证件的是
A:蛋白同化制剂
B:一般药品
C:麻醉药品
D:肽类激素
答案：B

5.国家卫生行政部门负责
A:组织制定国家基本药物目录
B:研究制定药品流通行业发展规划
C:医药行业管理工作
D:药品价格的监督管理工作
答案：A

6.生产、销售假药，造成轻伤的，属于()。
A:后果特别严重
B:其他严重情节
C:对人体健康造成严重危害
D:其他特别严重
答案：C

7.关于国家基本药物目录的说法,错误的是()
A:目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄为人工牛黄
B:目录中化学药品未标明酸根或盐基的,其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品
C:目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香
D:含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入目录遴选范围
答案：A

8.行政机关对不履行行政决定的公民法人或者其他组织可采取的行政强制执行方式是（）
A:查封场所、设施或者财物
B:责令停产停业
C:划拨存款、汇款
D:责令组织听证
答案：C

9.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅
A:【用法用量】
B:【药物相互作用】
C:【禁忌】
D:【药物过量】
答案：D

10.属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是
A:龙胆
B:羚羊角
C:穿山甲
D:当归
答案：C

11.《药品管理法》规定“医疗机构购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用”。关于上述医疗机构执行进货检查验收制度的说法，不正确的是
A:购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录，验收记录必须按规定保存不得少于5年
B:妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于5年
C:进货检查验收时，中药材和中药饮片应有包装并附有质量合格的标志
D:进货检查验收时，药品必须要有批准文号和生产批号，应有产品合格证，进口药品要有中文包装和说明书
答案：A

12.某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。
A:销售劣药
B:生产假药
C:生产劣药
D:销售假药
答案：A

13.主要负责审定考试科目、考试大纲的是
A:省级药品监督管理部门
B:国家药品监督管理部门
C:卫生主管部门
D:人力资源与社会保障部
答案：D

14.根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，来源于古代经典名方的各种中成药制剂的通用名称应该
A:可不更名
B:必须更名
C:不予更名
D:强制更名
答案：C

15.（2017年真题）患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药，被告知执业药师不在岗。
A:L如果是乙类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式
B:甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得采取赠送药品的方式
C:L如果是甲类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式
D:L是近效期药品，甲企业不得赠送近效期药品
答案：B

16.药品不良反应报告的内容和统计资料不适用于
A:医疗事故处理
B:向国家卫生健康委报告
C:加强药品监督管理